메낙트라주(수막구균(A,C,Y,W-135)다당류-DT단백접합백신)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이전에 수막구균 다당류, 디프테리아 톡소이드, CRM197을 포함한 백신의 접종 시, 또는 본 백신의 구성성분에 대해 아나필락시스와 같은 심각한 알러지 반응을 보인자.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이전에 길랑-바레 증후군(Guillain-Barré syndrome, GBS) 진단을 받은 적이 있는 자는 본 백신 접종 후 GBS의 위험이 증가할 수 있으므로, 잠재적 유익성 및 위해성을 판단하여 접종을 결정해야 한다. 본 백신 접종과 시간적으로 관련성이 있는 GBS가 보고 되었으며, 본 백신 접종 후 GBS의 위험은 시판 후 후향성 코호트 연구에서 평가 되었다. [‘시판 후 조사’항 참조]

4. 일반적 주의

1) 발생할 수 있는 백신 과민반응 및 이전에 백신-관련된 약물이상반응에 대한 병력을 접종 전에 검토하여 유익성 및 위해성을 평가하여야 한다. 급성 아나필락시스 반응이 발생하였을 때를 대비하여, 에피네프린 및 즉각적인 알러지 반응 조치에 사용되는 다른 적절한 약물이 즉시 투여될 수 있어야 한다.

2) 면역억제 치료를 받고 있는 사람들을 포함한 면역력이 약화된 사람에서는 본 백신에 대한 면역반응이 떨어질 수 있다.

3) 본 백신을 접종 받은 피접종자에서 모두에게 예방효과가 나타나는 것은 아니다.

4) 본 백신 접종 후 실신(기절) 했다는 보고가 있었으므로, 낙상으로 인한 부상 방지 및 실신 시 대처할 수 있는 방안이 있어야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 본 백신에 대해 동물 생식 시험이 수행되지 않았다. 본 백신이 임부에게 투여되었을 때 태아에 위험한 영향을 미치는지와 생식능력에 영향을 주는지 여부는 알려져 있지 않다. 사람에 미치는 잠재적 위험성도 알려지지 않았다. 본 백신이 임부에게 명백히 필요한 경우 백신 접종에 따른 위험성과 이익을 신중하게 검토한 이후에 접종이 가능하다.

2) 본 백신의 모유 이행 여부는 알려져 있지 않으나, 일반적인 많은 약물의 모유 이행을 고려하였을 때 본 백신의 수유부에 대한 접종은 주의를 요한다.

7. 소아에 대한 투여

8. 고령자에 대한 투여

9. 적용상의 주의

1) 본 제품은 어떠한 경우에도 정맥주사, 피하주사, 혹은 피내주사로 접종되어서는 안 된다.

2) 본 백신은 투명하거나 약간 혼탁한 액체로 접종 전, 백신을 육안으로 확인하여 어떠한 이물질이나 물리적 성상에 변화가 있는지 검사한다. 이상이 있는 경우에는 사용하지 않는다.

3) 접종 부위는 피접종자의 나이와 근육량에 따라 전외측 허벅지 또는 삼각근에 접종하는 것을 권장 한다.