나보타주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)
효능·효과
* 내지 매우 현저함(very marked) ** 의 양성교근비대증의 일시적 개선]]> * 현저함(marked): 평상시 교근과 턱, 턱선을 아우르는 하안면의 윤곽이 네모난 모양이고, 교근의 표면이 심하게 볼록함. 최대 교합 시 평상시와 비교하여 하안면의 윤곽 차이가 심하게 있고, 교근이 단단하거나 딱딱하게 만져짐.]]> ** 매우 현저함(very marked): 평상 시 교근과 턱, 턱선을 아우르는 하안면의 윤곽이 사다리꼴 모양이고, 교근의 표면이 심하게 볼록함. 최대 교합 시 평상시와 비교하여 하안면의 윤곽차이가 심하게 있고, 교근이 딱딱하게 만져짐.]]>
용법 · 용량
1회 투여량
0.1ml
]]> Muscle Total dose : Number of sites 위팔두갈래근(Biceps brachii) 100-200 U : up to 4 sites 깊은손가락굽힘근 (Flexor digitorum profundus) 15-50 U : 1-2 sites 얕은손가락굽힘근 (Flexor digitorum sublimis) 15-50 U : 1-2 sites 척골쪽손목굽힘근(Flexor carpi ulnaris) 10-50 U : 1-2 sites 요골쪽손목굽힘근(Flexor carpi radialis) 15-60 U : 1-2 sites ]]> ]]> ]]> 첨가된 희석액 (0.9% 염화나트륨 주사) 용해상태의 농도 (U/0.1ml) 2.0 ml 4.0 ml 5.0 ml 8.0 ml 16.0 ml 10.0 U 5.0 U 4.0 U 2.5 U 1.25 U ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
이 약 투여군에서 보고된 치료와 연관된 약물이상반응 신체기관계 흔하게 (≥1%, <10%) 근골격계 및 결합조직 질환 근육쇠약(1.03%, 1건), 사지통증(1.03%, 1건), 근육위축(1.03%, 1건) ]]> 신체기관계 시험군(117명) 대조군(113명) 일반적 장애와 투여부위 상태 주사부위 멍 6명 (5.13%, 6건) 5명 (4.42%, 5건) 주사부위 부기 2명 (1.71%, 2건) 5명 (4.42%, 5건) 주사부위 염증 1명 (0.85%, 1건) 0명 (0.00%, 0건) 안과계 장애 눈꺼풀염 1명 (0.85%, 2건) 1명 (0.88%, 1건) 눈물분비 증가 0명 (0.00%, 0건) 2명 (1.77%, 2건) 눈마름 1명 (0.85%, 1건) 0명 (0.00%, 0건) 눈꺼풀처짐 1명 (0.85%, 1건) 0명 (0.00%, 0건) 눈꺼풀 가려움 0명 (0.00%, 0건) 1명 (0.88%, 1건) 이물감 1명 (0.85%, 1건) 0명 (0.00%, 0건) 유루 이상 1명 (0.85%, 1건) 0명 (0.00%, 0건) 토끼눈증 0명 (0.00%, 0건) 1명 (0.88%, 1건) 피부 및 피하조직계 장애 가려움증 0명 (0.00%, 0건) 2명 (1.77%, 2건) 신경계 장애 어지럼증 1명 (0.85%, 1건) 0명 (0.00%, 0건) 호흡기계 장애 호흡곤란 0명 (0.00%, 0건) 1명 (0.88%, 1건) ]]> 신체기관계 시험군(91명) 위약군(89명) 근골격 및 결합 조직 장애 저작 장애 5명(5.49%, 5건) 1명(1.12%, 1건) 전신 장애 및 투여 부위 병태 주사 부위 통증 0명(0.00%, 0건) 1명(1.12%, 1건) 주사 부위 반응 1 (1.10%, 1건) 0명(0.00%, 0건) ]]> 중대한 이상사례 0.99%(7/710명, 7건) 때때로 (0.1～5%미만) 신경계 장애 발작 * , 얼굴 마비 * 위장관 장애 기계적 장폐색증 * 전신 장애 및 투여 부위병태 발열 * 감염 및 기생충 감염 폐렴 손상, 중독 및 시술 합증 경막하 출혈 * ]]> * 예상하지 못한 중대한 이상사례]]> 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 6.06%(43/710명,62건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.28%(2/710명, 2건) 때때로 (0.1～5%미만) 신경계 장애 발작, 지각 이상, 두통, 진전, 어지러움, 알츠하이머성 치매, 얼굴 마비, 반신 불완전 마비, 파킨슨증 위장관 장애 변비, 설사, 항문 출혈, 구내염, 기계적 장폐색증, 전신 장애 및 투여 부위 병태 발열, 흉통, 주사 부위 출혈, 주사 부위 두드러기, 말초 종창 주사 부위 출혈, 주사 부위 두드러기 감염 및 기생충 감염 요로 감염, 연조직염 결막염, 대장균 위장염, 포도상 구균 감염 근골격 및 결합 조직 장애 관절통, 근골격성 흉부 통증, 근골격 통증, 관절 주위염 피부 및 피하 조직 장애 수포, 습진, 지루성 피부염, 두드러기 신장 및 요로 장애 혈뇨, 과다 긴장 방광, 야간뇨 임상 검사 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 시야 시험 이상 정신 장애 불면, 불안 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침, 습성 기침 혈액 및 림프계 장애 빈혈 내분비 장애 갑상선 저하증 눈 장애 시각 장애 간담도 장애 비-알코올성 지방성 간염 손상, 중독 및 시술 합병증 경막하 출혈 대사 및 영양 장애 저혈당증 생식계 및 유방 장애 월경 불규칙 ]]> 예상하지 못한 약물이상반응 2.24%(14/625명, 14건) 흔하지 않게 (≥0.1% 이고 <1%) 각종 눈 장애 눈꺼풀 자극, 눈물 분비 증가, 눈 통증 각종 신경계 장애 메이지 증후군, 얼굴 마비, 감각 저하 피부 및 피하 조직 장애 피부 주름, 피부 건조 전신 장애 및 투여 부위 병태 주사 부위 불편감, 주사 부위 부종 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [클로스트리디움보톨리눔독소A형] 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
보관방법
밀봉용기, 냉장(2～8℃) 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.