레블리미드캡슐20밀리그램(레날리도마이드)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
15mg
투여 횟수
1일 1회
연령별 용량
혈소판수 권장 용량 <30,000/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧30,000/㎕로 회복시 1일 15mg 투여 재개 이후 매 <30,000/㎕로 감소시 투약 중지 ≧30,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 5mg을 감량하여 재개. 1일 5mg 미만으로 감량하지는 않는다. ]]> 절대호중구수 권장 용량 <1,000/㎕로 감소시 투약 중지하고 G-CSF 추가 투여하고, 매주 전혈구수 관찰 ≧1,000/㎕로 회복하고 호중구 감소증이 유일한 독성인 경우 1일 25mg 투여 재개 ≧1,000/㎕로 회복하고 다른 독성이 나타난 경우 1일 15mg 투여 재개 이후 매 <1,000/㎕로 감소시 투약 중지 ≧1,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 5mg을 감량하여 재개. 1일 5mg 미만으로 감량하지는 않는다. ]]> 이 약 덱사메타손 초회 용량 25 mg 40 mg 1단계 감량 20 mg 20 mg 2단계 감량 15 mg 12 mg 3단계 감량 10 mg 8 mg 4단계 감량 5 mg 4 mg 5단계 감량 2.5 mg N/A ]]> 혈소판수 권장 용량 <25,000/㎕로 감소시 이 약 및 덱사메타손의 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧50,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 ]]> 절대호중구수 권장 용량 <500/㎕로 감소시 이 약 및 덱사메타손의 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧1,000/㎕로 회복하고 호중구 감소증이 유일한 독성인 경우 시작용량으로 투여 재개 ≧500/㎕로 회복하고 호중구 감소증 이외의 용량 의존적 혈액학적 독성이 나타난 경우 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 이후 매 <500/㎕로 감소시 이 약 및 덱사메타손의 투여를 중지 ≧500/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 ]]> 이 약 멜팔란 프레드니솔론 초회 용량 10 mg 0.18 mg/kg 2 mg/kg 1단계 감량 7.5 mg 0.14 mg/kg 1 mg/kg 2단계 감량 5 mg 0.10 mg/kg 0.5 mg/kg 3단계 감량 2.5 mg N/A 0.25 mg/kg ]]> 혈소판수 권장 용량 <25,000/㎕로 감소시 이 약, 멜팔란 및 프레드니솔론의 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧25,000/㎕로 회복시 한 단계 감량한 이 약과 멜팔란 용량으로 투여 재개 이후 매 <30,000/㎕로 감소시 이 약, 멜팔란 및 프레드니솔론의 투여를 중지 ≧30,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량한 이 약과 멜팔란 용량으로 투여 재개 ]]> 절대호중구수 권장 용량 <500/㎕로 감소시 이 약, 멜팔란 및 프레드니솔론의 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧500/㎕로 회복하고 호중구 감소증이 유일한 독성인 경우 시작용량으로 투여 재개 ≧500/㎕로 회복하고 호중구 감소증 이외의 용량 의존적 혈액학적 독성이 나타난 경우 한 단계 감량한 이 약과 멜팔란 용량으로 투여 재개 이후 매 <500/㎕로 감소시 이 약, 멜팔란 및 프레드니솔론의 투여를 중지 ≧500/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량한 이 약과 멜팔란 용량으로 투여 재개 ]]> 2 의 용량으로 21일 주기의 1, 4, 8, 11일에 피하주사로 투여한다.]]> 2 의 용량으로 28일 주기의 1, 4, 8, 11일에 피하주사로 투여한다.]]> 이 약 초회 용량 25 mg 1단계 감량 20 mg 2단계 감량 15 mg 3단계 감량 10 mg 4단계 감량 5 mg 5단계 감량 2.5 mg ]]> 혈소판수 권장 용량 <30,000/㎕로 감소시 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧50,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 이후 매 <30,000/㎕로 감소시 투여 중지 ≧50,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 ]]> 호중구수 권장 용량 <500/㎕로 감소시 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧1,000/㎕로 회복하고 호중구 감소증이 유일한 독성인 경우 시작용량으로 투여 재개 ≧500/㎕로 회복하고 호중구 감소증 이외의 용량 의존적 혈액학적 독성이 나타난 경우 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 이후 매 <500/㎕로 감소시 투여 중지 ≧500/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 ]]> 시작 용량(10mg) 만일 용량이 증량되었을 경우 (15mg)* 1단계 감량 5 mg 10 mg 2단계 감량 5mg (28일 주기로 1~21일) 5 mg 3단계 감량 N/A 5mg (28일 주기로 1~21일) 5mg (28일 주기로 1~21일) 미만으로는 감량하지 않는다. ]]> 혈소판수 권장 용량 <30,000/㎕로 감소시 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧30,000/㎕로 회복시 한 단계 감량한 용량으로 투여 재개 이후 매 <30,000/㎕로 감소시 투여 중지 ≧30,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량한 용량으로 투여 재개 ]]> 절대호중구수 권장 용량 <500/㎕로 감소시 투여를 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧500/㎕로 회복시 한 단계 감량한 용량으로 투여 재개 이후 매 <500/㎕로 감소시 투여를 중지 ≧500/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량한 용량으로 투여 재개 ]]> 이 약 초회 용량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 10 mg 1단계 감량 28일 주기로 1~28일 동안 1일 1회 5 mg 2단계 감량 28일 주기로 1~28일 동안 1일 1회 2.5 mg 3단계 감량 28일 주기로 1~28일 동안 이틀에 한번 2.5 mg ]]> 혈소판수 권장 용량 <25,000/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧50,000/㎕로 회복시 또는 7일 이상 동안 ≧25,000/㎕~<50,000/㎕으로 적어도 2번 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 ]]> 절대호중구수 권장 용량 <500/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧500/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 ]]> 이 약 초회 용량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 25mg 1단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 20mg 2단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 15mg 3단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 10mg 4단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 5mg 5단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 2.5mg 28일 주기로 1~21일 동안 이틀에 한번 5mg ]]> 혈소판수 권장 용량 <50,000/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧60,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 이후 매 <50,000/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧60,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 1일 2.5mg 미만 또는 이틀에 한번 5mg 미만으로 감량하지는 않는다. ]]> 절대호중구수 권장 용량 적어도 7일 동안 <1,000/㎕로 감소시 또는 열을 동반하며 (체온≧38.5℃) <1,000/㎕로 감소시 또는 <500/㎕로 감소시 투약 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≧1,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 이후 매 적어도 7일 동안 <1,000/㎕로 감소시 또는 열을 동반하며 (체온≧38.5℃) <1,000/㎕로 감소시 또는 <500/㎕로 감소시 투약 중지한다. ≧1,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 1일 2.5mg 미만 또는 이틀에 한번 5mg 미만으로 감량하지는 않는다. ]]> 2 을 정맥 투여 한다(1, 8, 15, 22일). 2~5주기에는 28일 주기마다 매 1일에만 375 mg/m 2 을 정맥 투여 한다.]]> 이 약 초회 용량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 20mg 1단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 15mg 2단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 10mg 3단계 감량 28일 주기로 1~21일 동안 1일 1회 5mg ]]> 혈소판수 권장 용량 <50,000/㎕로 감소시 이 약 투약을 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≥50,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 이후 매 <50,000/㎕로 감소시 이 약 투약을 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≥50,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 1일 5mg 미만으로 감량하지 않는다. ]]> 절대호중구수 권장 용량 적어도 7일 동안 <1,000/㎕로 감소시 또는 열을 동반하며 (체온≥38.5°C) <1,000/㎕로 감소시 또는 <500/㎕로 감소시 이 약 투약을 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≥1,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 이후 매 적어도 7일 동안 <1,000/㎕로 감소시 또는 열을 동반하며 (체온≥38.5°C) <1,000/㎕로 감소시 또는 <500/㎕로 감소시 이 약 투약을 중지하고 매주 전혈구수 관찰 ≥1,000/㎕로 회복시 투여하던 용량에서 한 단계 감량하여 재개 1일 5mg 미만으로 감량하지 않는다. ]]> 분류 신기능 (Cockcroft-Gault CLcr) 다발골수종/외투세포림프종에서의 용량조절 이식 후 유지요법에서의 용량조절 중등도 신장애 30 ≤ CLcr <50mL/min 1일 1회 10mg * 1일 5mg 중증 신장애 CLcr <30mL/min (비투석 환자) 1일 7.5mg 또는 이틀에 한번 15mg 1일 2.5mg 말기 신장질환 CLcr <30mL/min (투석 환자) 1일 5mg 투석일에는 투석후 투여 1일 2.5mg 투석일에는 투석후 투여 ]]> 분류 신기능 (Cockcroft-Gault CLcr) 골수형성이상증후군에서의 용량조절 초회용량 1단계 감량 2단계 감량 중등도 신장애 30 ≤ CLcr <50mL/min 1일 1회 5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 21일) 1일 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일) 이틀에 한번 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일) 중증 신장애 CLcr <30mL/min (비투석 환자) 1일 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 21일) 이틀에 한번 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일) 일주일에 두번 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일) 말기 신장질환 CLcr <30mL/min (투석 환자) 1일 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 21일) 이틀에 한번 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일) 일주일에 두번 2.5mg (각 28일 주기 중 1일 ~ 28일) 투석일에는 투석후 투여 투석일에는 투석후 투여 투석일에는 투석후 투여 ]]> 분류 신기능 (Cockcroft-Gault CLcr) 소포림프종에서의 용량조절 (각 28일 주기 중 1일 ~ 21일) 중등도 신장애 30 ≤ CLcr < 60mL/min 1일 1회 10mg 1,2 중증 신장애 CLcr < 30mL/min (비투석 환자) 1일 1회 5 mg 말기 신장질환 CLcr < 30mL/min (투석 환자) 1일 1회 5 mg, 투석일에는 투석 후 투여 ]]> 2 초기 용량 10mg 환자에서 3/4등급의 호중구감소증 또는 혈소판감소증 또는 이 약과 관련이 있다고 판단되는 다른 3/4등급의 독성에 따른 용량 감량시, 이틀에 한번 5mg 또는 1일 1회 2.5mg 아래로 감량하지 않는다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
신체기관 모든 이상반응/빈도 3~4 등급 이상반응/빈도 감염 매우 흔함 흔함 폐렴 상부 호흡기 감염 박테리아성, 바이러스성 및 진균 감염 (기회 감염 포함) 코인두염 인두염 기관지염 비염 폐렴 박테리아성, 바이러스성 및 진균 감염 (기회 감염 포함) 연조직염 패혈증 폐감염 기관지염 호흡기감염 요로감염 소장대장 감염 흔함 패혈증 폐감염 요로 감염 부비동염 양성, 악성 및 분류되지 않은 신생물(낭종 및 폴립 포함) 흔하지 않음 흔함 기저세포암종 편평세포 피부암 급성 골수성 백혈병 골수형성이상증후군 피부의 편평세포암종 흔하지 않음 T세포형 급성 백혈병 기저세포암종 종양용해증후군 혈액 및 림프계 이상 매우 흔함 매우 흔함 호중구감소증 혈소판감소증 빈혈 출혈 이상 백혈구감소증 림프구감소증 호중구감소증 혈소판감소증 빈혈 백혈구감소증 림프구감소증 흔함 흔함 열성 호중구감소증 범혈구감소증 열성 호중구감소증 범혈구감소증 용혈성빈혈 흔하지 않음 흔하지 않음 용혈 자가 용혈성 빈혈 용혈성빈혈 과다응고 응고병 면역계 이상 흔하지 않음 과민반응 내분비 이상 흔함 갑상선기능저하증 대사 및 영양이상 매우 흔함 흔함 저칼륨혈증 고혈당증 저혈당증 저칼슘혈증 저나트륨혈증 탈수 식욕 저하 체중 감소 저칼륨혈증 고혈당증 저칼슘혈증 당뇨 저인산혈증 저나트륨혈증 고뇨산혈증 통풍 탈수 식욕 저하 체중 감소 흔함 저마그네슘혈증 고뇨산혈증 고칼슘혈증 정신계 이상 매우 흔함 흔함 우울 불면증 우울 불면증 흔하지 않음 성욕 감퇴 신경계 이상 매우 흔함 매우 흔함 말초신경병증(운동 신경변증 제외) 지각이상 어지러움 떨림 미각이상 두통 말초신경병증 흔함 뇌졸증 실신 신경통 흔함 흔하지 않음 실조 손상된 균형감각 실신 신경통 감각이상 두개내 출혈 일과성 허혈 발작 뇌허혈 안과 질환 매우 흔함 흔함 백내장 흐려보임 백내장 흔함 흔하지 않음 시력 감퇴 실명 귀 및 미로 이상 흔함 난청(청각장애 포함) 이명 심장 이상 흔함 흔함 심방 세동 서맥 심근경색(급성 포함) 심방 세동 울혈성 심부전 빈맥 심부전 심근허혈 흔하지 않음 부정맥 QT 연장 심방 조동 심실주기외수축 혈관 이상 매우 흔함 매우 흔함 정맥혈전색전증 주로 심부정맥혈전증과 폐색전증 저혈압 정맥혈전색전증 주로 심부정맥혈전증과 폐색전증 흔함 흔함 고혈압 반상출혈 혈관염 저혈압 고혈압 흔하지 않음 허혈 말초 허혈 두개내 정맥동 혈전증 호흡기, 흉곽 및 종격 이상 매우 흔함 흔함 호흡곤란 코출혈 기침 호흡장애 호흡곤란 흉막염 통증 저산소증 흔함 발성장애 위장관 이상 매우 흔함 흔함 설사 변비 복통 오심 구토 소화불량 구강건조 구내염 위장관출혈 소장 폐쇄 설사 변비 복통 오심 구토 흔함 위장관출혈(직장 출혈, 치핵성 출혈, 소화성궤양 출혈, 잇몸 출혈 포함) 연하곤란 흔하지 않음 대장염 맹장염 간담도 이상 매우흔함 흔함 알라닌 아미노 전이효소 증가 아스파르테이트 아미노 전이효소 증가 담즙정체 간독성 간세포손상 알라닌 아미노 전이효소 증가 간기능검사 이상 흔함 간세포 이상 간기능검사 이상 고빌리루빈혈증 흔하지 않음 흔하지 않음 간부전 간부전 피부 및 피하조직 이상 매우 흔함 흔함 발진 가려움증 발진 흔함 흔하지 않음 두드러기 다한증 피부 건조 피부 색소침착 습진 홍반 호산구증가증과 전신 반응을 동반한 약물 발진 약물발진 흔하지 않음 호산구증가증과 전신반응을 동반한 약물발진 피부 탈색 광과민반응 근골격 및 결합조직 이상 매우 흔함 흔함 근육 약화 근육 경련 뼈 통증 근골격계 및 결합조직 통증과 불편함(등 통증 포함) 사지통증 근육통 관절통 근육 약화 뼈 통증 근골격계 및 결합조직 통증과 불현함(등 통증 포함) 흔하지 않음 관절 부종 흔함 관절 부종 신장 및 요로이상 매우 흔함 흔함 신부전(급성 포함) 신세뇨관 괴사 흔함 혈뇨 요저류 요실금 흔하지 않음 후천성 판코니 증후군 생식기계 및 유방 이상 흔함 발기부전 전신 및 투여부위 매우 흔함 매우 흔함 피로 부종(말초 부종 포함) 발열 무력 인플루엔자 유사 증상(발열, 기침, 근육통, 근골격계 통증, 두통 및 오한 포함) 피로 흔함 말초 부종 발열 무력 흔함 가슴 통증 기면 검사 이상 매우 흔함 혈중 알칼리성 인산분해효소 증가 흔함 C-reactive protein 증가 손상, 중독 및 치료 중 합병증 흔함 낙상 타박상 ]]> 신체기관 모든 약물이상반응/빈도 3~4 등급 약물이상반응/빈도 감염 매우 흔함 매우 흔함 폐렴 (1) 폐렴 (1) 상부 호흡기 감염 호중구감소성 감염 호중구감소성 감염 흔함 기관지염 패혈증 (2) 인플루엔자 박테리아혈증 위장염 폐감염 부비동염 하부 호흡기 감염 코인두염 기관지염 비염 인플루엔자 흔함 위장염 감염 단순포진 요로 감염 감염 하부 호흡기 감염 폐감염 양성, 악성 및 분류되지 않은 신생물(낭종 및 폴립 포함) 흔함 골수형성이상증후군 혈액 및 림프계 이상 매우 흔함 매우 흔함 호중구감소증 호중구감소증 열성 호중구감소증 열성 호중구감소증 혈소판감소증 혈소판감소증 빈혈 빈혈 백혈구감소증 백혈구감소증 림프구감소증 림프구감소증 흔함 범혈구감소증 대사 및 영양이상 매우 흔함 흔함 저칼륨혈증 저칼륨혈증 탈수 신경계 이상 매우 흔함 흔함 지각이상 두통 흔함 말초 신경병증 (3) 혈관 이상 흔함 흔함 폐색전증 심부정맥혈전증 (4) 호흡기, 흉곽 및 종격이상 매우 흔함 흔함 기침 호흡곤란 흔함 호흡곤란 콧물 위장관이상 매우 흔함 흔함 설사 설사 변비 구토 복통 오심 오심 흔함 구토 상복부통 간담도 이상 매우 흔함 흔함 간기능검사 이상 간기능검사 이상 피부 및 피하조직 이상 매우 흔함 흔함 발진 발진 피부건조 가려움증 근골격 및 결합조직 이상 매우 흔함 근육 경련 흔함 근육통 근관절 통증 전신 및 투여부위 매우 흔함 흔함 피로 피로 무력 무력 발열 ]]> 신체기관 모든 이상반응/빈도 3~4 등급 이상반응/빈도 감염 매우 흔함 매우 흔함 박테리아성, 바이러스성 및 진균 감염 (기회 감염 포함) 폐렴 흔함 박테리아성, 바이러스성 및 진균 감염 (기회 감염 포함) 기관지염 혈액 및 림프계 이상 매우 흔함 매우 흔함 혈소판감소증 혈소판감소증 호중구감소증 호중구감소증 백혈구감소증 백혈구감소증 흔함 열성 호중구감소증 내분비 이상 매우 흔함 갑상선저하증 대사 및 영양이상 매우 흔함 흔함 식욕 저하 고혈당증 흔함 식욕저하 철 과부하 체중 감소 정신계 이상 흔함 기분 변화(Altered mood) 신경계 이상 매우 흔함 어지러움 두통 흔함 지각이상 심장 이상 흔함 급성 심근경색 심방 세동 심부전 혈관 이상 흔함 흔함 고혈압 정맥혈전색전증 혈종 주로 심부정맥혈전증과 폐색전증 호흡기, 흉곽 및 종격이상 매우 흔함 코출혈 위장관이상 매우 흔함 흔함 설사 설사 복통(상복부 포함) 오심 오심 치통 구토 변비 흔함 구강건조 소화불량 간담도이상 흔함 흔함 간기능검사 이상 간기능검사 이상 피부 및 피하조직 이상 매우 흔함 흔함 발진 발진 피부건조 가려움증 가려움증 근골격 및 결합조직 이상 매우 흔함 흔함 근육 경련 등 통증 근골격계 통증(등 통증 및 사지통증 포함) 관절통 근육통 신장 및 요로이상 흔함 신부전 전신 및 투여부위 매우 흔함 흔함 피로 발열 말초부종 인플루엔자 유사 증상(발열, 기침, 인두염, 근육통, 근골격계 통증, 두통 포함) 손상, 중독 및 치료 중 합병증 흔함 낙상 ]]> 신체기관 모든 이상반응/빈도 3~4 등급 이상반응/빈도 감염 매우 흔함 흔함 박테리아성, 바이러스성 및 진균 감염 (기회 감염 포함) 인후두염 폐렴 박테리아성, 바이러스성 및 진균 감염 (기회 감염 포함) 폐렴 흔함 중이염 양성, 악성 및 분류되지 않은 신생물(낭종 및 폴립 포함) 흔함 종양발적반응 흔함 종양발적반응 편평세포 피부암(squamous skin cancer) 기저세포암종(basal cell carcinoma) 혈액 및 림프계 이상 매우 흔함 매우 흔함 혈소판감소증 혈소판감소증 호중구감소증 호중구감소증 백혈구감소증 빈혈 빈혈 흔함 흔함 열성 호중구감소증 열성 호중구감소증 백혈구감소증 대사 및 영양이상 매우 흔함 흔함 식욕 저하 탈수 체중 감소 저나트륨혈증 저칼륨혈증 저칼슘혈증 흔함 탈수 정신계 이상 흔함 불면증 신경계 이상 흔함 흔함 미각이상 말초 감각성 신경병증(peripheral sensory neuropathy) 두통 기면 말초신경병증 귀 및 미로 이상 흔함 어지러움 심장 이상 흔함 급성 심근경색 심부전 혈관 이상 흔함 흔함 저혈압 심부정맥혈전증 폐색전증 저혈압 호흡기, 흉곽 및 종격이상 매우 흔함 흔함 호흡곤란 호흡곤란 위장관이상 매우 흔함 흔함 설사 설사 오심 복통 구토 변비 변비 흔함 복통 피부 및 피하조직 이상 매우 흔함 흔함 발진(알러지성 피부염 포함) 발진 가려움증 흔함 식은땀 피부 건조 근골격 및 결합조직 이상 매우 흔함 흔함 근육 경련 등 통증 등 통증 근육 약화 흔함 관절통 관절통 사지통증 사지통증 근육 약화 신장 및 요로이상 흔함 신부전 전신 및 투여부위 매우 흔함 흔함 피로 발열 무기력 무기력 말초부종 피로 인플루엔자 유사 증상(발열, 기침 포함) 흔함 오한 ]]> 신체기관 모든 약물이상반응/빈도 3~4등급 약물이상반응/빈도 감염 매우 흔함 흔함 상기도감염 폐렴 ◊ , 패혈증 ◊ , 폐감염, 기관지염, 위장염, 부비동염, 요로감염 흔함 폐렴 ◊ , 인플루엔자, 기관지염, 부비동염, 요로감염 양성, 악성 및 분류되지 않은 신생물(낭종 및 폴립 포함) 매우 흔함 흔함 종양발적반응 기저세포암종(Basal cell carcinoma) ◊ 흔함 피부의 편평세포암종 + 혈액 및 림프계 이상 매우 흔함 매우 흔함 호중구감소증 ◊ , 빈혈 ◊ , 혈소판감소증 ◊ , 백혈구감소증 ** , 림프구감소증 *** 호중구감소증 ◊ 흔함 빈혈 ◊ , 혈소판감소증 ◊ , 열성 호중구감소증 ◊ , 범혈구감소증, 백혈구감소증 ** , 림프구감소증 *** 대사 및 영양이상 매우 흔함 흔함 식욕 저하, 저칼륨혈증 탈수, 고칼슘혈증 ◊ , 저칼륨혈증, 저인산혈증, 고뇨산혈증 흔함 저인산혈증, 탈수 정신계 이상 흔함 우울, 불면증 신경계 이상 매우 흔함 흔함 두통, 어지러움 실신 흔함 말초 감각성 신경병증 (Peripheral sensory neuropathy), 미각이상 심장 이상 흔하지 않음 부정맥 ◊ 혈관 이상 흔함 흔함 저혈압 폐색전증 ◊ , 저혈압 호흡기, 흉곽 및 종격이상 매우 흔함 흔함 호흡곤란 ◊ , 기침 호흡곤란 ◊ 흔함 구강인두통, 발성 장애 위장관이상 매우 흔함 흔함 복통 ◊ , 설사, 변비, 오심, 구토, 소화불량 복통 ◊ , 설사, 변비, 구내염 흔함 상복부통, 구내염, 구강건조 피부 및 피하조직 이상 매우 흔함 흔함 발진 * , 가려움증 발진 * , 가려움증 흔함 피부 건조, 식은땀, 홍반 근골격 및 결합 조직 이상 매우 흔함 흔함 근육 경련, 등 통증, 관절통 근육 약화, 목 통증 흔함 사지통증, 근육 약화, 근골격계 통증, 근육통, 목 통증 신장 및 요로이상 흔함 급성신장손상 ◊ 전신 및 투여부위 매우 흔함 흔함 발열 ◊ , 피로, 무기력, 말초부종 피로, 무기력 흔함 권태, 오한 검사 이상 매우 흔함 알라닌아미노전이효소 증가 흔함 체중 감소, 혈중 빌리루빈 증가 ]]> SOC 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 35.57%(217/610명, 448건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 14.43%(88/610명, 161건) 흔하게 (1~10%미만) 감염증 및 기생충증 폐렴, 패혈성쇼크, 인플루엔자 폐렴 전신 장애 및 투여부위 상태 무력증, 발열 무력증, 발열 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 호흡곤란 호흡곤란 혈액 및 림프계 장애 호중구감소증, 열성호중구감소증 호중구감소증, 열성호중구감소증 양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 폴립 포함) 형질세포골수종 - 임상 검사 C반응단백질증가 - 혈관 장애 심부정맥혈전증 심부정맥혈전증 흔하지 않게 (0.1~1%미만) 감염증 및 기생충증 요로감염, 기관지염, 대상포진, 요로성패혈증, 바이러스감염, 부비동염, 비정형폐렴, 연쇄구균폐렴, 클레브시엘라폐렴, 거짓막결장염, 감염, 급성부비동염, 급성신우신염, 기관지폐아스페르길루스증, 대장균폐렴, 바이러스폐렴, 바이러스성호흡기감염, 상기도감염, 균혈증, 세기관지염, 연조직염, 진균폐렴, 코인두염, 파라인플루엔자바이러스 폐렴, 패혈증, 폐포자충폐렴, 피하 농양 인플루엔자, 요로감염, 기관지염, 대상포진, 바이러스감염, 비정형폐렴, 연쇄구균폐렴, 클레브시엘라폐렴, 거짓막결장염, 상기도감염, 균혈증, 진균폐렴, 패혈증 전신 장애 및 투여부위 상태 통증, 말초부종, 오한, 피로, 다발성장기부전, 다장기장애, 말초종창, 사망, 얼굴부종, 전반적상태악화, 전신부종, 흉통 말초부종, 오한, 피로, 사망, 얼굴부종, 전반적상태악화 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 폐색전증, 흉막삼출, 간질성폐렴, 흡인폐렴, 급성호흡곤란증후군, 기관지확장(증), 기흉, 운동성호흡곤란, 종격동기종, 천식, 폐부종, 폐울혈, 폐종괴, 폐색세기관지염 폐색전증, 흉막삼출, 간질성폐렴 혈액 및 림프계 장애 범혈구감소증, 비장비대, 빈혈, 혈구감소(증), 혈소판감소증 범혈구감소증, 혈구감소(증), 혈소판감소증 양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 폴립 포함) 형질세포종, 간세포암종, 급성백혈병, 담관암종, 위암 - 근골격계 및 결합조직 장애 사지통증, 근육통, 등통증, 관절통, 턱통증, 척추전방전위증, 근육골격통증, 근골격성가슴통증, 근육약화 근육통, 관절통 위장관 장애 설사, 구토, 오심, 복수, 복통, 상부소화관출혈, 출혈성장게실, 장폐쇄, 장폐색증, 하복부통, 흑색변 구토, 장폐색증 임상 검사 간기능검사치상승, 간효소증가, 국제정상화비율증가, 혈당증가, 혈소판수감소, 혈중젖산탈수소효소증가, 호중구수감소 간기능검사치상승, 간효소증가 대사 및 영양 장애 고칼슘혈증, 경구섭취저하, 고혈당증, 당뇨병성케톤산증, 대사산증, 저칼슘혈증, 저혈당 고칼슘혈증, 경구섭취저하, 당뇨병성케톤산증 신경계 장애 어지러움, 말초신경병증, 기면, 떨림, 말초감각신경병(증), 말초운동신경병(증), 말총증후군, 요독뇌병(증), 의식소실, 정신장애, 제3뇌신경마비 어지러움, 기면, 떨림, 말초감각신경병(증), 말초운동신경병(증), 의식소실, 정신장애 혈관 장애 기립성저혈압, 쇼크, 저혈압 쇼크 심장 장애 심방세동, 심장막삼출, 심부전, 스트레스심근병(증), 심내막하허혈, 심장정지, 프린츠메탈협심증, 제한심근병(증) 심방세동, 심장정지 상해, 중독 및 처치 합병증 척추압박골절, 늑골골절, 대퇴경부골절, 방사선폐렴, 척수손상, 척추골절, 팔뚝골절, 흉추골절 - 신장 및 요로 장애 급성신장손상, 배뇨곤란, 신부전, 요저류, 질소혈증 급성신장손상 정신 장애 불면증, 섬망, 양극성장애, 정신상태변화 불면증, 섬망, 양극성장애 피부 및 피하 조직 장애 구진비늘발진, 두드러기, 발진 구진비늘발진, 두드러기, 발진 간담도 장애 간장애, 급성담관염, 급성담낭염 - 내분비 장애 부신기능부전, 부적절한항이뇨호르몬분비 부신기능부전 생식계 및 유방 장애 자궁경부형성이상 - 안질환 복시 - 외과 및 내과 처치 당뇨병관리 - ]]> SOC 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 40.00% (244/610명, 378건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 9.84% (60/610명, 72건) 흔하게 (1~10%미만) 위장관 장애 복부불편감 - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 딸꾹질 - 대사 및 영양 장애 경구섭취저하 - 정신 장애 불안, 수면장애 수면장애 상해, 중독 및 처치 합병증 척추압박골절 - 신장 및 요로 장애 배뇨곤란 - 전신 장애 및 투여부위 상태 흉부불편감 - 근골격계 및 결합조직 장애 옆구리통증 - 감염증 및 기생충증 패혈성쇼크 - 흔하지 않게 (0.1~1%미만) 위장관 장애 복부팽만, 위식도역류질환, 구강통증, 치통, 입궤양형성, 만성위염, 위염, 충치, 치질, 복수, 허혈성대장염, 대장궤양, 대장천공, 대장폴립, 명치불편, 미란성식도염, 식도염, 위궤양, 위장관장애, 잇몸부기, 출혈성장게실, 장폐쇄, 장폐색증, 직장통, 치주병, 항문미란, 혈변 복부불편감, 위식도역류질환, 구강통증, 위장관장애, 장폐색증 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 흉막삼출, 천식, 비루, 객혈, 급성호흡 곤란증후군, 기관지확장증, 기흉, 만성폐쇄성폐질환, 비충혈, 빈호흡, 입인두통증, 종격동기종, 폐동맥고혈압, 폐부종, 폐울혈, 폐종괴, 폐색세기관지염, 호흡이상, 흉막통증 딸꾹질, 흉막삼출, 호흡이상 신경계 장애 말초운동신경병증, 치매, 간대성근경련, 신경근통, 의식소실, 정신장애, 조음장애, 뇌전증, 두개내종괴, 만성다발 신경병(증), 말총증후군, 머리불편감, 반신마비, 발작, 신경염, 신경통, 요독 뇌병(증), 인지장애, 저린턱증후군, 제3뇌신경마비, 파킨슨병, 포진후신경통, 활동떨림 말초운동신경병(증), 의식소실, 정신장애 대사 및 영양 장애 고칼륨혈증, 고칼슘혈증, 저알부민혈증, 저혈당, 고인산혈증, 당뇨병성케톤산증, 대사산증, 철결핍 경구섭취저하, 고칼슘혈증, 당뇨병성 케톤산증 정신 장애 섬망, 초조, 양극성장애, 정신상태변화, 주의력결핍장애 불안, 섬망, 양극성장애 상해, 중독 및 처치 합병증 늑골골절, 사지손상, 상지골절, 척추골절, 대퇴경부골절, 대퇴골절, 방사선폐렴, 뼛조각형성, 열상, 외상성골절, 요추골절, 인대염좌, 척수손상, 치아파절, 팔뚝골절, 흉추골절 - 신장 및 요로 장애 급성신장손상, 요로불편감, 질소혈증, 말기신장질환, 빈뇨, 야뇨증, 요이상, 요도분비물 급성신장손상, 말기신장질환 전신 장애 및 투여부위 상태 점막염증, 종창, 다발성장기부전, 다장기장애, 사망, 열감, 주입부위통증 흉부불편감, 점막염증, 사망 피부 및 피하 조직 장애 물집, 점상출혈, 피부색소과잉, 건조습진, 구진비늘발진, 만성색소침착자색반, 박탈성피부염, 반점, 약물발진, 자색반, 접촉성피부염, 탈모(증), 피부반응, 피부병변, 피부박탈, 피하출혈 점상출혈, 피부색소과잉, 구진비늘발진, 약물발진, 접촉성피부염, 피부반응, 피부박탈, 피하출혈 근골격계 및 결합조직 장애 턱통증, 골다공증, 척추전방전위증, 관절경직, 뼈용해, 사지불편감, 횡문근융해, 흉벽종괴 옆구리통증 감염증 및 기생충증 농포성발진, 치은염, 고막염 농포성발진 임상 검사 혈증크레아티닌증가, 체중증가, 신장크레아티닌청소율감소, 혈중알칼리인산분해효소증가, 국제정상화비율증가, 인플루엔자A바이러스검사양성, 혈중요소 증가, 혈중젖산탈수소효소증가 혈중크레아티닌증가, 혈중요소증가 안질환 결막출혈, 경계성녹내장, 근시, 눈건조, 눈종창, 눈통증, 망막장애, 망막병(증), 복시, 안검염, 안와주위부종 - 심장 장애 심장막삼출, 스트레스심근병(증), 심내막하허혈, 심장정지, 제한심근병(증) 심장정지 생식계 및 유방 장애 양성전립선비대증, 여성생식기루, 자궁경부형성이상, 질분비물, 질출혈, 회음 발진 여성생식기루 간담도 장애 고빌리루빈혈증, 간장애, 간지방증, 급성담관염, 급성담낭염, 담관결석, 황달 고빌리루빈혈증 내분비 장애 부신기능부전, 쿠싱증후군, 부적절한항이뇨호르몬분비 부신기능부전 양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 폴립 포함) 간세포암종, 급성백혈병, 담관암종, 악성흉막삼출, 위암 - 혈관 장애 홍조, 쇼크 홍조, 쇼크 귀 및 미로 장애 귀불편감, 귀고름, 청력저하 - 혈액 및 림프계 장애 비장비대, 용혈성요독증증후군, 저글로불린혈증 용혈성요독증증후군 ]]> 발현빈도 기관계명 중대한 약물이상반응 29.63%(8/27명, 9건) 예상하지 못한 약물이상반응 62.96%(17/27명, 27건) 매우 흔하게(10% 이상) 혈액 및 림프계 장애 - 빈혈 흔하게 (1~10% 미만) 혈액 및 림프계 장애 발열성 중성구 감소증 혈구 감소증 감염 및 기생충 감염 패혈증, 항문 농양, 비정형 폐렴, 폐렴 패혈증, 항문 농양, 비정형 폐렴 피부 및 피하 조직 장애 - 반점, 점상 출혈, 피부염, 두드러기 전신 장애 및 투여 부위 병태 - 효과 없는 약물, 부종 임상검사 중성구 수 감소 C-반응 단백질 증가, 간 기능 시험 증가 각종 눈 장애 눈 건조 각종 위장관 장애 치핵 근골격 및 결합 조직 장애 근육 쇠약 근육 쇠약 각종 신경계 장애 감각 저하 각종 정신 장애 우울증 신장 및 요로 장애 급성 신 손상, 요도 장애 요도 장애 생식계 및 유방 장애 발기 기능 장애 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 딸꾹질, 호흡 곤란 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [레날리도마이드] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 사지기형 및 배태아독성 보고."
보관방법
기밀용기, 실온보관(15~30℃)
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.