유비콜(경구용불활화콜레라백신)(수출용)
(주)유바이오로직스전문의약품분류 J07AE01
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
1세 이상의 소아, 청소년 및 성인에서 Vibrio cholerae 의해 발병되는 콜레라의 예방. 단, Vibrio cholerae serogroup O139에 대한 효능은 확인되지 않았음
용법 · 용량
1회 투여량
1.5mL
1세 이상의 소아, 청소년 및 성인에서 Vibrio cholerae 의해 발병되는 콜레라의 예방. 단, Vibrio cholerae serogroup O139에 대한 효능은 확인되지 않았음
1회 투여량
1.5mL
연령별 용량
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 백신 성분에 대하여 과민반응이 있거나, 이전 접종 시 과민성 징후를 보인 경우 투여해서는 안 된다. 모든 제품과 마찬가지로 백신의 성분에 과민반응이 있는 환자의 경우 알러지 반응을 일으킬 수 있다.
2) 급성 위장관 질환이나 급성 열성 질환이 있으면 투여를 연기해야 한다.
2. 이상사례
1세에서 40세의 건강한 소아, 청소년 및 성인의 2,999 명 대상으로 안전성을 평가하기 위해 임상이 실시되었다.
1) 이 백신 투여 후, 7일 동안 관찰된 약물이상반응은 오심/구토, 설사, 두통, 근육통, 열 등이고 2,999명의 시험대상자 중에 102명(3.40%)으로 보고되었다. 각 소아 성인에 대한 빈도는 다음과 같다
1) 이 백신은 밀봉하여 2~8℃ 냉장보관 한다. 2) 동결 시 사용하지 않는다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.