유트로게스탄질좌제200mg(프로게스테론(미분화))

1) 의사는 혈전성 질환(혈전성정맥염, 뇌혈관 질환, 폐색증, 망막성 혈전증)의 조기 발현에 주의하고 이러한 질환이 일어나거나 의심이 되는 경우에는 즉시 투여를 중단한다. (4. 일반적 주의 참고)

2) 프로게스테론은 습관성 자연유산의 기왕력이 있는 여성의 유산 방지 목적으로 사용되어 왔으나 이 목적으로 유효하다는 충분한 증거는 없다.

3) 임신중인 경우에는 임신 첫 4개월 동안만 질내투여로만 사용해야한다. 이 약은 절박성 미숙출산에 대한 치료제가 아니다. 예외적으로 프로게스테론(미분화)을 임신 4~9개월째 투여 시 간세포성 간질환과 같은 간계통 질병 및 담즙분비 정지성 황달을 일으킬 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 구성성분에 대한 과민증 및 특이체질환자

2) 중증 간기능 장애 환자

3) 간종양, 담즙울체성 황달환자

4) 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈환자

5) 기지 또는 의심되는 유방암 또는 생식기의 악성종양

6) 계류유산 또는 불완전유산환자

7) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌혈관성 질환, 폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자

8) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Roter syndrome)환자

9) 저성선자극호르몬성 무월경 환자

4. 일반적 주의

1) 프로게스테론 요법을 시작하기 전에 파파니콜로 도말시험 및 유방 및 골반장기에 대한 신체검사를 실시한다. 장기간 치료시 6개월에 한 번씩 진단한다.

2) 급작스런 출혈과 같은 불규칙한 질출혈의 경우에는 비기능적인 원인도 고려되어야 한다.

1) 간 효소 유도 약물들 (바르비탈계 약물, 카르바마제핀, 히단토인, 메프로바메이트, 페닐부타존 등)은 프로게스테론의 대사를 촉진시키므로 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.

2) 암피실린, 테트라사이클린, 글리세오풀빈 등 항생물질의 병용은 장내 세균총의 변화를 가져와 이 약의 효과를 감소시킬 수 있다.

3) 이 약은 사이클로스포린 및 테오필린과 같은 약물의 약리적 및 동물학적 효능을 증가시킬수 있다.

4) 과도한 흡연에 의하여 이 약의 생체이용율이 감소할 수 있으며 알콜 남용에 의하여 생체이용율이 증가할 수 있다.