본문으로 건너뛰기 참고 정보 입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 약잘알 약·영양제·식품·한약재 상호작용을 3초 만에 확인하세요.
지금 상호작용 체크하기 데이터 출처 식품의약품안전처 공공데이터 · DUR (의약품안전사용서비스) · 건강기능식품 정보 출처 자세히 보기 44,120개 의약품 · 58,980개 건강기능식품 · 637,480건 상호작용 약잘알은 의학적 진단이나 치료를 제공하지 않습니다. 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.
세레델가캡슐84밀리그램(엘리글루스타트타르타르산염) 부작용 — 약잘알 | 약잘알
홈 의약품 세레델가캡슐84밀리그램(엘리글루스타트타르타르산염) 부작용 세레델가캡슐84밀리그램(엘리글루스타트타르타르산염) 부작용 정보 (주)사노피-아벤티스코리아
식약처 의약품안전나라 기준 · 2026.05.17 업데이트 빈도의 구분과 더불어 이상반응을 중증도가 높은 순부터 나열하였다. [매우 흔하게(≥1/10); 흔하게(≥1/100 에서 <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100); 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000)]. 흔하게 흔하게 흔하게
흔하게
흔하게 1) 임상시험에서 보고된 이상반응 이 약으로 인해 나타나는 대부분의 이상반응은 가볍고 일시적이며, 가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 소화불량(환자의 약 6%)이다. 임상시험에서 이 약을 투여 받은 환자 중 이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자는 약 2% 이다. 임상시험에서 가장 빈번하게 보고된(0.76%) 중대한 이상반응은 실신이었다. 모든 이상반응은 소인성 위험 요인과 관련이 있었고, 혈관미주신경성인 것으로 나타났다. 이러한 증상들로 인해 시험이 중단된 경우는 없었다. 전반적인 약물이상반응 프로파일은 연간 1400명의 치료 노출 자료, 두 건의 pivotal 3상 임상시험의 주요 분석 기간 및 연장 기간, 8년간의 2상 임상시험(Study 304), 그리고 한 건의 3b상 임상시험(EDGE)의 통합된 결과를 기반으로 한다. 위 네 건의 임상시험에서 총 393명의 16-75세 사이의 환자가 이 약을 3.5년 (중간값, 최대 9.3년) 동안 투여 받았다. 이상반응은 기관분류(System Organ Class)와 빈도에 따라 나열되었다. 환자의 2% 이상에서 보고된 모든 이상반응을 표 1.에 나타내었다. 표 1. 이상반응 (환자의 2% 이상에서 보고된 이상반응) 각종 신경계 장애 두통*, 어지러움* 각종 심장 장애 심계항진 각종 위장관 장애 소화불량, 상복부 통증*, 설사*, 오심, 변비, 복통*, 위식도 역류 질환, 복부 팽창*, 위염 근골격 및 결합 조직 장애 관절통 전신 장애 및 투여 부위 병태 피로 * 위약대조임상시험 시, 이상반응의 발생률이 이 약 투여군보다 위약 대조군에서 같거나 더 높은 경우 2) 국외 시판 후 조사 이 약의 허가 후 사용 중에 다음과 같은 이상반응이 추가적으로 보고되었다. 이상반응은 자발적으로 보고되었으므로 발현 빈도는 ‘알 수 없음’이다 (이용 가능한 자료로부터 추정할 수 없음). - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애: 기침 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 자주 묻는 질문 세레델가캡슐84밀리그램(엘리글루스타트타르타르산염)의 부작용은 무엇인가요? 1) 임상시험에서 보고된 이상반응
이 약으로 인해 나타나는 대부분의 이상반응은 가볍고 일시적이며, 가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 소화불량(환자의 약 6%)이다. 임상시험에서 이 약을 투여 받은 환자 중 이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자는 약 2% 이다.
임상시험에서 가장 빈번하게 보고된(0.76%) 중대한 이상반응은 실신이었다. 모든 이상반응은 소인성 위험 요인과 관련이 있었고, 혈관미주신경성인 것으로 나타났다. 이러한 증상들로 인해 시험이 중단된 경우는 없었다.
전반적인 약물이상반응 프로파일은 연간 1400명의 치료 노출
세레델가캡슐84밀리그램(엘리글루스타트타르타르산염) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요? 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.