아빌리파이메인테나주사400밀리그램(아리피프라졸일수화물)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
300mg
용량조절 요인 투여용량 CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) 300mg CYP3A4저해제를 병용하는 CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) 사용을 피한다 이 약 400mg을 투여하는 환자 강력한 CYP2D6 또는 강력한 CYP3A4 저해제 300mg CYP2D6 및 CYP3A4 저해제 사용을 피한다 CYP3A4 유도제 사용을 피한다 이 약 300mg을 투여하는 환자 강력한 CYP2D6 또는 CYP3A4 저해제 사용을 피한다 CYP2D6 및 CYP3A4 저해제 사용을 피한다 CYP3A4 유도제 사용을 피한다 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
기관계분류 이 약 (n=167) 위약 (n=172) 위장관계장애 변비 10 7 구강건조 4 2 설사 3 2 구토 3 1 복부불쾌감 2 1 전신장애 및 투여부위 상태 주사부위통증 5 1 감염 및 기생충 침입 상기도감염 4 2 조사 체중증가 17 7 체중감소 4 2 근육골격계 및 결합조직 장애 관절통 4 1 등통증 4 2 근육통 4 2 근육골격통증 3 1 신경계장애 정좌불능증 11 4 진정 5 1 어지러움 4 2 떨림 3 1 호흡계, 흉부, 종격동 장애 비충혈 2 1 ]]> 3 /µL)의 발생률은 이 약에서 5.7%, 위약에서 2.1%이었다. 1000/µL미만인 절대 호중구수 (예, 0.95 x10 3 /µL)는 이 약에서 1명의 환자에서 관찰되었고, 다른 관련된 이상반응 없이 자연스럽게 해결되었다.]]> 베이스라인으로부터의 범주 변화 (1회 이상) 치료군 n/N % 공복혈당 정상으로부터 높음 (100mg/dL미만에서 126mg/dL이상) 이 약 7/88 8.0 위약 0/75 0.0 경계선으로부터 높음 (100mg/dL 이상 126mg/dL 미만에서 126mg/dL 이상) 이 약 1/33 3.0 위약 3/33 9.1 ]]> 지질 변화 치료군 n/N % 총 콜레스테롤 정상으로부터 높음 (200 mg/dL미만에서 240 mg/dL이상) 이 약 3/83 3.6 위약 2/73 2.7 경계선으로부터 높음 (200mg/dL이상 240 mg/dL미만에서 240 mg/dL이상) 이 약 6/27 22.2 위약 2/19 10.5 다소 증가 (40 mg/dL이상) 이 약 15/122 12.3 위 약 6/110 5.5 공복시 트리글리세리드 정상으로부터 높음 (150 mg/dL미만에서 200 mg/dL이상) 이 약 7/98 7.1 위약 4/78 5.1 경계선으로부터 높음 (150mg/dL이상에서 200 mg/dL미만에서 200 mg/dL 이상) 이 약 3/11 27.3 위약 4/15 26.7 다소 증가 (50 mg/dL 이상) 이 약 24/122 19.7 위 약 20/110 18.2 공복시 LDL콜레스테롤 정상으로부터 높음 (100mg/dL미만에서 160mg/dL이상) 이 약 1/59 1.7 위 약 1/51 2.0 경계선으로부터 높음 (100mg/dL이상 160mg/dL미만에서 160mg/dL이상) 이 약 5/52 9.6 위 약 1/41 2.4 다소 증가 (30mg/dL 이상) 이 약 17/120 14.2 위 약 9/103 8.7 HDL 콜레스테롤 정상에서 낮음 (40 mg/dL이상에서 40 mg/dL미만) 이 약 14/104 13.5 위 약 11/87 12.6 다소 감소 (20 mg/dL 이상) 이 약 7/122 5.7 위 약 12/110 10.9 ]]> 치료군 N n(%) 7%이상 체중증가 이 약 144 31(21.5) 위약 141 12(8.5) ]]> 병용약물 또는 약물계열 임상근거 임상권고사항 강력한 CYP3A4 저해제(예, 케토코나졸) 또는 강력한 CYP2D6 저해제(예, 파록세틴, 플루옥세틴, 퀴니딘) 강력한 CYP3A4 또는 CYP2D6 저해제와 경구용 아리피프라졸의 병용투여는 아리피프라졸의 농도를 증가시킨다. 이 약과 케토코나졸 또는 다른 CYP3A4 저해제, 퀴니딘 또는 다른 CYP2D6 저해제의 14일 초과 병용투여는 피한다.(강력한 CYP2D6 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 이 약 400mg와 병용하는 환자 제외) 강력한 CYP3A4 유도제(예, 카바마제핀) 경구용 아리피프라졸과 카바마제핀의 병용투여는 아리피프라졸의 농도를 감소시킨다. 이 약과 카바마제핀 또는 다른 CYP3A4 유도제의 14일 초과 병용투여는 피한다. 항고혈압약 Alpha-아드레날린 수용체 길항작용으로 인해, 아리피프라졸은 특정 항고혈압약의 효과를 증강시킬 가능성이 있다. 혈압을 모니터링하고 적절하게 용량을 조절한다. 벤조디아제핀계열(예, 로라제팜) 아리피프라졸 단독일 때보다 경구용 아리피프라졸과 로라제팜을 병용하였을 때 진정의 정도는 높았다. 관찰된 기립성저혈압은 로라제팜을 단독으로 투여했을 때보다 높았다. 진정과 혈압을 모니터링하고 적절하게 용량을 조절한다. ]]> 2 기준으로 사람 최대권장량(MRHD: maximum recommended human dose)인 30mg/일의 1, 3, 10배 용량] 의 아리피프라졸을 기관형성기에 경구투여 하였다. 30mg/kg에서 임신기간이 약간 연장되었다. 태자체중감소(30mg/kg), 잠복고환(30mg/kg), 골격의 경화지연(10, 30mg/kg)으로 볼 때, 치료시 태자의 발육이 조금 둔화되었다. 배-태자 생존률에는 영향이 없었다. 출생자의 체중이 감소(10, 30mg/kg)되고, 30mg/kg투여에서 간횡경막 결절과 횡경막 탈장 등의 빈도가 증가하였다(다른 용량에서는 이 시험을 하지 않았다). 30mg/kg에서는 태자에서도 횡경막 탈장이 조금 나타났다. 출생 후에도 10 및 30mg/kg/day에서 vaginal opening이 지연되었고, 생식능력의 손상(수태능, 황체, 착상수, 태자생존율 감소, 착상 후 손실의 증가 등 암컷자손에까지 미칠 수 있는 영향)이 30mg/kg에서 관찰되었다. 다른 모체독성이 30mg/kg에서 관찰되기도 하지만 이러한 발생상의 영향이 모체독성의 부차적인 것이라는 증거는 없다.]]> 2 기준으로 30mg/day 경구 6, 19, 65배 용량)의 용량으로 기관형성기 동안 경구 투여하였다. 100 mg/kg 투여 대상에서 모체의 사료섭취량이 감소하고, 유산률이 증가하였다. 태자 사망률 증가(100 mg/kg), 태자 체중 감소(30, 100 mg/kg)와 비정상적인 골격흉골의 접합, 30, 100mg/kg), 약간의 골격변형(100 mg/kg)이 있었다.]]> 2 기준으로 30mg/day 경구 MRHD의 6배인 30mg/kg이었다.]]> 2 기준으로 30mg/day 경구 MRHD의 1, 3, 10배 용량)의 아리피프라졸을 분만 전후(임신 전 17일부터 분만 후 21일 까지) 랫드에 경구투여 했을 때 30mg/kg에서 경미한 모체독성과 임신기간의 연장이 관찰되었다. 그리고 사산의 증가, 태자 체중감소(성체가 될 때까지 지속)와 생존률 감소 등이 나타났다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [아리피프라졸] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 발생학적 독성(최기형성 포함) 증명됨."경구
노인주의
- [아리피프라졸] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
차광 밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.