효능·효과
뇌전증 1. 부분발작(이차적인 전신발작을 수반하는 경우 포함) 2. 전신 강직간대발작
용법 · 용량
1회 투여량
35mg
투여 횟수
1일 2회
1일 최대량
35mg/L 미만으로 유지하도록 이 약의 용량을 조절해야 한다
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 옥스카르바제핀 | 150.00 | mg |
주의사항 (경고)
1) 자살충동과 자살행동 : 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링 되어야 한다. 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.
2) 저나트륨혈증(hyponatremia) : 이 약의 치료 중 혈청 나트륨치의 감소가 나타날 수 있으므로 치료 전과 치료 개시 후 정기적으로 혈청 나트륨치를 측정해야 한다.
주의사항
1. 경고
1) 자살충동과 자살행동 : 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링 되어야 한다. 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.
2) 저나트륨혈증(hyponatremia) : 이 약의 치료 중 혈청 나트륨치의 감소가 나타날 수 있으므로 치료 전과 치료 개시 후 정기적으로 혈청 나트륨치를 측정해야 한다.
상호작용
1) 이론적 근거(삼환계 항우울제와의 구조적 연관성)에 의해 MAO억제제와 이 약의 병용은 추천되지 않는다. 이 약을 투여하기 최소한 2주전 혹은 의학적 상황이 허용되는 경우라면 그 이전에 MAO억제제의 투여를 중지하여야 한다.
2) 효소 억제
사람의 간 미세소체에서 CYP-450에 대한 이 약의 억제효과를 측정한 결과, 옥스카르바제핀과 그 약리적 활성대사체 MHD(the monohydroxy derivative)는 CYP2C19를 억제한다. 따라서 이 약 고용량과 CYP2C19에 의해 대사되는 약물(예, 페니토인)을 병용투여 시 상호작용이 있을 수 있다. 페니토인의 혈장 농도는 이 약 1일 1,200 mg 초과(표 참고)시 40%까지 증가했다. 이 약 1일 1,200 mg 초과용량에서 부가요법시 페니토인의 용량 감소가 필요하다
음식 상호작용
2건 감지7) 알코올 이 약으로 치료 중 알코올 섭취는 상가적인 진정작용을 일으킬 수 있으므로 주의해야 한다.
이 약과 다른 항뇌전증약과의 상호작용 요약 병용 투여한 항뇌전증약 이 약이 병용약물의 농도(Cmin)에 미치는 영향 병용 약물이 MHD의 농도(AUC)에 미치는 영향 카르바마제핀 (Carbamazepine) 0∼22% 감소 (카르바마제핀-에폭사이드 30% 증가) 40% 감소 클로바잠(Clobazam) 조사되지 않았음 영향 없음 펠바메이트(Felbamate) 조사되지 않았음 영향 없음 라모트리진(Lamotrigine) 영향 없음(*) 영향 없음 페노바르비탈(Phenobarbital) 14∼15% 증가 30∼31% 감소 페니토인(Phenytoin) 0∼40% 증가 29∼35% 감소 발프론산(Valproic acid) 영향 없음 0∼18% 감소 (* : Cmin, AUC 또는 Cmin에 영향 없음) 6) 칼슘길항제 이 약을 반복하여 병용투여한 결과, 펠로디핀의 AUC는 28%[90% 신뢰구간 : 20∼33] 감소되었다.
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부작용
DUR 안전성 정보
임부금기
- [옥스카르바제핀] 동물실험에서 태자의 구조적 기형 및 다른 발달학적 독성(태자 사망률 증가, 성장지연) 발생 증가, 신생아 응고 작용 방해 보고.
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기같은 성분 약물
동일한 주성분(옥스카르바제핀)을 포함하는 의약품입니다.
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.