- 피부 및 피하 조직 장애 : 소양증 0.33%(2명/602명, 2건), 혈관 부종, 전신 소양증, 두드러기 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 근골격 및 결합 조직 장애 : 척추 내 추간판 돌출 0.17%(1명/602명, 1건)
- 임상 검사 : 간 기능 시험 증가 1.33%(8명/602명, 9건), 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 담관 조영상, 간 효소 증가 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 신경계 장애 : 파키슨증 0.17%(1명/602명, 1건)
- 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 : 흉막 삼출, 성대 용종 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 신장 및 요로 장애 : 요로 폐색 0.17%(1명/602명, 1건)
- 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) : 폐에 전이 0.33%(2명/602명, 2건), 캐슬맨병, 간세포 암종, 악성 폐 신생물, 부신에 전이, 간에 전이, 전이 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 혈액 및 림프계 장애 : 중성구 감소증 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 면역계 장애 : 이식편 대 숙주 질환, 이식 거부 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
예상하지 못한 이상사례 발현율은 32.23%(194명/602명, 415건)이며, 보고된 예상하지 못한 이상사례를 기관별로 분류하면 다음과 같다.
이 중 본 제와의 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 발현율은 1.00%(6명/602명, 9건)이며 주사 부위 자극 0.33%(2명/602 명, 2 건)이 가장 빈번하였고, 주사 부위 소양증, 전신 소양증, 홍반, 점상 출혈, 옆구리 통증, 어지러움, 시야흐림 각각 0.17%(1명/602 명, 1 건)이 보고되었다.
- 각종 위장관 장애 : 변비, 소화불량 각각 1.16%(7명/602명, 7건), 상복부 통증 0.83%(5명/602명, 6건), 복통 0.83%(5명/602명, 5건), 복수, 만성 위염, 듈라포이 혈관 기형, 십이지장 궤양, 십이지장 궤양 출혈, 위 출혈, 위 궤양, 위 식도 역류 질환, 치은 퇴축, 장폐색증, 과민성 장 증후군, 대장 용종, 흑색변, 급성 췌장염, 타액선 통증, 식도 정맥류 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 임상 검사 : 아밀라아제 증가 0.50%(3명/602명, 3건), 간 기능 시험 이상 0.33%(2명/602명, 2건), 혈액 요산 증가, 담관 조영상, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소, 인플루엔자 A 바이러스 시험 양성, 신장 기능 시험 이상, 체중 감소 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 각종 신경계 장애 : 어지러움 0.66%(4명/602명, 4건), 뇌혈관 사고, 감각 저하 각각 0.33%(2명/602명, 2건), 당뇨 신경 병증, 말초 신경 병증, 하반신 마비, 파키슨증, 신경 뿌리 병증 각각 0.17%(1명/602명, 1건)
- 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 : 기침, 흉막 삼출 각각 0.66%(4명/602명, 4건), 콧물, 성대 용종 각각 0.17%(1명/602명, 1건)