코리도핀주사액프리필드시린지(코리오고나도트로핀알파)(수출용) 임신 중 복용해도 될까? 임신·수유 주의사항 확인 필요 | 약잘알
코리도핀주사액프리필드시린지(코리오고나도트로핀알파)(수출용) 임신 중 복용해도 될까?
임신·수유 주의사항 확인 필요
식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트
복용 전 확인 결과
코리도핀주사액프리필드시린지(코리오고나도트로핀알파)(수출용)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 뇌하수체 비대 또는 종양 환자
2) 원발성 난소 부전 또는 난소 종양 환자
3) 내분비계 장애(갑상선기능저하증, 부신피질부전증, 고프롤락틴혈증) 환자
4) 난소 이상 발육, 탈자궁, 조기 폐경 및 체외수정을 위한 배란 유도 과정에 있지 않은 난관 폐색증 환자
5) 혈전성 정맥염 환자
6) 성선자극호르몬 제제(hMG, FSH, hCG 등)에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
7) 시상하부 종양 환자
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
9) 원인 불명의 비정상적인 생식기 출혈 환자
10) 다낭성 난소 증후군에 기인하지 않은 난소 비대 또는 난소 낭종 환자
11) 자궁 내막암 또는 유방암 환자
12) 체중 감소용(지방 대사, 식욕 및 지방의 체내 분포에 대한 효과가 알려지지 않았으므로 체중 감소 목적으로 사용하지 않는다.)
13) 난소과자극증후군 환자
14) 임신에 부적합한 생식기관 기형 환자
15) 임신에 부적합한 자궁의 섬유성 종양 환자
16) 폐경기 여성
17) 이전 3개월 이내에 자궁외 임신의 경험이 있는 환자
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
임신 중에 이 약을 사용하는 적응증은 없다.
이 약의 효능ㆍ효과를 고려할 때, 이 약을 임신 및 수유 중에 사용해서는 안 된다.
관련 주의사항 발췌
다음 환자에는 신중히 투여할 것
임신을 함으로써 상태를 악화시킬 수 있는 전신질환이 있는 환자
4.
③ 중추신경계 : 두통, 피로감, 우울, 흥분, 불면, 발열, 초조, 불안, 어지러움
④ 비뇨생식기계 : 난소와 난소낭의 비대, 유방 압통, 드물게 중증 난소과자극증후군(적절한 치료를 통하여 예방할 수 있다), 다태 임신, 난소 파열
⑤ 순환기계 : 동맥의 혈전색전증, 혈관 부종, 뇌경색
⑥ 소화기계 : 복부 팽만, 구역, 구토, 복통, 때때로 설사
⑦ 호흡기계 : 호흡 곤란, 숨이 참, 흉수
⑧ 기타 : 골반통, 관절통, 복수
5.
일반적주의
1) 보조생식술을 시행 중인 환자에 있어서 이 약에 기인한 유산에 따른 임신 소실의 비율은 정상 임신의 여성에서 나타나는 비율보다는 높지만, 다른 원인으로 인한 불임증 여성에서 나타나는 비율과 동등하다.
① 다태 임신 가능성에 대하여 환자에게 미리 알려준다.
이 약을 임신 중에 사용한 임상 자료는 없다.
임상 검사치에의 영향
성교한지 7일 이내이거나 이 약 투여 중 혹은 투여 후 최대 10일까지는 임신 진단 결과에 오류가 있을 수 있다.
치료를 시작하기 전에 환자 부부가 임신 금기 사항에 해당하는지 또는 임신 중인지 여부에 대해 정확한 검사를 해야 한다.
② 다태 임신 및(또는) 출산
보조생식술 시행 중에는 난포 자극과 배란 유도에 의해 다태 임신 및(또는) 출산의 위험이 증가할 수 있다.
자주 묻는 질문
코리도핀주사액프리필드시린지(코리오고나도트로핀알파)(수출용)은 수유 중 복용해도 되나요?
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 뇌하수체 비대 또는 종양 환자
2) 원발성 난소 부전 또는 난소 종양 환자
3) 내분비계 장애(갑상선기능저하증, 부신피질부전증, 고프롤락틴혈증) 환자
4) 난소 이상 발육, 탈자궁, 조기 폐경 및 체외수정을 위한 배란 유도 과정에 있지 않은 난관 폐색증 환자
5) 혈전성 정맥염 환자
6) 성선자극호르몬 제제(hMG, FSH, hCG 등)에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
7) 시상하부 종양 환자
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
9) 원인 불명의 비정상적인 생식기 출혈 환자
10) 다낭성 난소 증후군에 기인하지 않은 난소 비대 또는 난소 낭종 환자
11) 자궁 내막암 또는 유방암 환자
12) 체중 감소용(지방 대사, 식욕 및 지방의 체내 분포에 대한 효과가 알려지지 않았으므로 체중 감소 목적으로 사용하지 않는다.)
13) 난소과자극증후군 환자
14) 임신에 부적합한 생식기관 기형 환자
15) 임신에 부적합한 자궁의 섬유성 종양 환자
16) 폐경기 여성
17) 이전 3개월 이내에 자궁외 임신의 경험이 있는 환자
3.