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마이렙틱엔장용정360밀리그램(미코페놀레이트나트륨) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

마이렙틱엔장용정360밀리그램(미코페놀레이트나트륨)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약, 미코페놀산(mycophenoleic acid, MPA), 미코페놀산모페틸 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) Lesch-Nyhan증후군, Kelley-Seegmiller 증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase) 결손증 환자[inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용에 의해 고뇨산혈증이 악화될 수 있다.] 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 4) 수유부 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 유당불내성 또는 포도당-유당 흡수부전 또는 Lapp lactase 결핍증 같은 유전병을 가진 환자에게 투여하지 않는다.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중 이 약의 투여는 선천성 기형 발생의 위험성 증가와 관련이 있다.
이 약은 모유 수유 중에 복용해서는 안된다.
많은 약이 모유 중에 분비되고 수유 영아에서 이 약으로 인한 심각한 이상반응의 가능성이 존재하므로, 모체에 대한 이 약의 중요성을 고려하여, 치료 중 또는 치료 후 6주까지는 약물을 중단하거나 수유를 중단하여야 한다.
이 약은 모유 수유 중에 복용해서는 안된다.(‘7.
임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조) 2) 면역억제제는 감염에 대한 감수성이 증가될 수 있고 림프종과 다른 신생물로 발전할 가능성이 있다.

관련 주의사항 발췌

이 약을 가지고 임부에 대한 적절하고 잘 조절된 임상시험이 수행되지 않았으나, US National Transplant Pregnancy Registry(NTPR)의 자료에 따르면 NTPR에 등록된 이식환자 중 면역억제제를 투여한 임부에서는 일반적으로 4-5%의 기형이 나타난 반면 미코페놀산모페틸과 다른 면역억제제를 투여한 경우 선천성 기형이 22%로 나타났다(18명의 출생아 중 4명).
또한 임신 중 미코페놀산모페틸의 복용은 자연유산의 위험성을 증가시키는 것과 관련있다고 보고된 바 있다.
이 약의 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회할 경우에만 임부에 투여한다.
임신검사가 음성으로 판정되기 전에 이 약 치료를 시작하지 말아야 한다.
임신이 되면 환자는 즉각적으로 의사에게 자문을 구하여야 한다.
1) 임신 가능성이 있는 여성 환자가 이 약을 복용할 경우 반드시 피임제를 복용해야 한다.

자주 묻는 질문

마이렙틱엔장용정360밀리그램(미코페놀레이트나트륨)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약, 미코페놀산(mycophenoleic acid, MPA), 미코페놀산모페틸 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) Lesch-Nyhan증후군, Kelley-Seegmiller 증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase) 결손증 환자[inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용에 의해 고뇨산혈증이 악화될 수 있다.] 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 4) 수유부 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 유당불내성 또는 포도당-유당 흡수부전 또는 Lapp lactase 결핍증 같은 유전병을 가진 환자에게 투여하지 않는다.