본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. - 과민반응 및 아나필락시스를 포함한 알러지반응
- (중증도는 일반적으로 ‘경증’으로 보고됨.
- 중증
- 중증
- 중증
- 4) 심각한 국소 자극(예.
- 심각한 홍반, 심각한 건조 및 가려움, 심각한 따가움/작열감)이 일어날 경우, 이 약의 사용을 중단해야 한다.
- 홍반이나 부기가 얼굴 전체나 경부(목 부분)까지 퍼진 사례 및 수포, 피부까짐 등이 나타나 중증화된 사례가 보고되었으므로 신중하게 관찰한다.
- ① 위막성대장염은 클린다마이신을 포함하여 거의 모든 항생제에서 보고되고 있으며, 중증도의 범위는 경증에서 치사에 이르고, 치료 중지 후 수 주일 후에도 나타났다.
② 이 약을 국소적으로 사용할 경우에는 발생할 가능성이 거의 없으나, 만일 지속적이거나 심각한 설사가 나타날 경우, 또는 환자가 상복부 경련이 있는 경우 즉시 치료를 중단하여야 하며, 증상이 항생물질 관련 대장염을 가리킬 수 있으므로 환자의 상태를 면밀히 살핀다.
- 1) 임상시험자료
- 복합제로서 이 약의 이상반응은 임상시험 또는 자발적 보고에서 각 주성분을 단일 국소요법으로 사용했을 때 보고된 이상반응을 포함하여, 아래 표에 요약하였다.
- 분류
- (≥1/10)
- (≥1/100, <1/10)
- (≥1/1,000, <1/100)
- 알려지지 않은2
- (자료로부터 추산할 수 없음)
- 면역계 장애
- 신경계 장애
- 두통4
- 지각이상1
- 위장관 장애
- 대장염(위막성 대장염 포함), 출혈성 설사, 설사, 상복부통
- 피부 및 피하 장애1
- 소양증, 작열감, 건조감, 홍반, 박리
- 빈도는 임상시험 동안 명시된 내성 평가 자료와 관련됨.)
- 피부염, 광민감반응
- 홍반성 발진, 여드름 악화
- 두드러기
- 일반 장애 및 투여부위상태
- 적용부위 통증4
- 탈색을 포함한 적용부위반응
- 1적용부위
- 2듀악겔(Clindamycin 1%/BPO 5% 제제)의 시판 후 조사 자료, 이 자료는 불확실한 크기의 인구에서 보고되었고, 혼란변수에 영향을 받아 신뢰성있는 빈도를 추산할 수는 없지만, 전신반응은 거의 나타나지 않았다.
- 3듀악겔(Clindamycin 1%/BPO 5% 제제)의 임상시험자료
- 4국소 클린다마이신 1%폼 제제의 임상시험자료
- 2) 국소내성
- 주요 임상 시험 동안 환자들은 안면 홍반, 건조감, 박리, 가려움, 작열감/따가움과 같은 국소 피부 징후와 증상에 대해 평가 되었다.
- 치료 전, 치료 중 및 치료 후(12주 후)에 증상이 나타난 환자의 백분율은 아래 표와 같다.
- 작열감/따가움 및 가려움 증상이 나타난 환자(n=327)의 백분율
- (환자에 의해 평가됨)
- 치료 전
- 치료 중
- 치료 후(12주 후)
- 약한
- 중등도
- 강한
- 약한
- 중등도
- 강한
- 약한
- 중등도
- 강한
- 작열감/
- 따가움
- 15%
- 4%
- 0
- 20%
- 6%
- 1%
- 8%
- 2%
- <1%
- 가려움
- 28%
- 6%
- 1%
- 29%
- 9%
- 1%
- 17%
- 2%
- 0
- 건조감, 홍반 및 박리 징후가 나타난 환자(n=327)의 백분율
- (연구자에 의해 평가됨)
- 치료 전
- 치료 중
- 치료 후(12주 후)
- 약한
- 경증
- 중등도
- 약한
- 경증
- 중등도
- 약한
- 경증
- 중등도
- 건조감
- 15%
- 2%
- 1%
- 0
- 24%
- 7%
- 2%
- 0
- 9%
- 1%
- 1%
- 0
- 홍반
- 19%
- 11%
- 5%
- 0
- 26%
- 13%
- 5%
- <1%
- 19%
- 4%
- 2%
- 0
- 박리
- 10%
- 2%
- 0
- 0
- 17%
- 3%
- 1%
- 0
- 4%
- <1%
- 0
- 0
- 3) 치료 첫 몇 주 동안, 대부분의 환자에서 박리 및 발적이 증가할 수 있다.
- 이러한 부작용의 정도에 따라 보습제를 사용할 수 있으며, 일시적으로 이 약의 사용 빈도를 줄이거나 혹은 사용을 중단할 수 있다.
- 그러나 이 약을 1일 1회 미만으로 사용할 경우 그 효능은 확립되지 않았다.
- 만약 이상이 관찰되면, 이 약의 투여 중단과 같은 적절한 조치를 한다.
- 5) 위막성대장염
- 6) 클린다마이신 내성
- 과산화벤조일은 클린다마이신 내성균의 출현 가능성을 감소시킨다.
- 그러나 클린다마이신 또는 에리트로마이신을 전신적 또는 국소적으로 사용한 최근 이력이 있는 환자의 경우, 선재성 항생물질 내성 프로피오니박테리움 아크네 및 공생균총이 있을 가능성이 더 높다.
- 7) 교차내성
- ① 클린다마이신과 린코마이신 간 교차내성이 나타난 바 있다.
- ② 클린다마이신 내성은 종종 에리트로마이신에 대한 유도 내성과 관련된다.
- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.