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사이람자주10밀리그램/밀리리터(라무시루맙,유전자재조합)
임신·수유 안전정보
사이람자주10밀리그램/밀리리터(라무시루맙,유전자재조합)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[라무시루맙]
- 작용기전에 근거하여 태아독성 유발 가능- 마우스에서 VEGF 수용체 2 유전자의 소실은 배태자 사망의 결과를 가져왔으며 태자는 조직화된 혈관 및 난황낭의 혈관샘이 부족- VEGF 신호의 파괴는 뇌영역, 앞다리, 전두부, 심장 및 혈관의 불량한 발달을 포함하는 발달 이상과 관련 있음
수유부 주의사항
임부, 수유부, 가임 여성에 대한 투여 1) 임부 이 약의 작용기전에 근거하여 이 약은 태아 독성을 유발할 수도 있다.
2) 수유부 이 약이 사람의 모유에 존재하는지 여부 및 모유로 키운 영아에 미치는 영향, 모유 생성에 미치는 영향에 대한 정보는 없다.
모유를 먹는 영아에서 이 약에 의한 중대한 유해반응의 잠재적 위험이 있으므로 여성에게 이 약을 투여 받는 중에는 모유 수유가 권장되지 않음을 조언해야 한다.
관련 주의사항 발췌
11) 태아 독성 이 약의 작용기전에 근거하여 이 약은 임신한 여성에 투여되었을 때 태아 독성을 유발할 수 있다.
임신한 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험성에 대해 조언해야 한다.
임신 가능성이 있는 여성에게 이 약을 투여하는 동안과 이 약의 마지막 용량 투여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 조언해야 한다.
임부의 이 약 사용에 대한 약물과 연관된 위험을 알릴 적당한 자료가 없다.
임신한 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험성에 대해 조언해야 한다.
다른 모델에서 VEGF 수용체 2 신호는 내막 및 태반 혈관 기능의 발달 및 유지, 성공적인 배반포 착상, 모체 및 태반 혈관 분화, 그리고 설치류와 비인간 포유류에서 임신 초기 동안 발생과 관련이 있었다.
3) 임신 가능성이 있는 여성 생식능력 이 약이 생식능력을 손상시킬 수 있다는 가능성에 대해 임신 가능성이 있는 여성에게 조언해야 한다.
임신 가능성이 있는 여성에게 이 약을 투여하는 동안과 이 약의 마지막 용량 투여 후 최소 3개월 동안 임신하지 않도록 조언해야 한다.
동물 모델에서 VEGFR2 신호 저해는 임신에 필수적인 호르몬 수치에 변화를 가져오는 것으로 나타났다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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