코센틱스주사(세쿠키누맙,유전자재조합)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
150mg
투여 시점의 체중 권장 용량 50 kg 이상 150 mg (*임상 반응에 따라 300 mg 유지용량으로 증량할 수 있다.) ]]>
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 세쿠키누맙 | 150 | 밀리그램 |
| 벡터 : pBW201) | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
1) 중 발생한 약물이상반응]]> 약물이상반응 세쿠키누맙 위약 (N=694) n (%) 빈도 범주 2) 300 mg (N=690) n (%) 150 mg (N=692) n (%) 감염 상기도감염 117(17.0) 129 (18.6) 72 (10.4) 매우 흔하게 구강 헤르페스 9 (1.3) 1 (0.1) 2 (0.3) 흔하게 구강 칸디다증 4 (0.6) 1 (0.1) 1 (0.1) 흔하지 않게 무좀 5 (0.7) 5 (0.7) 0 (0) 흔하지 않게 혈액 및 림프계 질환 호중구감소증 2 (0.3) 1 (0.1) 0 (0) 흔하지 않게 눈 질환 결막염 5 (0.7) 2 (0.3) 1 (0.1) 흔하지 않게 호흡기, 흉부 및 종격 질환 콧물 8 (1.2) 2 (0.3) 1 (0.1) 흔하게 위장관 질환 설사 28 (4.1) 18 (2.6) 10 (1.4) 흔하게 피부 및 피하조직 질환 두드러기 4 (0.6) 8 (1.2) 1 (0.1) 흔하게 1) 12주 치료 기간 동안 이 약 300 mg, 150 mg 또는 위약에 노출된 판상 건선 환자 대상의 위약 대조 임상시험(3상) * 비 건선 임상시험에서 1건의 아나필락시스 반응이 관찰되었음. 2) 약물이상반응의 빈도는 모든 세쿠키누맙 그룹에서 관찰된 최고 백분율에 근거한다. ]]> 9 /L 미만 (CTCAE 3등급)의 호중구 감소증이 이 약을 투여한 3,430명 중 18건 (0.5%)에서 보고되었으며 18건 중 15건에서는 용량 의존성과 시간 관련성이 없었다. 좀 더 중증의 호중구감소증은 보고되지 않았다. 표준 치료에 일반적인 반응을 보이며 이 약의 투여 중단을 필요로 하지 않은 심각하지 않은 감염이 3건이었다.]]> 중대한 약물이상반응 0.41%(4명/977명, 4건) 예상하지 못한 약물이상반응 3.28%(32명/977명, 41건) 흔하지 않게 (0.1～1%미만) 피부 및 피하 조직 장애 소양증, 발진, 건선악화, 농포성 건선, 수포, 접촉 피부염, 홍반, 지루성 피부염, 피부 통증, 소양성 발진 각종 위장관 장애 회장 궤양, 궤양성 결장염 회장 궤양, 오심, 소화불량, 복통, 아프타성 구내염, 궤양성 결장염, 크론병, 과민성 장 증후군 전신 장애 및 투여 부위 병태 발열, 무력증, 열감, 주사 부위 홍반, 통증 악화 각종 신경계 장애 어지러움 근골격 및 결합 조직 장애 근육통 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 습성 기침 생식계 및 유방 장애 무월경 귀 및 미로 장애 현기증 신장 및 요로 장애 신장염 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 냉장보관(2~8 ℃)
같은 성분 약물
동일한 주성분(세쿠키누맙)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.