본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 업트라비정200마이크로그램(셀렉시팍) 부작용 정보
(주)한국얀센
- 1) 이 약의 안전성은 증상이 있는 폐동맥고혈압 환자 1156명이 참여한 장기간 3상 위약대조 시험(GRIPHON 연구)에서 평가하였다.
- 동 시험에서 이 약에 대한 노출은 최대 4.2년(중앙값 1.4년)이었다.
- 아래 표에 위약 투여군 보다
- 이 약 투여군에서 3%이상 보고된 이상반응을 나타내었다.
- 이상반응
- 이 약 투여군
- N=575
- 위약 투여군
- N=577
두통
65%32%설사42%18%턱통증26%6%구역33%18%근육통16%6%구토18%9%사지통증17%8%홍조12%5%관절통11%8%빈혈8%5%식욕저하6%3%발진11%8%이러한 이상반응은 용량 적정단계에서 더 빈번하였다.갑상선기능항진증은 위약 투여군에서는 관찰되지 않았으나 이 약 투여군 1%(8명)에서 관찰되었다.소화불량은 위약 투여군에서 2%(14명), 이 약 투여군 4%(25명)에서 관찰되었다.2) 시판 후 자료다음의 이상 반응이 시판 후 경험에서 보고되었다.• 면역계 장애: 과민반응 (두드러기, 혈관 부종 포함)- 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
- 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
- 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.