효능·효과
골격계 증상은 병리학적 골절, 뼈에 대한 방사선 조사, 척수압박, 뼈 수술을 말한다.
용법 · 용량
1회 투여량
120mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 : pDC323 anti-RANKL Kappa LC | - | - |
| pDC324 anti-RANKL IgG2 HC) | - | - |
주의사항 (경고)
이 약을 투여 받은 환자에서 턱뼈 괴사가 발생할 수 있다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 및 다른 성분에 대해 과민반응이 있는 환자.
2) 중증의 치료받지 않은 저칼슘혈증 환자.
4. 일반적 주의
1) 동일한 주성분을 가지는 약제
이 약은 프롤리아프리필드시린지와 동일한 주성분(데노수맙)을 함유한다. 이 약을 투여 중인 환자는 프롤리아프리필드시린지를 투여해서는 안된다.
2) 과민반응
이 약 투여 시 아나필락시스를 포함한 임상적으로 유의한 과민반응이 보고되었다. 이 반응은 저혈압, 호흡곤란, 상기도 부종, 입술 부종, 발진, 소양증, 및 두드러기를 포함할 수 있다. 아나필락시스 또는 다른 임상적으로 유의한 알레르기 반응이 발생하면, 적절한 치료를 시작하고 이 약의 투여를 영구 중단한다.
3) 저칼슘혈증
이 약은 중증 증상성 저칼슘혈증을 일으킬 수 있으며, 치명적 사례가 보고되기도 하였다. 저칼슘혈증이 있는 환자는 이 약으로 치료를 시작하기 전에 저칼슘혈증을 치료한다.
상호작용
1) 이 약에 대한 약물 상호작용은 평가되지 않았다.
2) 다양한 항암 치료가 데노수맙의 전신 노출 및 약력학적 효과에 영향을 미친다는 증거는 없다. 1개월 및 3개월째 혈청 데노수맙 농도와 3개월째의 골 교체 표지자 uNTx/Cr (urinary N-terminal telopeptide corrected for creatinine) 감소는 이전에 비스포스포네이트 정맥투여 치료를 받았거나 받지 않았던 환자에서 유사하였고, 병행된 화학요법 및/또는 호르몬 요법에 의해 변화되지 않았다.
부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
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보관방법
1) 원래 포장상태에서 냉장(2∼8℃) 보관한다. 이 약은 동결하여서는 안된다. 2) 냉장고에서 꺼낸 이후에는 이 약을 25℃ 이상 또는 직사광선에 노출시켜서는 안 되며 14일 이내에 사용하여야 한다. 14일 이내에 사용하지 않은 것은 폐기한다. 포장기재에 기재된 사용기한이 경과한 후에는 이 약을 사용하지 않는다. 3) 직사광선 및 열을 피해 보관한다. 4) 이 약을 과도하게 흔들지 말아야 한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터 : pDC323 anti-RANKL Kappa LC)을 포함하는 의약품입니다.
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