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스프라이셀정80밀리그램(다사티닙)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[다사티닙]"임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자 독성(근골격기형과 골형성 감소, 부종, 소간증 등) 보고."

수유부 주의사항

임부, 수유부 또는 가임여성 1) 임부: 임신 중 이 약을 복용한 여성으로부터 자연 유산, 태아 및 유아 이상의 시판 후 보고가 있었다.
2) 수유부: 이 약이 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다.
많은 약물들이 모유로 분비가 되고 수유받은 영아에서의 이 약으로부터 중대한 이상약물반응에 대한 잠재성 때문에, 수유부에서 약의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 이 약을 중단할 것인지 결정되어야 한다.
임부, 수유부 또는 가임여성’ 항 참조).

관련 주의사항 발췌

이 약은 임신한 여성에게 투여되었을 때 치명적인 위해를 야기할 수 있다.
임신한 여성에서 이 약으로 수행한 적절하고 통제된 연구는 없다.
이 약으로 치료를 받고 있는 동안 임신가능성이 있는 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험성과 임신을 피해야 함을 알려야 한다.
만일 이 약이 임신 중에 사용되거나 환자가 임신이 되었다면, 환자는 태아에 대한 잠재적인 위해에 대해 인지해야 한다.
이 약을 복용하는 남성 환자에서의 정자에 대한 영향은 알려져 있지 않으므로 이 약을 복용하는 임신 가능성이 있는 남성 또는 여성 환자는 적절한 피임법을 사용하여야 한다.
이 약은 임신부에게 투여되었을 때, 태아에게 상해를 일으킬 수도 있다.
임신한 여성에서 이 약으로 수행한 적절하고 통제된 연구는 없다.
이 약으로 치료를 받고 있는 동안 임신가능성이 있는 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험성과 임신을 피해야 함을 알려야 한다(‘7.

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