이 약의 안전성은 224명의 건강한 시험대상자 및 3상 임상시험에서 프라닥사캡슐 투여 중 조절이 잘 되지 않는 출혈이 발생하거나 응급수술이나 처치가 필요하여 이 약을 투여한 503명의 환자에서 평가되었으며, 확인된 이상사례는 없다.
기타 부작용
예상하지 못한 이상사례의 보고
허가 후 예상하지 못한 이상사례에 대한 보고는 중요하며, 이를 통해 의약품의 유익성/위해성을 계속해서 모니터링할 수 있다.
의료전문가들은 의심되는 약물이상반응을 ‘의약품등 안전성 정보관리 규정’에 따라 보고해야만 한다.
부작용 대처 방법
자주 묻는 질문
프락스바인드주사제(이다루시주맙)의 부작용은 무엇인가요?
이 약의 안전성은 224명의 건강한 시험대상자 및 3상 임상시험에서 프라닥사캡슐 투여 중 조절이 잘 되지 않는 출혈이 발생하거나 응급수술이나 처치가 필요하여 이 약을 투여한 503명의 환자에서 평가되었으며, 확인된 이상사례는 없다.
예상하지 못한 이상사례의 보고
허가 후 예상하지 못한 이상사례에 대한 보고는 중요하며, 이를 통해 의약품의 유익성/위해성을 계속해서 모니터링할 수 있다. 의료전문가들은 의심되는 약물이상반응을 ‘의약품등 안전성 정보관리 규정’에 따라 보고해야만 한다.
프락스바인드주사제(이다루시주맙) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.