즉시 또는 지연성 과민반응 (피진, 두드러기, 가려움, 피부염, 혈관부종, 아나필락시스 반응 등)
흔한 부작용
가장 흔하게 나타나는 이상반응은 떨림, 가슴 두근거림과 같이 β2 효능약 요법시 약물학적으로 예측가능한 이상반응들이다.
매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게 (<1/10000)
흔하게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하게
흔하지 않게
흔하게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하게
흔하지 않게
흔하지 않게
기타 부작용
1) 이 약은 부데소니드와 포르모테롤을 함유하고 있으므로 이들 약물에 대해 보고된 이상반응의 종류 및 강도와 동일하게 발생할 수 있다.
두 약물의 병용으로 인해 이상반응의 증가는 없다.
이들은 경미하고 치료 수일내에 소실된다.
2) 만성폐쇄성폐질환 환자에서 부데소니드를 이용한 3년간의 임상시험에서 피부타박상과 폐렴이 가각 10%, 6%의 빈도로 발생했으며 위약군에서는 각각 4%, 3%(p<0.001, p<0.01)의 빈도로 발생했다.
3) 부데소니드 및 포르모테롤과 관련된 이상반응은 아래와 같으며, 기관별 발현 빈도수에 따라 구분하여 나열하였다.
기관계
빈도
이상반응
심장
가슴두근거림
빈맥
드물게
심방세동, 상심실성 빈맥, 기외수축 등 심장부정맥 증상
매우 드물게
협심증
내분비계
매우 드물게
전신적인 코르티코스테로이드 효과에 의한 증후 또는 증상(부신기능의 저하, 소아 및 청소년에서의 성장지연, 골밀도 감소, 백내장, 녹내장 등)
위장관계
구역
면역계
드물게
감염성 및 기생충성
구강인두의 칸디다증, 폐렴(COPD환자에서)
대사 및 영양
드물게
저칼륨혈증
매우 드물게
고혈당
근골격계, 결합조직 및 뼈
근경련
신경계
두통, 떨림
어지러움
정신계
안절부절, 초조, 신경과민, 수면장애
매우 드물게
우울, 행동장애 (주로 소아에서)
호흡기계, 흉부 및 종격계
인후의 경미한 자극, 기침, 쉰 목소리를 포함한 발성 장애
드물게
기관지 경련
피부 및 피하조직
타박상
혈관계
매우 드물게
혈압변동
안과계
시야흐림
4) 다른 흡입제와 마찬가지로 극히 드물게 기이성 기관지경련이 발생할 수 있다.
5) 흡입 코르티코스테로이드의 전신 작용이 특히 장기간 고용량을 투여받는 환자에서 나타날 수 있다.
6) β2 효능약 사용시 인슐린, 유리 지방산, 글리세롤, 케톤체의 혈중 농도가 증가할 수 있다.
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
심비코트라피헬러160/4.5마이크로그램의 부작용은 무엇인가요?
1) 이 약은 부데소니드와 포르모테롤을 함유하고 있으므로 이들 약물에 대해 보고된 이상반응의 종류 및 강도와 동일하게 발생할 수 있다. 두 약물의 병용으로 인해 이상반응의 증가는 없다. 가장 흔하게 나타나는 이상반응은 떨림, 가슴 두근거림과 같이 β2 효능약 요법시 약물학적으로 예측가능한 이상반응들이다. 이들은 경미하고 치료 수일내에 소실된다.
2) 만성폐쇄성폐질환 환자에서 부데소니드를 이용한 3년간의 임상시험에서 피부타박상과 폐렴이 가각 10%, 6%의 빈도로 발생했으며 위약군에서는 각각 4%, 3%(p<0.001, p<0.01)
심비코트라피헬러160/4.5마이크로그램 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.