만11~18세의 청소년 (표 3) 및 만18~55세의 성인 (표 4)에서 가장 흔하게 보고된 기재된 접종 부위 및 전신 약물이상반응은 접종 부위 통증, 두통, 피로였다.
기재된 접종 부위 및 전신 약물이상반응은 각 백신 접종 후 7일간 기록 되었으며, 모든 시험 군에서 메낙트라 백신 접종 부위에서 가장 흔하게 보고된 기재된 약물이상반응은 통증이었다
메낙트라 백신 단독 혹은 동시 접종 시 모든 군에서 가장 흔하게 보고된 전신 약물이상반응은 근육통이었다
두 군 모두에서 가장 흔한 약물이상반응은 두통 (메낙트라 + Td, 36%; Td + 위약, 34%; 메낙트라 백신 단독, 22%) 및 피로 (메낙트라 + Td, 32%; Td + 위약, 29%; 메낙트라 백신 단독, 17%)였다.
두 군에서 가장 흔한 전신 약물이상반응은 두통 (메낙트라 백신 + 장티푸스, 41%; 장티푸스 + 위약, 42%; 메낙트라 백신 단독, 33%) 및 피로 (메낙트라 백신 + 장티푸스, 38%; 장티푸스 + 위약, 35%; 메낙트라 백신 단독, 27%)였다.
기타 부작용
1) 임상시험
임상시험들은 서로 다른 조건 하에서 시행되기 때문에, 본 백신의 임상시험에서 관찰된 약물이상반응 발생률은 다른 백신의 임상시험에서 관찰된 발생률과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 진료 환경에서 관찰되는 발생률을 반영하지 않을 수 있다.
9~12개월령의 소아
메낙트라 백신의 안전성은 9~12개월령의 소아 3,721명을 대상으로 한 4건의 임상시험에서 평가되었다.
12개월령의 소아는 하나 이상의 권장되는 다른 백신 [홍역, 볼거리, 풍진, 수두 바이러스 생백신(MMRV) 또는 홍역, 볼거리, 풍진 바이러스 생백신(MMR)과 수두 바이러스 생백신(V), 폐렴구균 7가 접합 백신 (디프테리아 CRM197 단백질)(PCV7), A형 간염 백신(HepA)] 또한 접종받았다.
대조군인 997명의 소아는 12개월령에 시험에 등록하였고 2가지 이상의 소아 백신[MMRV(또는 MMR+V), PCV7, HepA]을 12개월령에 접종 받았다.
12개월령의 시험대상자 중 3% 는 MMRV 대신에 MMR+V를 접종 받았다.
주요 안전성 시험은 9개월령과 12개월령에 메낙트라 백신을 접종 받은 1,256명의 소아가참여한 통제 시험으로 12개월령에 MMRV(또는 MMR+V), PCV7, HepA를 접종 받았다.
대조군 522명의 소아는 MMRV, PCV7, HepA를 접종 받았으며, 1,778명의 소아 중에서 78%의 시험대상자(메낙트라 백신, N=1,056; 대조군, N=322)는 미국에서 등록되었고, 22%는 칠레에서 등록되었다(메낙트라 백신, N=200; 대조군, N=200).
만2-55세의 시험대상자
메낙트라 백신의 안전성은 메낙트라 백신을 접종 받은 만2~55세의 시험대상자 10,057명, 수막구균 다당류 백신인 메노뮨-A/C/Y/W-135을 접종 받은 시험대상자 5,266명을 대상으로 한 8건의 임상시험을 통하여 평가되었다.
만2~10세의 소아 3,232명 중에서 68% (메낙트라 백신, N=1,164; 메노뮨-A/C/Y/W-135 백신, N=1,031)는 미국에서 등록되었고, 32% (메낙트라 백신, N=549; 메노뮨 A/C/Y/W-135 백신, N=488)는 칠레에서 등록되었다.
칠레 및 미국에서 참여한 시험대상자 나이의 중간 값은 각각 만5세, 만6세였다.
청소년 및 성인은 모두 미국에서 등록되었다.
안전성평가
임상 시험에 따라 시험 대상자들은 각각의 백신 접종 후 20 또는 30분 동안 즉각적인 약물이상반응이 모니터링되었다.
모든 안전성 시험에서의 중대한 이상사례
백신을 접종 받은 9개월~만55세의 시험대상자에서 중대한 이상사례 발생 유무를 6 개월간 관찰하였다.
메낙트라 백신을 접종 받은 9개월과 12개월령의 소아에서 발생한 중대한 이상사례 발생률은 2.0~2.5%였다.
12개월령에 하나 이상의 소아 백신을 접종 받은(메낙트라 백신과 동시 접종은 아님) 시험대상자에서의 중대한 이상사례 발생률은 1.6~3.6%였고, 접종 받은 백신의 수 및 종류에 따라 달랐다.
만2~10세에서 백신 접종 후 발생한 중대한 이상사례 발생률은 메낙트라 백신에서 0.6%, 메노뮨-A/C/Y/W-135 백신에서 0.7%로 관찰되었다.
만11~18세의 청소년 및 만18~55세의 성인에서 발생한 중대한 이상사례 발생률은 메낙트라 백신에서 1.0%, 메노뮨-A/C/Y/W-135 백신에서 1.3%로 관찰되었다.
주요 안전성 시험에서의 기재된 이상사례
9개월령과 12개월령의 소아 (표 1)에서 백신 접종 후 7일 이내에 가장 빈번하게 보고된 기재된 접종 부위 및 전신 약물이상 반응은 접종 부위 압통 및 과민성이었다.
만2~10세의 미국 소아 (표 2)에서 백신 접종 후 가장 빈번하게 보고된 기재된 접종 부위 및 전신 약물이상반응은 접종 부위 통증 및 과민성이었다.
성인에서 발적을 제외한 접종 부위 반응은 메노뮨-A/C/Y/W-135 백신보다
메낙트라 백신 접종에서 빈번하게 발생하였다.
표 1.
9개월령과 12개월령의 소아에서 백신 접종 후 7일 이내에 기재된 약물이상반응을 보고한 미국 시험대상자의 백분율
메낙트라 백신
(9개월령)
N4=998-1,002
메낙트라 + PCV71+ MMRV2 + HepA3 백신
(12개월령)
N4=898-908
PCV71 + MMRV2 + HepA3백신
(12개월령)
N4=302-307
약물이상반응
전체
Grade 2
Grade 3
전체
Grade 2
Grade 3
전체
Grade 2
Grade 3
국소/접종 부위
압통5
메낙트라 접종 부위
37.4
4.3
0.6
48.5
7.5
1.3
-
-
-
PCV7 접종 부위
-
-
-
45.6
9.4
1.6
45.7
8.3
0.3
MMRV 접종 부위
-
-
-
38.9
7.1
1.0
43.0
5.2
0.0
HepA 접종 부위
-
-
-
43.4
8.7
1.4
40.9
4.6
0.3
홍반6
메낙트라 접종 부위
30.2
2.5
0.3
30.1
1.3
0.1
-
-
-
PCV7 접종 부위
-
-
-
29.4
2.6
0.2
32.6
3.0
0.7
MMRV 접종 부위
-
-
-
22.5
0.9
0.3
33.2
5.9
0.0
HepA 접종 부위
-
-
-
25.1
1.1
0.0
26.6
0.7
0.0
부어오름6
메낙트라 접종 부위
16.8
0.9
0.2
16.2
0.9
0.1
-
-
-
PCV7 접종 부위
-
-
-
19.5
1.3
0.4
16.6
1.3
0.7
MMRV 접종 부위
-
-
-
12.1
0.4
0.1
14.1
0.3
0.0
HepA 접종 부위
-
-
-
16.4
0.7
0.2
13.5
0.0
0.3
전신
과민성7
56.8
23.1
2.9
62.1
25.7
3.7
64.8
28.7
4.2
비정상적 울음8
33.3
8.3
2.0
40.0
11.5
2.4
39.4
10.1
0.7
졸음9
30.2
3.5
0.7
39.8
5.3
1.1
39.1
5.2
0.7
식욕 감소10
30.2
7.1
1.2
35.7
7.6
2.6
31.9
6.5
0.7
구토11
14.1
4.6
0.3
11.0
4.4
0.2
9.8
2.0
0.0
발열12
12.2
4.5
1.1
24.5
11.9
2.2
21.8
7.3
2.6
1 PCV7 = 폐렴구균 7가 접합 백신
2 MMRV = 홍역, 볼거리, 풍진, 수두 바이러스 생백신
3 HepA = 불활화 A형 간염 백신
4 N = 시험대상자 수
5 Grade 2: 접종 부위를 만지면 울고 저항함.
Grade 3: 접종한 팔다리를 움직이면 울거나 접종한 부위의 움직임이 감소됨
6 Grade 2: 2.5cm 이상 5.0cm 미만.
Grade 3: 5.0cm 이상
7 Grade 2: 보다
세심한 주의 요망.
Grade 3: 통제불능
8 Grade 2: 1~3시간.
Grade 3: 3시간 초과
9 Grade 2: 주변에 관심이 없거나 식사를 위해 일어나지 않음 Grade 3: 대부분의 시간 동안 수면 중이거나 깨어나는 것이 어려움.
10 Grade 2: 1 또는 2회 식사를 완전히 거름.
Grade 3: 3회 이상 식사를 거부하거나 대부분의 식사를 거부함.
11 Grade 2: 24시간 동안 2회~5회.
Grade 3: 24시간 동안 6회 이상 혹은 비경구의 수분공급을 요함
12 Grade 2: 38.5°C 초과 39.5°C 이하.
Grade 3: 39.5°C 초과
표2.
만2~10세에서 백신 접종 후 7일 이내에 기재된 약물이상반응을 보고한 미국 시험대상자의 백분율
메낙트라 백신
N1=1,156-1,157
메노뮨-A/C/Y/W-135 백신
N1=1,027
약물이상반응
전체
Grade 2
Grade 3
전체
Grade 2
Grade 3
국소/접종 부위
통증2
45.0
4.9
0.3
26.1
2.5
0.0
발적3
21.8
4.6
3.9
7.9
0.5
0.0
경결3
18.9
3.4
1.4
4.2
0.6
0.0
부어오름3
17.4
3.9
1.9
2.8
0.3
0.0
전신
과민성4
12.4
3.0
0.3
12.2
2.6
0.6
설사5
11.1
2.1
0.2
11.8
2.5
0.3
졸음6
10.8
2.7
0.3
11.2
2.5
0.5
식욕감퇴7
8.2
1.7
0.4
8.7
1.3
0.8
관절통8
6.8
0.5
0.2
5.3
0.7
0.0
발열9
5.2
1.7
0.3
5.2
1.7
0.2
발진10
3.4
-
-
3.0
-
-
구토11
3.0
0.7
0.3
2.7
0.7
0.6
발작10
0.0
-
-
0.0
-
-
1 N = 적어도 한 가지 이상 기재된 약물이상반응을 보고한 시험대상자 수.
두 백신 군 모두 시험 대상자 나이 중간값은 만6세 이다.
2 Grade 2: 정상적인 활동에 방해됨.
Grade 3: 팔을 움직일 수 없거나 움직일 의지가 없음
3 Grade 2: 2.5-5.0cm.
Grade 3: >5.0cm
4 Grade 2: 1~3시간 지속.
Grade 3: 3시간을 초과하여 지속
5 Grade 2: 3~4회.
Grade 3: 5회 이상
6 Grade 2: 정상적인 활동에 방해됨.
Grade 3: 다른 사람과 놀거나 소통에 의지가 없거나 불가능함.
7 Grade 2: 식사를 2회 거름.
Grade 3: 식사를 3회 이상 거름
8 Grade 2: 통증 또는 불편감으로 인해 움직임 감소.
Grade 3: 통증으로 인해 주요 관절을 움직일 수 없음
9 구강 온도: Grade 2: 38.4°C ~ 39.4°C.
Grade 3: 39.5°C 이상.
10 해당 이상사례는 발생 유무에 따라서만 보고됨
11 Grade 2: 2회.
Grade 3: 3회 이상
표 3.
백신 접종 후 7일 이내에 기재된 약물이상반응을 보고한 만11~18세 시험대상자의 백분율
메낙트라 백신
N1=2,264-2,265
메노뮨-A/C/Y/W-135 백신
N1=970
약물이상반응
전체
Grade 2
Grade 3
전체
Grade 2
Grade 3
국소/접종 부위
통증2
59.23
12.83
0.3
28.7
2.6
0.0
경결4
15.73
2.53
0.3
5.2
0.5
0.0
발적4
10.93
1.63
0.63
5.7
0.4
0.0
부어오름4
10.83
1.93
0.53
3.6
0.3
0.0
전신
두통5
35.63
9.63
1.1
29.3
6.5
0.4
피로5
30.03
7.5
1.13
25.1
6.2
0.2
권태감5
21.93
5.83
1.1
16.8
3.4
0.4
관절통5
17.43
3.63
0.4
10.2
2.1
0.1
설사6
12.0
1.6
0.3
10.2
1.3
0.0
식욕감퇴7
10.73
2.0
0.3
7.7
1.1
0.2
오한5
7.03
1.73
0.2
3.5
0.4
0.1
발열8
5.13
0.6
0.0
3.0
0.3
0.1
구토9
1.9
0.4
0.3
1.4
0.5
0.3
발진10
1.6
-
-
1.4
-
-
발작10
0.0
-
-
0.0
-
-
1 N = 시험대상자 수
2 Grade 2: 일상적인 팔의 움직임이 불편 혹은 제한이 있음.
Grade 3: 팔을 움직일 수 없음
3 p<0.05 유의 수준을 나타냄.
4 Grade 2: 2.5-5.0cm.
Grade 3: >5.0cm
5 Grade 2: 정상적인 활동에 방해됨.
Grade 3: 침대에서 휴식이 필요함
6 Grade 2: 3~4회.
Grade 3: 5회 이상.
7 Grade 2: 식사를 2회 거름.
Grade 3: 식사를 3회 이상 거름
8 구강 온도: Grade 2: 38.5°C ~ 39.4°C.
Grade 3: 39.5°C 이상
9 Grade 2: 2회.
Grade 3: 3회 이상
10 해당 이상사례는 발생 유무만 보고
표 4.
백신 접종 후 7일 이내에 기재된 약물이상반응을 보고한 만18~55세 시험대상자의 백분율
메낙트라 백신
N1=1,371
메노뮨-A/C/Y/W-135 백신
N1=1,159
약물이상반응
전체
Grade 2
Grade 3
전체
Grade 2
Grade 3
국소/접종 부위
통증2
53.93
11.33
0.2
48.1
3.3
0.1
경결4
17.13
3.43
0.73
11.0
1.0
0.0
발적4
14.4
2.9
1.13
16.0
1.9
0.1
부어오름4
12.63
2.33
0.93
7.6
0.7
0.0
전신
두통5
41.4
10.1
1.2
41.8
8.9
0.9
피로5
34.7
8.3
0.9
32.3
6.6
0.4
권태감5
23.6
6.63
1.1
22.3
4.7
0.9
관절통5
19.83
4.73
0.3
16.0
2.6
0.1
설사6
16.0
2.6
0.4
14.0
2.9
0.3
식욕감퇴7
11.8
2.3
0.4
9.9
1.6
0.4
오한5
9.73
2.13
0.63
5.6
1.0
0.0
구토8
2.3
0.4
0.2
1.5
0.2
0.4
발열9
1.53
0.3
0.0
0.5
0.1
0.0
발진10
1.4
-
-
0.8
-
-
발작10
0.0
-
-
0.0
-
-
1 N = 시험대상자 수
2 Grade 2: 일상적인 팔의 움직임이 불편 혹은 제한이 있음.
Grade 3: 팔을 움직일 수 없음
3 p<0.05 유의 수준을 나타냄.
4 Grade 2: 2.5-5.0cm.
Grade 3: >5.0cm
5 Grade 2: 정상적인 활동에 방해됨.
Grade 3: 침대에서 휴식이 필요함
6 Grade 2: 3~4회.
Grade 3: 5회 이상.
7 Grade 2: 식사를 2회 거름.
Grade 3: 식사를 3회 이상 거름
8 Grade 2: 2회.
Grade 3: 3회 이상
9 구강 온도: Grade 2: 39.0°C ~ 39.9°C.
Grade 3: 40.0°C 이상
10 해당 이상사례는 발생 유무만 보고
백신 동시접종 시험에서의 이상사례
통상적인 소아 백신과 동시 접종 시의 기재된 접종 부위 및 전신 약물이상반응
주요 안전성 시험에서 미국의 소아 1,378명이 등록되어 9개월령에는 메낙트라 백신을 단독 접종 받았으며, 12개월령에서는 메낙트라 백신과 하나 이상의 통상 접종 백신(MMRV, PCV7, HepA)을 동시접종 받거나 (N=961), 메낙트라를 제외한 2가지 이상의 통상 접종 백신(MMRV, PCV7, HepA)을 동시 접종 받았다
(대조군, N=321).
12개월령에 메낙트라 백신과 다른 백신을 동시 접종한 시험대상자들은 메낙트라 백신 접종 부위와 다른 백신 접종 부위에서 비슷한 빈도로 압통, 발적, 부어오름의 기재된 이상사례가 발생했다.
압통은 가장 빈번한 접종 부위 반응이었다(메낙트라, MMRV, PCV7, HepA 백신 접종 부위 각각 48%, 39%, 46%, 43%).
과민성은 가장 빈번한 전신 약물이상반응으로 메낙트라와 다른 백신의 동시 접종자에서 62%, 대조군에서 65%로 보고되었다.
만4~6세를 대상으로 미국에서 진행된 다기관, 평행군, 무작위 배정 임상 시험이 있었으며, 메낙트라 백신은 다음과 같이 접종 되었다; Sanofi Pasteur SA에서 제조된 흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 백일해(DTaP) 혼합백신(DAPTACEL®)(이하 ‘DTaP 백신’)과 불활화 폴리오(IPOL®)(이하 ‘IPV’) 백신을 동시 접종하고 30일 후 메낙트라 백신 접종(A군), 메낙트라 백신과 DTaP백신을 동시 접종하고 30일 후 IPV 접종(B군), 메낙트라 백신과 IPV를 동시 접종하고 30일 후 DTaP백신 접종(C군).
(A군, B군, C군 각각 시험대상자의 52.2%, 60.9%, 56.0%).
(A군, B군, C군 각각 시험대상자의 24.2%, 37.3%, 26.7%).
39.5°C를 초과한 발열은 모든 군에서 1.0% 미만으로 발생하였다.
파상풍 및 디프테리아 흡착 백신과 동시 접종 시의 기재된 접종 부위 및 전신 약물이상 반응
임상시험에서 메낙트라 백신과 Sanofi Pasteur Inc에서 제조된 파상풍, 디프테리아 흡착 백신(Td) 접종 후의 국소 및 전신 약물이상반응 발생률이 비교되었다.
접종 부위 통증은 메낙트라 접종 후보다
Td 접종 후에 더 빈번하게 보고되었다
(53% vs 71%).
전신 이상 사례의 전반적인 발생률은 메낙트라와 Td 백신을 동시 접종 했을 때가 Td 접종 후 28일 후에 메낙트라 백신을 접종했을 때보다
더 높았다
(59% vs 36%).
모든 군에서 40.0℃ 이상의 발열은 0.5% 이하로 발생하였다.
장티푸스 Vi 다당류 백신과 동시 접종 시의 기재된 접종 부위 및 전신 약물이상반응
임상시험에서 메낙트라 백신과 Sanofi Pasteur SA에서 제조된 장티푸스 Vi 다당류 백신 접종 후의 국소 및 전신 약물이상반응 발생률이 동시접종, 시험 디자인 및 시험대상자 수와 관련되어 비교되었다.
장티푸스 백신 접종 후에 통증을 경험한 시험대상자가 메낙트라 접종 후보다
많았다
(장티푸스 + 위약, 76% vs 메낙트라 백신 + 장티푸스, 47%).
두 군 모두에서 두 백신 접종 부위 모두에 대해 기재된 접종 부위 반응의 대부분(70~77%)은 Grade 1 로 보고되었고 접종 후 3일 이내에 사라졌다.
40.0℃ 이상의 발열 및 발작은 두 군 모두에서 보고되지 않았다.
2) 시판 후 자발보고
임상시험에서 보고된 건에 추가로, 본 백신 시판 후 전세계적으로 자발 보고된 이상사례는 아래와 같다.
이들 이상사례는 불명확한 크기의 집단으로부터 자발 보고 되었기 때문에, 빈도 또는 본 백신과의 인과관계를 정확하게 평가하는 것은 가능하지 않다.
- 전신 장애 및 접종 부위 상태: 넓은 접종부위 반응, 접종한 팔다리의 광범위한 부종(접종 부위의 홍반, 온감, 압통 또는 통증과 연관이 있을 수 있다)
3) 미국의 길랑-바레 증후군 코호트 연구 결과
미국에서 보험 청구 자료를 기반으로 만 11세에서 만 18세 9,578,688명 중 본 백신을 접종 받은 1,431,906명(15%)을 확인하여 본 백신 접종 후 길랑-바레 증후군(Guillain-Barré syndrome, GBS)의 위험을 후향성 코호트 연구로 평가 하였다.
진료 기록을 통해 GBS 진단을 받은 72건 중 증상 시작 전 42일 내에 본 백신을 접종 받은 자는 없었다.
추가로 GBS의 가능성이 있는 129건은 진료기록 정보 부족 또는 누락으로 인해 GBS를 확진 또는 배제 할 수 없었다.
누락된 자료까지 고려하였을 때, 본 백신 접종 후 6주 안에 GBS 발병의 기여 위험도 범위는 1,000,000명 당 0~5건으로 추정 된다.
4) 국내 시판 후 조사 결과
생후 9개월~ 생후 23개월의 영아
국내에서 4년 동안 640명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 35.31%(226명/640명, 539건)이었고 이 중 이 백신과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 17.97%(115명/640명, 229건)이며 보고된 약물이상반응을 기관별로 분류하면 다음과 같다
이 중 이 백신과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 발현율은 0.47%(3명/640명, 3건)로 주사부위경결, 편도염, 발진이 각각 0.16%(1명/640명, 1건)이 보고되었다.
중대하고 예상하지 못한 이상사례 발현율은 0.16%(1명/640명, 1건)로 비인두염이 보고되었으며 이 중 이 백신과 인과관계를 배제할 수 없는 중대하고 예상하지 못한 약물이상반응은 확인되지 않았다.
만 2세 ~ 만 55세의 어린이, 청소년 및 성인
- 국내에서 4년 동안 만 2세 이상에서 만 55세 이하의 소아 및 성인 671명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 45.0%(302명, 597건)이었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 12.1%(81명, 198건)이며, 주사부위통증 9.2%(62명, 62건), 근육통 5.4%(36명, 36건), 권태감 3.7%(25명, 25건), 주사부위부어오름 3.6%(24명, 24건), 주사부위홍반 3.3%(22명, 22건), 두통 2.7%(18명, 18건), 발열 1.0%(7명, 7건), 주사부위가려움 0.3%(2명, 2건), 어지러움, 주사부위잔물집 각 0.1%(1명/ 1건)로 보고되었다.
이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 발현율은 0.4%(3명, 3건)이며, 주사부위가려움 0.3%(2명, 2건), 주사부위잔물집 0.1%(1명, 1건)로 보고되었다.
중대하고 예상하지 못한 이상사례 및 중대하고 예상하지 못한 약물이상반응은 확인되지 않았다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신)의 부작용은 무엇인가요?
1) 임상시험
임상시험들은 서로 다른 조건 하에서 시행되기 때문에, 본 백신의 임상시험에서 관찰된 약물이상반응 발생률은 다른 백신의 임상시험에서 관찰된 발생률과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 진료 환경에서 관찰되는 발생률을 반영하지 않을 수 있다.
9~12개월령의 소아
메낙트라 백신의 안전성은 9~12개월령의 소아 3,721명을 대상으로 한 4건의 임상시험에서 평가되었다. 12개월령의 소아는 하나 이상의 권장되는 다른 백신 [홍역, 볼거리, 풍진, 수두 바이러스 생백신(MMRV) 또는 홍역, 볼거리, 풍진 바이러스 생백신(MM
메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.