[카베르골린]256명의 임부에서 17명의 선천적 기형이나 임신 중절 발생. 신생아 258명 중 23명에서 총 27건의 주요하고 경미한 기형 발생
수유부 주의사항
임부, 가임여성 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
6) 생산된 유즙분비 억제를 위해 이약을 복용하는 수유부의 경우 체위성 저혈압 발생을 방지하기 위해 1회 0.25mg 넘게 복용해서는 안된다.
임부, 가임여성 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 가임여성에 대한 투여
① 카베르골린 치료를 받은 256명의 임산부에 대한 12년간의 추적관찰 결과, 17명(6.6%)에서 선천적 기형이 발생하거나 임신중절을 하였다.
2) 수유부에 대한 투여
렛트에서 이 약 또는 이 약의 대사체가 유즙으로 이행되었으나, 사람에서 모유로의 이행에 관한 정보는 확인되지 않았다.
이 약은 유즙분비를 억제하므로, 수유를 희망하는 고프로락틴혈증 질환을 가진 산모는 복용하지 말아야 한다.
또한, 이 약 1mg을 2일 동안 4회 분할하여 복용한 수유부의 약 85%에서 유즙분비와 젖몸살, 유방통이 억제되었으며, 이후 10일 동안 유방 증상의 재발은 드물게 나타났다(약 2%).
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 카베르골린, 기타 이 약의 성분 또는 맥각알칼로이드에 과민증이 있는 환자
2) 폐섬유증, 심낭섬유증, 후복막섬유증의 병력이 있는 환자
3) 간부전증 환자
4) 임신중독증 환자
5) 항정신질환제를 복용하고 있는 환자
6) 산욕성 정신질환 및 병력이 있는 환자
7) 심장초음파검사를 통해 심장판막질환으로 진단받은 환자(장기간 복용할 경우)
2.
(저혈압 증상이 나타날 수 있다.)
4) 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성 (‘6.
5) 다른 맥각유도체와 같이, 임신중독증, 산욕성 고혈압, 임신성 고혈압 여성에게는 투여 하지 말아야 한다.
월경이 시작되기 전에 임신할 가능성이 있으므로 무월경 기간에는 4주마다, 월경이 시작되면 3일 이상 월경이 지연될 때마다
임신테스트를 하는 것이 좋다.
9) 임신계획이 없는 여성의 경우 이 약을 복용하는 동안 또는 카베르골린 투약을 중지한 후 무배란 증상이 다시 나타날 때까지 피임기구를 사용할 것을 권고한다.
10) 이 약을 복용하기 전에 임신은 피해야 한다.
이 약에 대한 임상경험이 충분치 않고 긴 반감기를 가지고 있으므로, 이 약의 복용을 중단한지 최소 1달이 지난 후부터 임신을 계획하도록 한다.
만일 이 약의 복용중에 임신했을 경우에는 즉시 복용을 중지한다.
임신기간 동안 뇌하수체 종양크기가 커질 수 있으므로, 임산부는 임신기간 동안 뇌하수체 크기를 지속적으로 모니터링 해야 한다.
② 이 약을 복용하기 전, 임산부는 복용대상에서 제외시킨다.
이 약을 복용한 지 최소 1개월 이내에는 임신하지 않도록 한다.
고프로락틴혈증 환자에서 이 약 의 반감기는 79~115 시간이었으며, 임신을 희망하는 여성의 경우 정상적인 배란주기가 시작되면 계획된 임신 예정일로부터 1개월 전에는 이 약의 복용을 중단한다.