칼시베트겔
(주)일화전문의약품분류 D05AX52
식약처 의약품안전나라 기준·최신 데이터
효능·효과
청소년(12세 이상 18세 미만) 및 성인(18세 이상):중등도∼중증의 두피건선 및 두피 외 판상형 건선의 국소치료
용법 · 용량
1회 투여량
15g
청소년(12세 이상 18세 미만) 및 성인(18세 이상):중등도∼중증의 두피건선 및 두피 외 판상형 건선의 국소치료
1회 투여량
15g
투여 횟수
1일 1회
1일 최대량
사용량은 청소년에서는 60g, 성인에서는 100 g을 넘지 말아야 한다
연령별 용량
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 칼슘대사 장애 환자 (칼시포트리올 함유에 기인)
3) 물방울모양 건선, 홍피성 건선, 박탈성 건선, 농포성 건선 환자
4) 중증의 신기능부전 환자 및 중증의 간질환 환자
5) 소아
6) 안면이나 눈가
7) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)
8) 코르티코스테로이드 함유로 인하여 다음의 경우 금기
(1) 세균(피부결핵, 매독 등)·진균(칸디다증, 백선 등)·바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)·기생충(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
(2) 상처 또는 점막부위
(3) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상·동상환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
(4) 입주위 피부염, 보통여드름, 홍반성여드름, 주사(rosacea) 환자
(5) 항문, 생식기 가려움증 환자
1) 이 약은 활성이 강한 코르티코스테로이드를 포함하고 있으므로, 다른 코르티코스테로이드와 병용투여하지 않는 것이 좋다.
2) 살리실산은 칼시포트리올의 효과를 저하시킬 수 있으므로 살리실산과 함께 투여하지 않는다.
3) 다른 건선치료제, 광선요법과 병용투여한 경험이 없다.
1) 성인 환자군:
아래 이상반응의 빈도는 시판 후 조사와 자발보고를 포함하여 임상시험의 결과 분석을 기반으로 한다.
가장 빈번하게 보고된 이상 반응은 가려움증이었다. 이상 반응은 MedDRA SOC에 의해 열거되며 개별적인 이상반응은 빈도가 큰 순서대로 나열된다. 동일한 빈도 내에서는 중증도가 감소하는 순서대로 나열된다.
매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게((≥1/1,000, <1/100), 드물게((≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)
(1) 감염 : 흔하지 않게 피부감염(세균, 진균 및 바이러스 피부감염 등), 모낭염
(2) 면역계 : 드물게 과민반응
(3) 눈 : 흔하지 않게 안구자극
(4) 피부 및 피하조직 : 흔하게 가려움증, 흔하지 않게 건선의 악화, 피부염, 홍반, 발진(홍반성발진, 농포성 발진 등), 여드름, 피부작열감, 피부 자극, 피부 건조, 드물게 피부선, 박피
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 개봉 후 6개월(겔제-병) 이내에 사용한다. 3) 냉장보관하지 않는다. 4) 이 약을 빛으로부터 보호하기 위해 병을 종이 박스 안에 보관한다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.