콩브럭정2.5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염)

1) 다음 질병이나 상태를 가진 심부전 환자에 대한 이 약의 치료경험은 없다.

2) 증상을 야기시킬 수 있는 기관지 천식 또는 기타 만성 폐색성 폐질환 환자에는 기관지확장제가 병용 투여되어야 한다. 때때로 천식환자에서 기도 저항 증가가 발생하므로 β2-자극제의 용량을 증가시켜야 한다.

3) 다른 β-차단제와 마찬가지로, 이 약도 알러젠에 대한 감수성과 과민반응을 증가시킬 수 있다. 그러나 아드레날린 치료가 항상 기대한 치료효과를 주지는 못한다.

4) 건선환자 또는 건선의 병력이 있는 환자는 β-차단제 사용 시 위험성과 유익성을 잘 고려하여 신중히 투여한다.

5) 크롬친화성세포종 환자에는 α-차단제 투여 후 이 약을 투여해야 한다.

6) 이 약의 투여에 의해 갑상선중독증의 증상이 은폐될 수 있다.

7) 이 약의 투여 초기에는 정기적인 모니터링이 필요하다.

8) 이 약의 갑작스러운 투여중지는 금한다. 특히, 허혈성 심질환 환자의 경우에는 심장 상태의 일과성 악화를 유발할 수 있으므로 이 약의 투여를 갑자기 중단해서는 안 된다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 당뇨병성 케톤산증, 대사성 산증환자

2) 서맥(치료 시작 전 분당 60회 미만의 서맥, 현저한 동서맥), 2, 3도의 방실블록(심박조율기가 없는), 동방블록 환자

3) 심인성 쇽 환자

4) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자

5) 급성 심부전 또는 심근수축 정맥주사가 필요한 심부전 대상기능장애상태

6) 중증의 저혈압 환자(수축기 혈압이 100mmHg 이하인 경우)

7) 중증의 말초순환장애 환자, 말기 말초동맥폐색질환환자 및 레이노증후군

8) 동기능부전증후군 환자

9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

10) 중증의 기관지 천식환자 또는 중증의 만성 폐색성 폐질환환자

11) 치료받지 않은 크롬친화성세포종 환자

12) 이 약의 성분에 대해 과민증을 나타내는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 기관지천식, 기관지경련이 일어날 수 있는 환자, 호흡기 폐색증 환자

2) 울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자(관찰을 충분히 하고 디기탈리스 제제의 병용 등 신중히 투여한다.)

3) 특발성 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병(저혈당증상을 은폐할 수 있다.) 및 장기간 절식상태의 환자

4) 중증의 간·신장애 환자

5) 흡입마취제와 병용 시

6) 탈감작 치료 진행 중인 환자

7) 1도의 방실블록

8) Prinzmetal's angina

9) 말초동맥폐색증 환자(특히 치료시작초기에 불편이 증가되곤 함)

5. 일반적 주의

1) 장기투여 시는 심기능 검사(맥박, 혈압, 심전도, X선 등)를 정기적으로 한다. 특히 서맥 및 저혈압을 일으킨 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다. 필요시 아트로핀을 투여한다. 또한 간기능, 신기능, 혈액상 등에 주의한다.

2) 유사화합물(염산프로프라놀롤)을 투여중인 협심증 환자에게 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화되거나 심근경색을 일으킨 증례가 보고되어 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 의사의 지시 없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다.

3) 이 약은 심장선택성이 높은 β1-차단제이므로 만성 폐쇄성 호흡기질환에 신중하게 사용할 수 있다. 그러나 천식환자에 따라서는 기도저항이 나타날 수 있다. 이러한 기관지경련은 살부타몰과 같은 기관지확장제로 해소될 수 있다.

4) 이 약은 β2-수용체에 대한 친화력이 적어 저혈당 작용을 나타내지 않는다. 그러나 저혈당증상(특히 빈맥)이 은폐될 수 있으므로 당뇨병 환자에는 주의하여 사용한다.

5) 마취 : 마취하기 전 마취의는 환자가 이 약을 투여하고 있는지를 확인한다. 중증의 허혈성 심질환의 경우에는 치료를 계속하는데 대한 유익성과 위험성을 고려한다. 수술 전에 이 약의 투여를 중단해야 한다고 판단되는 경우, 이 약의 투여중단은 점진적으로 그리고 마취 전 48시간 이전에 완료해야 한다. 시클로프로판 또는 트리클로르에틸렌을 사용하는 경우에는 주의한다.

6) β-차단제는 갑상선기능항진증의 증상을 은폐할 수 있다. 그러므로 갑상선중독증 환자는 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화될 수 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부

2) 수유부

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

10. 운전 및 기계 조작능에 대한 영향

11. 과랑 투여 시의 처치

1) 칼슘길항제(베라파밀, 딜티아젬) : 병용 시 상호작용이 증강되어 빈맥 등이 나타날 수 있으며, 수축력, 방실전도 및 혈압에 부정적 영향을 줌. 특히, 베타차단제를 투여 받고 있는 환자에게 베라파밀을 정맥투여 하는 것은 심각한 저혈압과 방실차단을 일으킬 수 있다

2) 중추에 작용하는 혈압저하약물(클로니딘, 메틸도파, 목소노딘, 릴메니딘)은 심박률 및 심박출량을 감소시키며 중추 교감 신경의 긴장을 감소시켜 혈관확장을 유발할 수 있다. 갑자기 이 약의 투여를 중단하면(특히 베타 차단제의 중단에 앞선 경우에) 고혈압이 재발될 위험성이 증가할 수 있다.

3) 안정형 만성 심부전 치료시 : Class-I 항부정맥 약물(예, 퀴니딘, 디소피라미드, 리도카인, 페니토인, 플레카이니드, 프로파페논)은 방실의 흥분파 전도 및 심장의 수축력에 대한 이 약의 억제효과를 증가시킬 수 있다.

4) MAO 저해제(MAO-B 저해제는 제외) : 베타 차단제의 혈압강하효과를 증강시키지만 동시에 고혈압 위기의 위험도 증가시킴.

5) 칼슘길항제나 부정맥용제를 정맥투여하지 말 것.

1) Class I 부정맥 치료제(예: 디소피라미드, 퀴니딘, 프로카인아미드, 아즈마린) : 심방전도시간에 대한 영향이 강화될 수 있으며, 부정적인 심장수축효과가 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

1) 디하이드로피리딘계(니페디핀)의 칼슘길항제를 이 약과 함께 복용할 경우 저혈압의 발생 위험성이 증가될 수 있다. 심부전 환자에서는 심실 펌프 기능 악화의 위험성이 증가될 수 있다.

2) Class III 부정맥치료제(예: 아미오다론): 심방전도시간에 대한 영향이 강화될 수 있다.

3) 부교감신경 흥분제(타크린을 포함): 방실전도시간이 증가될 수 있다.

4) 점안제를 포함한 기타의 β-차단제는 상승효과를 가진다.

5) 인슐린 및 경구혈당강하제: 혈당저하효과를 강화시킨다. 베타 차단효과가 저혈당 증상을 은폐할 수 있다.

6) 마취제: 반사 빈맥의 감약화 및 저혈압 위험을 증가시킨다. 베타 차단제를 계속 투여시 유도 및 삽관 중에 부정맥 위험을 감소시킨다. 이 약을 투약중인 환자인 경우 반드시 마취의에게 통보해야 한다.

7) 강심배당체: 심박동수 감소 및 방실전도시간을 증가시킨다.

8) 프로스타글란딘 합성효소 저해제: 혈압강하효과를 감소시킨다.

9) 에르고타민 유도체: 말초 혈액순환 장애를 악화시킨다.

10) 교감신경 흥분제: 이 약과 병용 시 두 약의 효과가 모두 감소됨. 이 약과 병용 투여 시 혈압을 증가시킬 수 있다. 고용량의 에피네프린은 알레르기 반응을 치료하는데 필요하다.

11) 기타의 항고혈압약 및 삼환계 항우울제, Barbiturates, phenothiazines : 혈압강하효과를 증가시킨다.

12) 리팜피신: 간의 약물대사효소를 증가시키므로 이 약의 반감기가 약간 감소될 수 있다. 일반적으로 용량조절은 필요하지 않다.

13) Mefloquine : 서맥의 위험을 증가시킨다.

14) 교감신경계를 억제하는 다른 제제(레세르핀등)과 병용투여 시 과잉억제를 일으킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.