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코센틱스센소레디펜(세쿠키누맙,유전자재조합)
임신·수유 안전정보
코센틱스센소레디펜(세쿠키누맙,유전자재조합)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[세쿠키누맙]
임부에서 사용에 대한 적절한 자료가 존재하지 않으며, 예방적인 차원에서 임부에서는 이 약의 사용을 피하는 것이 나음
수유부 주의사항
임부, 수유부 및 가임 여성에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 임신한 여성에서 이 약의 사용에 대한 적절한 자료는 존재하지 않는다.
2) 수유부에 대한 투여 이 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않다.
영아에 대한 이 약의 이상사례의 잠재적인 가능성이 있기 때문에 이 약을 투여하는 도중이나 이 약 투여 20주 후까지는 수유를 중단할지 또는 이 약의 투여를 중단할지 여부를 수유의 유익성과 모체에 대한 이 약 투여에 대한 유익성을 고려하여 결정해야 한다.
관련 주의사항 발췌
동물시험에서는 임신, 배자/태자 발생, 분만, 또는 출생 후 발달에 대해 직접 또는 간접적인 유해 영향을 보여 주지 않는다.
동물에서의 생식발생독성시험이 항상 인간 반응을 예측하는 것은 아니기 때문에 예방적인 차원에서 임부에서는 이 약의 사용을 피하는 것이 낫다.
- 동물 연구 사이노몰거스 원숭이에 대한 태아 발달 연구에서, 세쿠키누맙을 기관형성기와 후기 임신기에 투여했을 때 모체독성, 태아독성 또는 최기형성을 보이지 않았다.
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