잘보빈정500밀리그램(카페시타빈)
효능·효과
2 또는 이에 상당하는 독소루비신 유도체를 투여한 환자) 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료]]>
용법 · 용량
1회 투여량
75mg
투여 횟수
1일 2회
복용 시점
아침
2 을 2주간 경구투여후 1주 휴약하고, 3주마다 도세탁셀 75mg/m 2 를 1시간동안 정맥 주사한다. 이 약과 도세탁셀을 병용하는 경우 도세탁셀 투여 전에 도세탁셀의 허가사항에 따라 전치료(premedication regimen)를 하여야 한다.]]> 2 을 2주간 경구 투여 후 1주 휴약한다. 베바시주맙과 병용 시에 이 약의 초회 용량에 영향을 끼치지 않는다.]]> 2 을 2주간 경구투여 후 1주 휴약하며 총 8주기(24주)를 투여하는 것이 권장된다.]]> 2 을 2주간 경구투여 후 1주 휴약하며 옥살리플라틴은 주기 제1일째 이약 최초 용량 투여 전 130mg/m 2 을 2시간에 걸쳐 정맥내 주입 하고, 총 8주기(24주)를 투여하는 것이 권장된다. 이 약과 옥살리플라틴을 병용하는 경우 옥살리플라틴의 허가사항에 따라 옥살리플라틴 투여 전에 항구토제와 전처치(premedication)하는 것이 권장된다.]]> 2 으로 1일 2회, 2주간 경구 투여 후 1주 휴약하는 3주간을 주기로 투여하거나 625mg/m 2 을 1일 2회, 3주간 연속 투여하는 것이 권장된다.]]> 2 으로 2주간 경구 투여 후 1주 휴약하고, 3주마다 시스플라틴 80mg/m 2 를 2시간동안 정맥으로 점적주입 한다.]]> 2 을 3주간 연속투여하고, 3주마다 시스플라틴 60mg/m 2 를 2시간동안 정맥으로 점적주입하고, 3주마다 에피루비신 50mg/m 2 를 정맥으로 bolus투여한다.]]> 2 을, 3주간 연속투여하고, 3주마다 옥살리플라틴 130mg/m 2 를 2시간동안 정맥으로 점적주입하고, 3주마다 에피루비신 50mg/m 2 를 정맥으로 bolus투여한다.]]> 2 을 경구 투여 하고 1주 휴약 하며, 옥살리플라틴은 3주마다 130 mg/m 2 을 2시간에 걸쳐 정맥으로 점적 주입한다.]]> 2 )]]> 1회 1250mg/m 2 (1일 2회) 1250mg/m 2 각각 복용할 정제수(아침, 저녁) (75%용량) 950mg/m 2 (50%용량) 625mg/m 2 체표면적(m 2 ) 1회 투여량(mg) 150mg 500mg 1회 투여량(mg) 1회 투여량(mg) ≤1.26 1500 0 3 1150 800 1.27～1.38 1650 1 3 1300 800 1.39～1.52 1800 2 3 1450 950 1.53～1.66 2000 0 4 1500 1000 1.67～1.78 2150 1 4 1650 1000 1.79～1.92 2300 2 4 1800 1150 1.93～2.06 2500 0 5 1950 1300 2.07～2.18 2650 1 5 2000 1300 ≥2.19 2800 2 5 2150 1450 ]]> 2 )]]> 1회 1000mg/m 2 (1일 2회) 1000mg/m 2 각각 복용할 정제수(아침, 저녁) (75%용량) 750mg/m 2 (50%용량) 500mg/m 2 체표면적(m 2 ) 1회 투여량(mg) 150mg 500mg 1회 투여량(mg) 1회 투여량(mg) ≤1.26 1150 1 2 800 600 1.27～1.38 1300 2 2 1000 600 1.39～1.52 1450 3 2 1100 750 1.53～1.66 1600 4 2 1200 800 1.67～1.78 1750 5 2 1300 800 1.79～1.92 1800 2 3 1400 900 1.93～2.06 2000 0 4 1500 1000 2.07～2.18 2150 1 4 1600 1050 ≥2.19 2300 2 4 1750 1100 ]]> 독성 급수* 치료주기중 다음 주기의 용량 조정 (치료개시량에 대한 %) 1등급 투여용량을 유지 투여용량을 유지 2등급 •첫번째 발현시 0-1급으로 약화될 때까지 일시 투여중단 100% •두번째 발현시 0-1급으로 약화될 때까지 일시 투여중단 75% •세번째 발현시 0-1급으로 약화될 때까지 일시 투여중단 50% •네번째 발현시 치료를 영구중단 3등급 •첫번째 발현시 0-1급으로 약화될 때까지 일시 투여중단 75% •두번째 발현시 0-1급으로 약화될 때까지 일시 투여중단 50% •세번째 발현시 치료를 영구중단 4등급 •첫번째 발현시 치료를 영구 중단하거나 또는 치료계속이 환자에게 가장 유리하다고 판단되면 0-1급으로 약화될 때까지 일시 투여중단 50% •두번째 발현시 치료를 영구 중단 ]]> 9 /L 미만 및/또는 혈소판수 100×10 9 /L 미만인 환자는 이 약을 복용해서는 안된다. 치료주기 중 임상병리검사수치가 호중구수 1.0×10 9 /L 이하 또는 혈소판수치 75×10 9 /L 이하로 떨어진 경우에는 이 약의 복용을 중단해야 한다.]]> 2 의 75%로 용량을 감소하며, 1000mg/m 2 용량에 대해서는 조정이 필요하지 않다. 경미한 신장애가 있는 환자(크레아티닌 클리어런스 51-80mL/min)는 용량조정이 필요하지 않다. 투여기간 중 2등급, 3등급, 4등급 이상반응이 발생한 환자는 면밀하게 모니터링하고, 이 약 투여시의 투여용량 조정지침을 참조하여 이후 투여량을 조정하는 것이 바람직하다. 치료기간 중 크레아티닌 클리어런스 수치가 30mL/min미만으로 감소되면 이 약의 복용을 중단해야 한다. 신장애가 있는 환자의 용량 조정은 단독요법 및 병용요법에 모두 적용된다.]]> 2 1일 2회) 투여하며, 75%용량으로 투여해도 독성이 발생하지 않는다면, 1250mg/m 2 1일 2회 투여용법으로 증량할 수 있다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
카페시타빈 단독요법으로 치료받은 환자에서 보고된 이상반응 요약 기관 매우 흔함 모든 등급 흔함 모든 등급 흔하지 않음 중증 및/또는 치명적(3-4등급) 또는 의학적 연관성이 고려되는 감염 - 헤르페스 감염, 비인두염, 하기도감염 패혈증, 요로감염, 봉와직염, 편도염, 인두염, 구강 칸디다증, 인플루엔자, 위장염, 진균감염, 감염증, 치아 농양 양성, 악성 종양 및 분류되지 않음 - - 지방종 혈액 및 림프계 - 호중구감소증, 빈혈 열성 호중구감소증, 범혈구감소증, 과립구 감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증, 용혈성 빈혈, INR증가/프로트롬빈시간(PT)연장 면역계 장애 - - 과민성반응 대사 및 영약학적 장애 식욕부진 탈수, 식욕감소, 체중감소 당뇨, 저칼륨혈증, 식욕 이상, 영양결핍, 과중성지방혈증 정신적 장애 - 불면증, 우울 혼란상태, 공황발작, 우울모드, 성욕감소 신경계 장애 - 두통, 기면, 어지러움, 지각이상, 미각이상 언어상실증, 기억력 장해, 조화운동불능, 실신, 균형감각장애, 감각기 이상, 말초신경병증 시각장애 - 눈물 증가, 결막염, 안구자극 시력저하, 복시 귀 및 미로 장애 - - 어지러움, 귀통증 심장 장애 - - 불안정 협심증, 협심증, 심근허혈, 심방세동, 부정맥, 빈맥, 동성빈맥, 심계항진 혈관계 장애 _ 혈전정맥염 심부 정맥혈전증, 고혈압, 점상출혈, 저혈압, 홍조, 말초냉증 호흡기계, 흉부 및 종격 장애 - 호흡곤란, 비출혈, 기침, 콧물 폐색전증, 기흉, 각혈, 천식, 운동 호흡곤란 위장관 장애 설사, 구토, 구역, 구내염, 복통 위장관 출혈, 변비, 상복부통증, 소화불량, 위고창, 구강건조 장폐색, 복수, 장염, 위염, 연하곤란, 하복부 통증, 식도염, 복부 불쾌감, 위식도역류성 질환, 대장염, 혈변 간담도계 장애 - 고빌리루빈혈증, 간기능수치 이상 황달 피부 및 피하조직 장애 수족증후군** 발진, 탈모, 홍반, 피부건조, 소양증, 색소과다침작, 반상발진, 표피탈락, 피부염, 색소침착장애, 조갑장애 피부궤양, 발진, 두드러기, 광과민성 반응, 수장홍반, 얼굴부종, 자색반증 근골격계 및 결합조직 장애 - 사지통증, 요통, 관절통 관절부종, 골통, 안면통, 근골격 경직, 근육 약화 신장 및 비뇨기계 장애 - - 수신증, 요실금, 혈뇨, 야뇨증, ,혈중 크레아티닌 증가 생식기계 및 유방 장애 - - 질출혈 전신 장애 및 투여부위 피로, 무력감 발열, 기면, 말초부종, 권태감, 흉통 부종, 오한, 인플루엔자유사질환, 경직, 체온 상승 상해, 중독 및 적용상 합병증 - - 수포, 과량투여 ]]> 카페시타빈 단독요법에 비해 보다 높은 빈도를 나타나거나 카페시타빈 단독요법에서 나타난 것 이외에 카페시타빈 병용요법에서 보고된 이상반응 요약 기관 매우 흔함 모든 등급 흔함 모든 등급 감염 - 대상포진, 요로감염, 구강 칸디다증, 상기도 감염, 비염, 인플루엔자, + 감염증, 구강단순포진 혈액 및 림프계 호중구감소증, 백혈구감소증, 빈혈, 호중구감소성 발열, 혈소판감소증 골수 억제, 열성 호증구감소증 면역계 장애 - 과민성반응 대사 및 영약학적 장애 식욕감소 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저마그네슘혈증, 저칼슘혈증, 과혈당증 정신적 장애 - 수면장애, 불안감 신경계 장애 지각이상 및 감각이상, 말초신경병증, 말초감각신경병증, 미각이상, 두통 신경독성, 진전, 신경통, 과민성반응, 감각저하 시각장애 눈물증가 시각장애, 안구건조, 안구 통증, 시각손상, 흐린 시야 귀 및 미로 장애 - 이명, 난청 심장 장애 - 심방세동, 심근허혈/경색 혈관계 장애 하지부종, 고혈압, + 색전증 및 혈전증 홍조, 저혈압, 고혈압 위기, 열성 홍조, 정맥염 호흡기계, 흉부 및 종격 장애 인후통, 인두 감각이상 딸꾹질, 인후통, 발성장애 위장관 장애 변비, 소화불량 상부 위장관 출혈, 구강 궤양, 위염, 복부팽창, 위식도역류성 질환, 구강 통증, 연하곤란, 직장 출혈, 하복부 통증, 구강 감각이상, 구강 지각이상, 구강 감각저하, 복부 불쾌감 간담도계 장애 - 간기능 이상 피부 및 피하조직 장애 탈모, 조갑장애 다한증, 반상발진, 두드러기, 야간발한 근골격계 및 결합조직 장애 근육통, 관절통, 사지통증 턱 통증, 근육연축, 입벌림 장애, 근육약화 신장 및 요로 장애 - 혈뇨, 단백뇨, 크레아티닌 클리어런스 감소, 배뇨 곤란 전신 장애 및 투여부위 발열, 쇠약, + 기면, 체온 불내성 점막염증, 사지 통증, 통증, 체온 불내성, 오한, 흉통, 인플루엔자유사질환, + 발열, 주입 연관 반응, 주사부위 반응, 주입부위 통증, 주사부위 통증 상해, 중독 및 적용상 합병증 - 타박상 ]]> 2 용량으로 1일 2회, 1-14일간 투여 시(3주 주기), 카페시타빈 단독요법에서 모든 등급 수족증후군은 53%-60% 빈도로 보고되었다(결장암의 수술 후 보조요법, 전이성 결장직장암 치료, 유방암 치료에 관한 임상연구 포함). 전이성 유방암 치료를 위한 카페시타빈/도세탁셀 치료군에서 보고된 빈도는 63%였다. 카페시타빈 1000 mg/m 2 용량으로 1일 2회, 1-14일간 투여 시(3주 주기), 카페시타빈 병용요법에서 모든 등급 수족증후군은 22-30% 빈도로 보고되었다.]]> 신체계/이상반응 진행성 또는 전이성 위암에 대한 제2상 임상시험(44명) 총계(%) 3급(%) 4급(%) 피부 및 피하조직 수족증후군 68 9 탈모 7 색소침착 7 피부염 5 가려움증 5 수포 2 약진 2 고정진 2 소화기계 구역 27 설사 20 구내염 14 구토 11 변비 7 구순염 5 상복부통증 2 대사 및 영양 식욕부진 27 식욕감퇴 2 전신 점막염증 5 무력 5 발열 2 피로 2 혈액 및 림프계 빈혈 7 백혈구감소증 5 신경계 현기(vertigo 제외) 9 호흡기계 기침 2 비출혈 2 비루(rhinorrhea) 2 감염증 봉소염 2 Herpes simplex 2 상기도감염 2 근골격계 관절통 2 생식계 음성전립선비대 2 생식기발진 2 간 및 담도계 고단백혈증 2 ]]> 2 )와 병용시 카페시타빈 최대 내량은 하루 2000mg/m 2 이였으며, 이것은 카페시타빈이 단독요법시 하루 3000mg/m 2 인 것과 비교된다.]]> 2 인데 반해, 직장암에 대한 방사선 치료법과 결부되었을 경우에는 카페시타빈 최대내량이 하루 2000mg/m 2 였다(6주 방사선요법기간동안 연속투여하거나 월~금요일동안 매일 투여).]]> 2 정도인데 반해 폴린산과 함께 (1일 2회, 30mg 경구투여) 병용하는 경우는 하루 2000mg/m 2 에 불과하다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [카페시타빈] "임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 태자치사 및 최기형성 보고."
보관방법
밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.