트룩시마주(리툭시맙)(단클론항체,유전자재조합)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
100mg
9 /L 초과인 만성 림프구성 백혈병 환자의 경우 급성 주입반응 및/또는 사이토카인 분비 증후군의 발생률 및 그 정도를 감소시키기 위해 프레드니손/프레드니솔론 100 mg을 이 약 주입 직전에 투여하는 것이 권장된다.]]> 2 당 375 mg이며 8주기까지 투여한다.]]> 2 당 375 mg을 질환 진행시까지 또는 최대 2년간 유지요법으로 투여한다(유도요법 최종 투여로부터 2개월 후 유지요법 시작, 최대 12회 주입).]]> 2 당 이 약 375 mg을 질환 진행시까지 또는 최대 2년간 유지요법으로 투여한다(유도요법 마지막 투여로부터 3개월 후 유지요법 시작, 최대 8회 주입).]]> 2 당 375 mg이며 매주 1회씩 4주에 걸쳐 정맥 점적주입한다.]]> 2 당 375 mg으로 매주 1회씩 4주에 걸쳐 정맥 점적주입 한다.]]> 2 당 375 mg이며 매 화학요법 투여 주기의 제1일에 투여한다. 화학요법 구성약물들은 이 약 주입 후에 투여해야 한다.]]> 2 당 이 약 375 mg을 첫 번째 투여 주기의 0일에 투여하고 이 후 체표면적 m 2 당 500 mg을 각 투여 주기 제1일에 총 6주기 동안 투여한다. 화학요법은 이 약 투여 후 실시해야 한다.]]> 2 당 375 mg이며, 매주 1회씩 4주에 걸쳐 정맥 점적주입한다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
9 /L 초과) 환자는 중증 사이토카인 분비 증후군의 위험이 보다 크므로 매우 주의해서 투여해야 한다. 이러한 환자들은 1차 주입이 이루어지는 동안 계속 면밀히 관찰해야 한다. 이와 같은 환자들에 대해서는 첫 주입 시 점적주입속도를 낮추거나 첫 주기 및 림프구수가 여전히 25×10 9 /L를 초과하는 경우에 이후 주기에서도 이틀에 걸쳐 분할투여 하는 것이 고려되어야 한다.]]> 9 /L 미만이거나 혈소판수가 75x10 9 /L 미만인 경우 임상 경험이 제한적이므로 주의가 필요하다. 자가 골수이식을 받은 환자 21명 및 골수독성은 없으나 골수기능 저하가 추정되는 기타 위험군 환자들에 리툭시맙을 사용한 경험이 있다. 리툭시맙을 투여하는 동안 호중구 및 혈소판 수치를 포함하는 전혈구수를 정기적으로 측정해야 한다.]]> 9 /L 미만 및/또는 혈소판수 75x10 9 /L 미만인 환자]]> 매우 흔함 흔함 흔하지 않음 빈도불명 감염 세균 감염, 바이러스 감염, + 기관지염 패혈증, + 폐렴, + 발열성감염, + 대상포진, + 호흡기감염, 진균감염, 미지의 원인에 의한 감염 + 급성 기관지염, + 부비강염, B형 간염 1 심각한 바이러스 감염 2 , 혈액 및 림프계 호중구감소증, 백혈구감소증, + 발열성 호중구감소증, + 혈소판감소증 빈혈, + 범혈구감소증 + 과립구감소증 응고장애, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 림프절병증 지연형 호중구감소증 3 , 일시적인 혈청 IgM치 상승 3 면역계 주입관련반응, 혈관부종 과민반응 종양용해증후군 4 , 사이토카인 분비 증후군 4 , 혈청병, 아나필락시스 대사 및 영양 고혈당증, 체중감소, 말초부종, 안면부종, LDH 증가, 저칼슘혈증 정신계 우울증, 신경과민 신경계 감각이상, 감각저하, 초조, 불면, 혈관확장, 현기증, 불안 미각이상 뇌신경병증, 말초신경병증, 안면신경마비 5 , 기타 감각 상실 4 눈 유루장애, 결막염 중증 시력 상실 5 귀 및 미로 이명, 귀의 통증 청력 상실 5 심장 + 심근경색 4,6 , 부정맥, + 심방세동, 빈맥, + 심장 장애 + 좌심실부전, + 심실위빈맥, + 심실빈맥, + 협심증, + 심근허혈, 서맥 심부전 4,6 , 중증 심장 이상사례 4,6 혈관 고혈압, 기립성저혈압, 저혈압 혈관염(주로 피부), 백혈구파괴 혈관염 호흡기, 흉부 및 종격 기관지연축 4 , 호흡기 질환, 흉통, 호흡곤란, 기침 증가, 비염 천식, 폐쇄세기관지염, 폐장애, 저산소증 호흡부전 4 , 폐침윤, 간질성 폐렴 위장관계 오심 구토, 설사, 복통, 연하곤란, 구내염, 변비, 소화불량, 식욕부진, 후두 자극 복부비대 위장관천공 7 피부 및 피하조직 소양증, 발진, + 탈모 두드러기, 발한, 야간발한, + 피부장애 중증 수포성 피부반응, 중독성 표피괴사 7 근골격계, 결합조직, 뼈 긴장항진, 근육통, 관절통, 요통, 목통증, 통증 신장 및 비뇨기계 신부전 4 전신 및 주입부위상태 발열, 오한, 무력, 두통 종양통, 홍조, 권태, 감기 증후군, + 피로, + 떨림, + 다기관부전 3 주입부위 통증 연구 IgG 수치 감소 ]]> 신체기관 매우 흔함 흔함 흔하지 않음 매우 드묾 감염 상기도감염, 요로감염 기관지염, 부비동염, 위장염,족부 백선 진행성다초점백질뇌증(PML), B형간염재활성화 혈액 및 림프계 혈청병유사반응 면역계 *주입관련반응 (고혈압, 구역, 발진, 발열, 가려움, 두드러기, 인후 자극감, 안면홍조, 저혈압, 비염, 경직, 빈맥, 피로, 입인두 통증, 말초부종, 홍반) *주입관련반응 (전신 부종, 기관지연축, 천명, 후두부종, 맥관신경증성부종, 전신 가려움, 아나필락시스, 아나필락시스유사반응) 전신 및 주사부위 대사 및 영양 고콜레스테롤혈증 신경계 두통 지각이상, 편두통, 어지러움, 좌골신경통 피부 및 피하조직 탈모 정신계 우울증, 불안 위장관계 소화불량, 설사, 위식도역류, 구강궤양, 상복부통증 근골격계 관절통 /근골격통, 골관절염, 윤활낭염 ]]> 2 용량으로 4주간 투여) 및 글루코코르티코이드를 투여받았다.]]> 이상사례 리툭시맙 투여군 (n =99) 사이클로포스파미드 (n=98) 감염 감염 a 61 (61.6%) 46 (46.9%) 위장관계 구역 설사 18 (18.2%) 17 (17.2%) 20 (20.4%) 12 (12.2%) 신경계 두통 17 (17.2%) 19 (19.4%) 근골격계 및 결합 조직 근육 연축 관절통 17 (17.2%) 13 (13.1%) 15 (15.3%) 9 (9.2%) 혈액 및 림프계 빈혈 백혈구감소증 16 (16.2%) 10 (10.1%) 20 (20.4%) 26 (26.5%) 전신 및 주사부위 말초 부종 피로 16 (16.2%) 13 (13.1%) 6 (6.1%) 21 (21.4%) 정신계 불면증 14 (14.1%) 12 (12.2%) 검사 수치 ALT 상승 13 (13.1%) 15 (15.3%) 호흡기, 흉부 및 종격 기침 코피 호흡곤란 13 (13.1%) 11 (11.1%) 10 (10.1%) 11 (11.2%) 6 (6.1%) 11 (11.2%) 혈관 고혈압 12 (12.1%) 5 (5.1%) 부상, 중독, 합병증 주입관련반응 b 12 (12.1%) 11 (11.2%) 피부 및 피하조직 발진 10 (10.1%) 17 (17.3%) ]]> a 리툭시맙 투여군에서 가장 흔하게 발생한 감염은 상기도 감염, 요로감염, 대상포진을 포함하였다.]]> b 리툭시맙 투여군에서 가장 흔하게 발생한 이상사례는 사이토카인 분비 증후군, 홍조, 인후 자극, 진전을 포함하였다.]]> 중대한 약물이상반응 5.2% (35/677명, 43건) 예상하지 못한 약물이상반응 5.0% (34/677명, 45건) 때때로 (0.1～5%미만) 각종 위장관 장애 구토 위장관장애, 장염 전신 장애 및 투여부위 병태 발열, 무력증, 사망 부종, 흉부 불편감, 사망, 주입 부위 홍반, 점막 염증 각종 신경계 장애 어지럼증 만성 염증성 탈수초 다발 신경근 병증, 신경통 대사 및 영양 장애 저인산 혈증, 대사성 산증 임상검사 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 간 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 혈액 크레아티닌 증가, 적혈구 수 감소 피부 및 피하 조직 장애 접촉 피부염, 홍반, 장미색 잔비늘증 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 폐염증, 호흡정지, 간질성 폐질환 구인두 통증, 폐염증, 호흡정지 기침, 후두 부종, 기침 각종 정신 장애 섬망 근골격 및 결합 조직 장애 근골격 불편감 신장 및 요로 장애 배뇨 곤란, 다뇨 각종 혈관 장애 경정맥 혈전증 감염 및 기생충 감염 폐렴, 패혈성 쇼크, 대상포진, 비정형 폐렴, 거대세포 바이러스 감염, 단순포진, 항산균 감염, 진균성 폐렴, 패혈증, 골수염, 사람 폐포자충 폐렴 대상 포진, 골수염, 사람 폐포자충 폐렴, 폐렴 혈액 및 림프계 장애 발열성 호중구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 범혈구 감소증 각종 심장 장애 심실 위 빈맥 ]]> 0-last ) 및 최대 혈청농도(C max )에서 약물동태학적으로 동등하게 나타났다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [리툭시맙] 태어난 유아 일부에서 일시적인 B세포 고갈 및 림프구감소증 보고.
보관방법
밀봉용기, 직사광선을 피해 냉장(2-8℃) 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.