트랙시반주(아토시반아세트산염)

(1) 이 약을 조기양막파열의 가능성을 배제할 수 없는 환자에게 사용해야 할 때는, 융모양막염의 잠재적 위험성과 분만지연에 따른 유익성을 비교 평가하여 이 약의 투여여부를 결정해야 한다.

(1) 임신 24주 미만 또는 33주를 초과하는 임산부

(2) 임신 30주 이상에서 조기양막파열이 발생한 환자

(3) 자궁내 발육지연이면서 태아심박동률이 비정상인 경우

(4) 즉각적인 분만이 필요한 산전 자궁 출혈이 있는 환자

(5) 분만이 필요한 자간증 및 중증의 전자간증 환자

(6) 자궁내 태아사망

(7) 자궁내 감염 의증 환자

(8) 전치태반 환자

(9) 태반박리 환자

(10) 기타 모체 또는 태아에게 임신의 유지가 해로운 경우

(11) 이 약의 주성분 또는 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자

(1) 이 약은 조기진통 치료 경험이 있는 의사에 의해 투여 및 조절되어야 한다.

(2) 신기능 및 간기능 부전 환자에게 사용한 경험이 없다.

(3) 태반위치 이상인 환자에게 사용한 경험이 없다

(1) In vitro 연구에서 아토시반은 사이토크롬P450계 기질이 아니며 사이토크롬P450효소에 의해 대사되는 약물을 억제하지 않는 것으로 보여지므로, 아토시반은 사이토크롬P450 매개한 약물상호작용이 없는 것으로 여겨진다.

(2) 건강한 여성지원자에서 베타메타손, 라베타롤에 대한 약물상호작용 연구가 시행되었으며 아토시반과 베타메타손은 임상적으로 유의한 상호작용은 관찰되지 않았다. 아토시반과 라베타롤이 함께 투여되었을 때 라베타롤의 Cmax는 36%까지 감소하였으며 Tmax는 45분까지 증가하였다. 그러나 라베타롤의 AUC는 변화지 않았다. 이렇게 관찰된 상호작용은 임상적 관련성이 없다. 라베타롤은 아토시반의 약동학에 영향을 미치지 않았다.

(3) 라베타롤 이외의 항생제, 맥각 알칼로이드와 항고혈압제에 대한 약물상호작용 연구는 수행되지 않았다.