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여보이주200밀리그램/40밀리리터(이필리무맙,유전자재조합)
임신·수유 안전정보
여보이주200밀리그램/40밀리리터(이필리무맙,유전자재조합)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부 임산부에서 이 약의 노출에 대한 임상자료는 충분하지 않다.
2) 수유부 이필리무맙이 사람 유즙으로 분비되는 지에 대해서는 알려진 바가 없다.
수유부에게 이 약으로 치료 중일 때와 마지막 용량 투여 후 3개월까지는 수유를 중단할 것을 권고한다.
관련 주의사항 발췌
태아에 대한 잠재적인 위험성을 임부에게 알려준다.
배태자 및 출산전후기 발달에 대한 연구에서 임신초기에 기관형성이 시작된 시점부터 분만시까지 임신 사이노몰거스 원숭이에게 매 3주마다
임신초기 및 중기 동안 치료로 인한 생식기능에 대한 이상사례는 나타나지 않았다.
임신후기 초반에 이필리무맙 투여군은 유산, 사산, 조산(저체중 동반)을 포함하는 중증 독성 발생률 및 영아사망률이 대조군에 비하여 용량 의존적으로 높게 나타났다.
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