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헤크루정1밀리그램(엔테카비르)
임신·수유 안전정보
헤크루정1밀리그램(엔테카비르)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[엔테카비르]
동물실험에서 배태자 독성, 골화 감소가 관찰됨
수유부 주의사항
임부 및 수유부, 소아 및 청년, 노인환자 등에 대한 투여 1) 임부(Pregnancy Category C) 임신부에 대한 적절하게 잘 진행된 연구는 없었다.
2) 수유부 이 약이 사람의 유즙으로 분비되는지는 알려져 있지 않다.
많은 의약품들이 사람의 유즙으로 분비가 되고 수유 중인 유아에서 이 약의 잠재적인 심각한 부작용 때문에, 수유부의 B형간염 치료 중단과 수유의 이익 등의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 이 약의 투약을 중단하여야 한다.
주산-수유기시험에서는 엔테카비르를 랫트에게 경구 투여하여 사람 투여량의 94배 초과하여 노출했을 때 출산자에서 이상반응을 보이지 않았다.
관련 주의사항 발췌
이 약은 임신 중에는 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.
임신부에 대한 연구와 모체로부터 유아에게 HBV의 전염에 대한 이 약의 영향에 대한 데이터는 없다.
사람에서 최고 권장 용량인 1 mg/day의 약 28배(랫트)와 212배(토끼)의 용량을 임신 중인 동물에게 경구 투여했을 때 배자독성이나 모체독성은 나타나지 않았다
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