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투제오주솔로스타(인슐린글라진, 유전자재조합) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알

투제오주솔로스타(인슐린글라진, 유전자재조합)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[인슐린]임부에 대한 안전성 미확립.인슐린 데글루덱 (Insulin Degludec), 인슐린 데글루덱/아스파트 (Insulin Degludec/Aspart) 고시일자 2016-01-29

수유부 주의사항

임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여 가.
수유부 이 약이 사람의 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다.
인슐린 글라진은 펩타이드로 사람의 소화기계에서 아미노산으로 분해되기 때문에 수유 중인 신생아/유아가 섭취한 인슐린 글라진의 대사효과는 예상되지 않는다.
수유부는 인슐린 용량과 식사 조절이 필요할 수 있다.

관련 주의사항 발췌

임부 임부에서 이 약의 임상 경험은 없다.
인슐린 글라진에 대해 실시된 대조 임상시험에서 약물이 투여된 임산부에 대한 자료는 없었다.
임부를 대상으로 실시한 무작위배정 대조 임상시험은 없으므로 임부에게 처방 시에는 주의해야 한다.
임산부에 대한 대규모 자료(인슐린 글라진 100단위/mL 제제 투여 도중 발생한 1000건 이상의 임신 사례)분석 결과 임신이나 기형유발 또는 배태자 독성과 관련된 특정한 유해사례는 보고되지 않았다.
기존에 당뇨병을 가지고 있거나 임신성 당뇨병 환자의 경우 고혈당과 관련된 부작용을 예방하기 위하여 임신기간 동안 적절한 혈당조절 상태를 유지하는 것이 필수적이다.
임신기간을 3기로 나누어 볼 때, 일반적으로 첫 1기 동안에는 인슐린 요구량이 감소하며 그 이후 2, 3기에는 증가한다.

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