기타 부작용

1) 임상시험자료
복합제로서 이 약의 이상반응은 임상시험 또는 자발적 보고에서 각 주성분을 단일 국소요법으로 사용했을 때 보고된 이상반응을 포함하여, 아래 표에 요약하였다.
분류
(≥1/10)
(≥1/100, <1/10)
(≥1/1,000, <1/100)
알려지지 않은2
(자료로부터 추산할 수 없음)
면역계 장애
신경계 장애
두통4
지각이상1
위장관 장애
대장염(위막성 대장염 포함), 출혈성 설사, 설사, 상복부통
피부 및 피하 장애1
소양증, 작열감, 건조감, 홍반, 박리
빈도는 임상시험 동안 명시된 내성 평가 자료와 관련됨.)
피부염, 광민감반응
홍반성 발진, 여드름 악화
두드러기
일반 장애 및 투여부위상태
적용부위 통증4
탈색을 포함한 적용부위반응
1적용부위
2듀악겔(Clindamycin 1%/BPO 5% 제제)의 시판 후 조사 자료, 이 자료는 불확실한 크기의 인구에서 보고되었고, 혼란변수에 영향을 받아 신뢰성있는 빈도를 추산할 수는 없지만, 전신반응은 거의 나타나지 않았다.
3듀악겔(Clindamycin 1%/BPO 5% 제제)의 임상시험자료
4국소 클린다마이신 1%폼 제제의 임상시험자료
2) 국소내성
주요 임상 시험 동안 환자들은 안면 홍반, 건조감, 박리, 가려움, 작열감/따가움과 같은 국소 피부 징후와 증상에 대해 평가 되었다.
치료 전, 치료 중 및 치료 후(12주 후)에 증상이 나타난 환자의 백분율은 아래 표와 같다.
작열감/따가움 및 가려움 증상이 나타난 환자(n=327)의 백분율
(환자에 의해 평가됨)
치료 전
치료 중
치료 후(12주 후)
약한
중등도
강한
약한
중등도
강한
약한
중등도
강한
작열감/
따가움
15%
4%
0
20%
6%
1%
8%
2%
<1%
가려움
28%
6%
1%
29%
9%
1%
17%
2%
0
건조감, 홍반 및 박리 징후가 나타난 환자(n=327)의 백분율
(연구자에 의해 평가됨)
치료 전
치료 중
치료 후(12주 후)
약한
경증
중등도
약한
경증
중등도
약한
경증
중등도
건조감
15%
2%
1%
0
24%
7%
2%
0
9%
1%
1%
0
홍반
19%
11%
5%
0
26%
13%
5%
<1%
19%
4%
2%
0
박리
10%
2%
0
0
17%
3%
1%
0
4%
<1%
0
0
3) 치료 첫 몇 주 동안, 대부분의 환자에서 박리 및 발적이 증가할 수 있다.
이러한 부작용의 정도에 따라 보습제를 사용할 수 있으며, 일시적으로 이 약의 사용 빈도를 줄이거나 혹은 사용을 중단할 수 있다.
그러나 이 약을 1일 1회 미만으로 사용할 경우 그 효능은 확립되지 않았다.
만약 이상이 관찰되면, 이 약의 투여 중단과 같은 적절한 조치를 한다.
5) 위막성대장염
6) 클린다마이신 내성
과산화벤조일은 클린다마이신 내성균의 출현 가능성을 감소시킨다.
그러나 클린다마이신 또는 에리트로마이신을 전신적 또는 국소적으로 사용한 최근 이력이 있는 환자의 경우, 선재성 항생물질 내성 프로피오니박테리움 아크네 및 공생균총이 있을 가능성이 더 높다.
7) 교차내성
① 클린다마이신과 린코마이신 간 교차내성이 나타난 바 있다.
② 클린다마이신 내성은 종종 에리트로마이신에 대한 유도 내성과 관련된다.

듀악겔3% 부작용 정보

심각한 부작용

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기타 부작용

부작용 대처 방법

자주 묻는 질문