웰스카인플러스크림
용법 · 용량
1회 투여량
2g
주의사항 (경고)
메트헤모글로빈혈증
국소마취제 사용과 관련하여 메트헤모글로빈혈증 사례가 보고되었다. 모든 환자들은 메트헤모글로빈혈증의 위험이 있으나 글루코스-6-인산탈수효소 결핍증, 선천성 또는 특발성 메트헤모글로빈혈증, 심장 또는 폐손상 환자, 6개월 미만의 영아, 산화제 또는 이들 약물의 대사체 동시 노출 환자는 메트헤모글로빈혈증 임상증상 발생에 더 민감하다. 이런 환자에게 국소마취제를 사용하는 경우 메트헤모글로빈혈증 증상 및 징후에 대해 면밀한 관찰이 권장된다.
메트헤모글로빈혈증 징후는 약에 노출 후 즉시 발생하거나 몇 시간 뒤에 발생할 수 있으며 청색의 피부변색 및/또는 비정상적인 혈액의 착색이 특징이다. 메트헤모글로빈 수치는 계속 상승할 수 있으므로 더욱 심각한 중추신경계 및 심혈관계 이상 사례(발작, 혼수, 부정맥, 사망 등)를 피하기 위해 이 약과 다른 산화제의 투여를 중단하며 즉각적인 치료를 실시한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2) 상처가 있는 부위, 점막, 접촉성피부염 또는 아토피피부염 환자(11. 약동학적 정보 1) 참조)
3) 3개월 이하의 영아
4) 메트헤모글로빈혈증유발 약물(설폰아미드 등)을 투여하는 12개월 이하의 영아
5) 임신 37주 이전에 태어난 조산아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 빈혈, 메트헤모글로빈혈증 또는 이러한 증상을 유발할 수 있는 약물투여 환자
2) 쇠약자, 고령자, 급성 질환 환자
3) 중증의 간질환 환자
4) 이 약은 피부반응을 일으킬 수 있는 마크로골글리세롤하이드록시스테아레이트를 함유하고 있다.
5. 일반적 주의
1) 프릴로카인의 비경구적 투여로 인하여 메트헤모글로빈혈증이 유발되는 것으로 알려져 있다.
2) 이 약이 권장용량으로 성인에게 사용되었을 때, 프릴로카인의 대사물로 인한 메트헤모글로빈의 형성은 일반적으로 임상적으로 유의하지 않다.
상호작용
1) 국소마취제 투여 환자는 다음 약물 병용 투여 시 메트헤모글로빈혈증 발생 위험이 증가한다.
표 1. 메트헤모글로빈혈증과 관련된 약물의 예
분류
예시
질산염/아질산염
산화질소, 니트로글리세린, 니트로푸루시드, 아산화질소
국소마취제
아티카인, 벤조카인, 부피바카인, 리도카인, 메피바카인, 프릴로카인, 프로카인, 로피바카인, 테트라카인, 레보부피바카인
항암제
시클로포스파미드, 플루타미드, 히드록시우레아, 이포스파마이드, 라스부리카제
항생제
답손, 니트로푸란토인, 파라아미노살리실산, 설폰아미드
항말라리아약
클로로퀸, 프리마퀸
항경련제
페노바비탈, 페니토인, 발프로산나트륨
기타
아세트아미노펜, 메토클로프라미드, 퀴닌, 설파살라진
2) 다른 국소마취제는 또는 부정맥용제(토카이니드, 맥실레틴 등)과 병용투여시 독성이 증강될 수 있으므로 주의한다
음식 상호작용
1건 감지4) 리도카인의 청소율을 감소시키는 약물(시메티딘 또는 베타차단제 등)과 함께 리도카인 고용량을 장기간 반복적으로 투여할 경우, 리도카인의 혈중농도가 독성치까지 증가할 가능성이 있다.
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부작용
1) 피부
흔하게 (>1%)
적용부위 : 창백, 발적, 부종의 일시적인 국소반응이 나타날 수 있다.
흔하지 않게 (>0.1% and <1%)
적용부위 : 경증의 초기 작열감 또는 가려움증의 국소적 감작반응이 나타날 수 있다.
드물게 (<0.1%)
적용부위 : 특히 아토피성피부염이나 연속종을 가진 소아에 장기간 적용했을 때, 자반이나 점상출혈과 같은 분리성 반응이 보고되었다.
전신 : 메트헤모글로빈혈증, 알레르기성반응, 가장 심각할 경우 아나필락시스성 쇽이 나타날 수 있다
우발적으로 눈에 닿는 경우, 각막 자극을 유발할 수 있다.
2) 생식기 점막
흔하게 (>1%)
적용부위 : 창백, 발적, 부종의 일시적인 국소반응이 나타날 수 있다. 경증의 초기 작열감 또는 가려움증의 국소적 감작반응이 나타날 수 있다.
흔하지 않게 (>0.1% and <1%)
적용부위 : 저림현상 같은 국소적 감각이상반응이 나타날 수 있다
보관방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.