렐바200엘립타
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 이상반응 빈도 감염 및 감염증 폐렴* 상기도 감염 기관지염 인플루엔자 구강 및 인후의 칸디다증 흔하게 신경계 장애 두통 매우 흔하게 심장 장애 기외수축 흔하지 않게 호흡기, 흉부 및 종격 장애 코인두염 구강인두의 통증 부비동염 인두염 비염 기침 발성장애 매우 흔하게 흔하게 위장 장애 복통 흔하게 근골격계 및 결합조직 장애 관절통 등통증 골절** 흔하게 일반적 장애 및 투여 부위 상태 발열 흔하게 ]]> 1 60%, SD 6%) 환자 대상 다기관, 무작위배정 임상시험(SUMMIT 연구)에서 폐렴의 발생률은 이 약 투여군, 플루티카손푸로에이트 투여군, 빌란테롤 투여군, 위약 투여군 각각에서 이상반응 6%, 5%, 4%, 5%, 중대한 이상반응 3%, 4%, 3%, 3%, 폐렴으로 인한 사망 0.3%, 0.2%, 0.1%, 0.2% 로 나타났으며, 1000 환자-년수(patient-years) 당 발생비율로 환산하면 이상반응은 39.5, 42.4, 27.7, 38.4, 중대한 이상반응은 22.4, 25.1, 16.4, 22.2, 폐렴으로 인한 사망은 1.8, 1.5, 0.9, 1.4로 나타났다.]]> 기관계 이상반응 빈도 면역계 장애 아나필락시스, 혈관 부종, 발진, 두드러기를 포함한 과민반응 드물게 대사 및 영양 장애 고혈당증 흔하지 않게 정신 장애 불안 드물게 신경계 장애 떨림 드물게 심장 장애 두근거림, 빈맥 드물게 근골격계 및 결합조직 장애 근육연축 흔하게 호흡기, 흉부 및 종격 장애 역설 기관지 연축 드물게 ]]> 기관계 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.12%(4/3,216명, 4건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.24%(40/3,216명, 43건) 흔하지 않게 (0.1～1%미만) 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 호흡 곤란, 구인두 불편감 각종 위장관 장애 - 입 건조 드물게 (0.01～0.1%미만) 감염 및 기생충 감염 폐렴 후두염, 치은염 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 가래 증가, 목 가다듬기, 후두 부종 각종 위장관 장애 - 변비, 구내염, 입 궤양 형성, 구강 불편감, 설태, 주름 혀, 치아 지각 과민, 치은 변색, 혀 변색 각종 신경계 장애 - 어지러움, 미각 이상 각종 심장 장애 급성 심근 경색 전신 장애 및 투여 부위 병태 - 흉부 불편감, 이물감, 피로, 점막 건조 피부 및 피하 조직 장애 - 소양증, 홍반 ]]> 기관계 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.46%(3/651명, 4건) 흔하지 않게 (0.1～1%미만) 각종 위장관 장애 타액 과다 분비 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 가래 증가 전신 장애 및 투여 부위 병태 이물감 각종 눈 장애 안 불편감 ]]> 2 미만인 환자 및 예측 FEV 1 50% 미만인 환자를 포함한다. 이 약 처방 시 이러한 요인들을 고려해야 하고 폐렴 발생 시 치료법을 재평가해야 한다.]]> (0-24) 및 C max 가 각각 36%, 33% 증가하였다. 플루티카손푸로에이트 노출 증가는 혈청 코티솔의 0-24시간 가중 평균의 27% 감소와 관련있었다. 또한 빌란테롤의 평균 AUC (0-24) 및 C max 는 각각 65%, 22% 증가하였다. 빌란테롤 노출 증가는 베타2-효능약과 관련된 심박수, 혈중 칼륨 또는 QTcF 간격에 대한 전신 효과 증가와 관계가 없었다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
용량주의
- [플루티카손푸로에이트(미분화)] 200㎍/25㎍
보관방법
기밀용기, 실온(25℃ 이하) 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.