간소데스정(우르소데옥시콜산)(수출용) 부작용 정보

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식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

심각한 부작용

(3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.

흔한 부작용

(1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
(2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

기타 부작용

1) 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선
(4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
(5) 혈청 빌리루빈치의 상승 등이 있는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.
2) 급격한 체중 감소를 겪은 비만환자에서의 담석 예방
이상반응의 특성과 발생 빈도는 모든 군에서 유사했다.
아래 표는 5% 이상 발생률로 보고된 이상반응의 종합적인 표이다.
담석예방
우르소데옥시콜산
600 mg (N=322)
위약
(N=325)
N
(%)
N
(%)
전신
피로
25
(7.8)
33
(10.2)
바이러스 감염
29
(9.0)
29
(8.9)
인플루엔자 유사 증상
21
(6.5)
19
(5.8)
소화기계
복통
20
(6.2)
39
(12.0)
변비
85
(26.4)
72
(22.2)
설사
81
(25.2)
68
(20.9)
고창
15
(4.7)
24
(7.4)
오심
56
(17.4)
43
(13.2)
구토
44
(13.7)
44
(13.5)
근골격계
등 통증
38
(11.8)
21
(6.5)
근골격계 통증
19
(5.9)
15
(4.6)
신경계
어지럼증
53
(16.5)
42
(12.9)
두통
80
(24.8)
78
(24.0)
호흡기계
인두염
10
(3.1)
19
(5.8)
부비강염
17
(5.3)
18
(5.5)
상부 호흡기도 감염
40
(12.4)
35
(10.8)
피부및그외기관
탈모
17
(5.3)
8
(2.5)
비뇨생식기계
월경통
18
(5.6)
19
(5.8)

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

자주 묻는 질문

간소데스정(우르소데옥시콜산)(수출용)의 부작용은 무엇인가요?

1) 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선 (1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다. (2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다. (3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다. (4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다. (5)

간소데스정(우르소데옥시콜산)(수출용) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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