동국리스페리돈데포주사25밀리그램(리스페리돈)(수출용)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
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주요 성분 가이드
주의사항
전신/기관계 이상반응 이 약 25 mg (n=99) % 이 약 50 mg (n=103) % 위약 (n=98) % 감염 및 기생충 침입 상기도 감염 2 0 1 신경계 장애 두통 15 21 12 파킨슨증* 8 15 9 어지러움 7 11 6 정좌불능증* 4 11 6 졸림 4 4 0 떨림 0 3 0 진정 2 2 3 실신 2 1 0 감각저하 2 0 0 눈 장애 흐려 보임 2 3 0 호흡, 흉부 및 종격 장애 기침 4 2 3 부비동 충혈 2 0 0 위장관 장애 변비 5 7 1 입안 건조 0 7 1 소화불량 6 6 0 구역 3 4 5 치통 1 3 0 타액 과다분비 4 1 0 피부 및 피하조직 장애 여드름 2 2 0 피부 건조 2 0 0 근골격 및 결합 조직 장애 팔다리 통증 6 2 1 일반적 장애 및 투여부위 증상 피로 3 6 0 무력증 0 3 0 말초부종 2 3 1 통증 4 1 0 발열 2 1 0 조사 체중 증가 5 4 2 체중 감소 4 1 1 * 파킨슨증은 추체외로 장애, 근골격계 경직, 근육 경직, 및 운동완만을 포함한다. 정좌불능증은 정좌불능증 및 안절부절함을 포함한다. ]]> 전신/기관계 이상반응 이 약 (n=154) % 위약 (n=149) % 신경계 장애 어지러움 3 1 혈관 장애 고혈압 3 1 조사 체중 증가 5 1 ]]> 전신/기관계 이상반응 이 약 +평상시 치료요법 a (n=72) % 위약 +평상시 치료요법 a (n=67) % 감염 및 기생충 침입 상기도 감염 6 3 대사 및 영양 장애 식욕 저하 6 1 식욕 증가 4 0 신경계 장애 떨림 24 16 파킨슨증 b 15 6 운동이상증 b 6 3 진정 c 7 1 주의력 장애 4 0 호흡, 흉부 및 종격 장애 기침 4 1 근골격 및 결합 조직 장애 관절통 4 3 생식기계 및 유방 장애 무월경 4 1 일반적 장애 및 투여부위 증상 보행장애 4 0 조사 체중 증가 7 1 a 기분안정제, 항우울제, 항불안제 등의 평상시 치료법을 유지하면서 이 약 또는 위약을 이중맹검으로 투여받은 환자 b 파킨슨증은 근육 경직, 운동감소증, 근무력증을 동반한 근육의 경직, 운동완만을 포함한다. 운동이상증은 근연축 및 운동이상증을 포함한다. c 진정작용에는 진정 및 졸림을 포함한다. ]]> 감염 및 기생충 침입 코인두염, 인플루엔자, 기관지염, 요로 감염, 비염, 기도감염, 귀 감염, 폐렴, 하기도감염, 인두염, 부비동염, 바이러스 감염, 감염, 국소감염, 방광염, 위장염, 피하농양 혈액 및 림프계 장애 빈혈, 호중구감소증 면역계 장애 과민성 내분비 장애 고프로락틴혈증 대사 및 영양 장애 식욕부진, 고혈당증 정신장애 불면, 불안, 초조, 우울, 초기불면증, 수면 장애, 성욕 감소, 신경질 신경계장애 협동이상, 근육긴장이상, 지연운동이상, 기면, 침흘림, 감각이상, 기립성 어지럼증, 과다수면, 경련, 운동불능, 운동감소증, 말더듬증 눈 장애 결막염, 시력저하 귀 및 미로 장애 귀 통증, 현기증 심 장애 빈맥, I도 심방실 차단, 심계항진, 동서맥, 좌각 차단, 우각차단, 서맥, 동빈맥 혈관 장애 저혈압, 기립성 저혈압 호흡, 흉부 및 종격 장애 코막힘, 인후두 통증, 호흡곤란, 콧물 위장관 장애 설사, 구토, 상복부통증, 복통, 위장 불쾌감, 위염 피부 및 피하조직 장애 발진, 습진, 전신 가려움증, 가려움 근골격, 결합조직 및 골 장애 이상자세, 등 통증, 근육통, 근골격 가슴통증, 엉덩이 통증, 근육약화, 목 통증 신장 및 비뇨기계 장애 요실금 생식기계 및 유방 장애 희발월경, 발기부전, 젖분비과다, 성기능장애, 사정장애, 여성형 유방, 유방 불편감, 월경 불순, 월경 지연, 월경 장애, 사정지연 일반적 장애 및 투여부위 증상 투여부위 통증, 가슴 불편감, 가슴통증, 인플루엔자-유사 질병, 나태, 권태감, 경화, 투여부위 경화, 투여부위 팽창, 투여부위 반응, 얼굴 부종 조사 혈중 프로락틴 증가, 알라닌아미노기전이효소(ALT) 증가, 심전도 이상, 감마-글루타밀기전이효소(GGT) 증가, 혈당 증가, 간 효소 증가, 아스파탐산아미노기전이효소(AST) 증가, 심전도 QT 지연, 뇨당검출 상처, 중독 및 시술합병증 낙상, 시술 통증 ]]> 혈액 및 림프 장애 매우 드물게 무과립구증, 저혈소판증 a 면역계 장애 매우 드물게 아나필락시스 반응 내분비 장애 매우 드물게 항이뇨호르몬 분비 이상 대사 및 영양 장애 매우 드물게 혈중 콜레스테롤 증가, 혈중 중성지방 증가, 당뇨 병성 케톤산증, 당뇨병, 저혈당증, 수분중독 정신 장애 매우 드물게 조증 신경계 장애 매우 드물게 미각이상 눈 장애 매우 드물게 망막동맥폐색 b 매우 드물게 수술중 홍채긴장저하증후군 심장 장애 매우 드물게 심방세동 호흡, 흉부, 및 종격 장애 매우 드물게 수면무호흡증후군 위장관 장애 매우 드물게 장폐쇄, 췌장염 간담도 장애 매우 드물게 황달 피부 및 피하조직 장애 매우 드물게 혈관부종 c , 탈모 신장 및 방광장애 매우 드물게 요저류 임부, 산후기 및 출생전후기 상태 매우 드물게 신생아 금단 증후군 생식계 및 유방 장애 매우 드물게 지속발기증 일반적 장애 및 투여부위 상태 매우 드물게 저체온증, 투여부위 농양, 연조직염, 낭종, 혈종, 괴사, 결절, 궤양 등의 투여부위반응 d ]]> a 저혈소판증, 혈소판수 감소, 혈소판용적 감소, 혈소판 생산 감소를 포함한다.]]> b 주사제(리스페달 콘스타)에만 해당한다. 좌우단락(right-to-left shunt) (예, 열린타원구멍 (patent foramen ovale))을 유발할 수 있는 심장내 결함이 있는 환자에서 보고되었다.]]> c 혈관신경부종, 후천성 C1 에스트라제 결핍, 입주위 부종, 눈꺼풀 부종, 얼굴 부종, 유전성 혈관부종, 후두부종, 후두기관부종, 눈호흡증후군(Oculo-respiratory syndrome), 입안 부종, 눈주위부종, 소장혈관부종, 혀 부종을 포함한다.]]> d 이 이상반응은 중대한 것으로 보고되었다. 각 사례들은 외과시술이 필요하였다.]]> 2 기준으로 사람의 최고 권장용량의 8배이며, 사람에서 최고 권장용량 투여시 예상되는 최고 혈장노출의 2배와 관련된다. 12개월간 이 약을 2주마다 20mg/kg 용량까지 투여한 개에서는 골형성 장애가 관찰되지 않았다. 이 용량은 사람의 최고 권장용량의 14배 정도까지 혈장 노출을 야기하였다.]]> 2 길항제에서 예상되는 바와 같이, Wistar(Hannover) 랫트에서의 이 약의 발암성 실험(5mg/kg 및 40mg/kg를 2주마다 근육주사)에서 프로락틴 매개 내분비선 췌장, 뇌하수체 및 부신수질 종양의 빈도 증가가 40mg/kg 용량 투여군에서 관찰되었으며, 유선의 종양은 5mg/kg 및 40mg/kg 두 용량 모두에서 관찰되었다. 부신 수질 종양의 빈도 증가에 기여하는 것으로 추측되는 고칼슘혈증이 두 용량군 모두에서 관찰되었다. 사람에서 고칼슘혈증이 크롬친화세포종을 유발할 수 있음을 제시하는 증거는 없다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [리스페리돈] "임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 생식 능력과 태자의 생존율 감소 보고."경구
노인주의
- [리스페리돈] 상세 정보를 확인하세요.
효능군중복
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보관방법
2-8℃ 냉장보관, 밀봉용기
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.