4) 에스오메프라졸 장용코팅제제의 임상시험 및/또는 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
용량 상관성은 없었다.
드물게
매우 드물게
빈도불명
혈액 및 림프계 장애
백혈구 감소증,
저혈소판증
무과립구증, 범혈구 감소증
면역계 장애
발열, 혈관부종,
같은 과민반응
대사 및 영양 장애
말초 부종
저나트륨혈증
저마그네슘혈증
정신신경계 장애
불면
동요, 정신혼란, 우울
공격성, 환각
신경계 장애
두통
어지럼증(현기), 지각이상, 졸음
미각 장애
시각 장애
시야 혼탁
귀 및 미로장애
현훈
호흡기계, 흉부 및 종격동 장애
기관지 경련
위장관계 장애
복통, 설사, 고창, 구역/구토, 변비
구강건조
구내염, 위장관계 칸디다증
대장의 현미경적 염증
클로스트리듐 디피실레성 설사
간담도계 장애
간 효소 증가
황달을 동반하거나 동반하지 않는 간염
간부전, 기존 간질환이 있는 환자에서 간성 뇌병증
피부/피하조직 장애
피부염, 소양증, 두드러기, 발진
탈모, 광감수성
다형성 홍반,스티븐스-존슨 증후군,
독성표피 괴사용해(TEN, 일부 치명적임), 급성 전신 피진성 농포증, 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS 증후군)
근골격계 및
결합조직 장애
관절통, 근육통
근육쇠약
신장/비뇨기계 장애
간질성 신세뇨관염(신부전으로 진행 가능)
생식계 장애
여성형유방
전신 및 투여부위 장애
무력증,
발한증가
저마그네슘혈증은 또한 저칼륨혈증을 유발할 수 있다.
5) 다음은 프로톤펌프억제제의 시판 후 조사를 통해 보고된 이상반응이다.
이 이상반응은 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 항상 발생률을 신뢰성 있게 예측하거나 약물 투여와의 인과관계를 확립할 수 있지는 않다.
- 면역계 : 전신홍반루푸스
- 피부 및 피하조직계 : 피부홍반루푸스
- 위장관계: 위저선 용종
- 대사 및 영양계: 저칼슘혈증, 저칼륨혈증
6) 에스오메프라졸 함유제제에 대하여 횡문근융해가 나타날 수 있으니 신중하게 관찰하고 근육통, 무력증, 크레아티닌키나제(크레아틴인산활성효소) 상승, 혈중 및 소변 미오글로빈 상승을 포함하는 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 취해야한다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
나프메드정500/20밀리그램의 부작용은 무엇인가요?
1) 이 약 투여군(n=1157)과 이 약의 주성분인 나프록센과 에스오메프라졸 각각의 안전성 자료를 비교한 결과, 새롭게 추가된 안전성 정보는 없었다.
2) 임상시험에서 이 약 투여시 발현된 이상반응을 빈도와 발현기관(SOC; System Organ Class)에 따라 다음과 같이 분류하였다. 빈도는 다음과 같이 정의된다. 매우 흔하게(>1/10), 흔하게(>1/100, <1/10), 흔하지 않게(>1/1,000, <1/100), 드물게(>1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 알려지지 않음(이용 가
나프메드정500/20밀리그램 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.