세이프렙액 부작용 정보

기타 부작용

• (≥10%)
• (≥1% 이고 <10%)
• (≥0.1%이고 <1%)
• 소화기계
• 복부팽만, 복통
• 구토
• 변비, 게실, 대장미란
• 전신 및 투여부위이상
• 권태
• 대사 및 영양계
• 이상지질혈증
• 표1.
• 임상시험에서 이 약을 투여 받은 환자에서 나타난 약물이상반응
• 2) 시판 후 경험
• 다음의 이상반응이 다른 폴리에틸렌글리콜 제제 사용 중 보고되었다.
• - 심혈관계 : 빈맥, 심계항진, 고혈압, 부정맥, 심방세동, 말초부종, 심장무수축, 급성폐부종, 실신, 탈수증
• - 위장관계 : 말로리바이스 째짐으로 인한 상부 위장관 출혈, 식도천공(주로 위식도역류질환 동반)
• - 신경계 : 진전, 발작
• - 신장 : 신기능 장애, 신부전
• 3) 국내 시판 후 조사결과
• 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 603명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.32%(20/603명, 총 25건)로 보고되었다.
• 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 보고되지 않았다.

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.