자카비정10밀리그램(룩소리티닙인산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
10mg
투여 횟수
1일 2회
혈소판 수 권장 초회 용량 50,000∼100,000/mm 3 10mg 씩 1일 2회 100,000∼200,000/mm 3 15mg 씩 1일 2회 >200,000/mm 3 20mg 씩 1일 2회 ]]> 3 미만 또는 절대 호중구 수가 500/mm 3 미만인 경우 치료를 중단해야 한다. 진성적혈구증가증 치료에 사용할 경우에는 헤모글로빈이 8 g/dL 미만이면 치료를 중단해야 한다. 혈구 수가 이 수치 이상으로 회복되면 5 mg 1일 2회로 투여를 재개하고 주의깊게 혈구 수를 모니터링하며 서서히 증량한다.]]> 혈소판 감소시 투여 용량 혈소판 수 25 mg 1일 2회 20 mg 1일 2회 15 mg 1일 2회 10 mg 1일 2회 5mg 1일 2회 새로운 용량 새로운 용량 새로운 용량 새로운 용량 새로운 용량 100,000/mm 3 이상 125,000/mm 3 미만 20 mg 1일 2회 15 mg 1일 2회 15 mg 1일 2회 10 mg 1일 2회 5 mg 1일 2회 75,000/mm 3 이상 100,000/mm 3 미만 10 mg 1일 2회 10 mg 1일 2회 10 mg 1일 2회 10 mg 1일 2회 5 mg 1일 2회 50,000/mm 3 이상 75,000/mm 3 미만 5 mg 1일 2회 5 mg 1일 2회 5 mg 1일 2회 5 mg 1일 2회 5 mg 1일 2회 50,000/mm 3 미만 일시 중지 일시 중지 일시 중지 일시 중지 일시 중지 ]]> 헤모글로빈 / 혈소판 수 권장 투여 용량 헤모글로빈 12 g/dL 이상 그리고 혈소판 수 100,000/mm 3 이상 용량 조절 필요 없음 헤모글로빈 10 g/dL 이상, 12 g/dL 미만 그리고 혈소판 수 75,000/mm 3 이상, 100,000/mm 3 미만 빈혈과 혈소판감소증으로 인한 투여중단 방지를 위해 용량감소 고려 헤모글로빈 8 g/dL 이상, 10 g/dL 미만 또는 혈소판 수 50,000/mm 3 이상, 75,000/mm 3 미만 - 5mg, 1일 2회로 감량 - 이미 5mg, 1일 2회를 투여받는 환자는 5mg, 1일 1회로 감량 헤모글로빈 8 g/dL 미만 또는 혈소판 수 50,000/mm 3 미만 투여 중단 ]]> 검사치 파라미터 권장 투여 용량 혈소판 수 20,000/mm 3 미만 이 약의 용량 수준을 한 단계 낮춘다. 7 일 이내에 혈소판 수 20,000/mm 3 이상이 되는 경우 최초 용량 수준으로 증량할 수 있으며, 그렇지 않은 경우 감량된 용량을 유지한다. 혈소판 수 15,000/mm 3 미만 혈소판 수 20,000/mm 3 이상이 될 때까지 이 약의 투여를 중지한 후, 한 단계 낮은 용량 수준에서 투여를 재개한다. 절대 호중구 수(ANC) 500/mm 3 이상 750/mm3 미만 이 약의 용량 수준을 한 단계 낮춘다. ANC 1,000/mm 3 를 초과하는 경우 최초 용량으로 투여를 재개한다. 절대 호중구 수(ANC) 500/mm 3 미만 ANC 500/mm 3 를 초과할 때까지 이 약의 투여를 중지한 후 한 단계 낮은 용량 수준에서 투여를 재개한다. ANC 1,000/mm 3 를 초과하는 경우 최초 용량으로 투여를 재개할 수 있다. 간 이식편대숙주질환이 없는 환자에서 총 빌리루빈 상승 3.0 x ULN 초과 5.0 x ULN 이하: 총 빌리루빈 3.0 x ULN 이하가 될 때까지 한 단계 낮은 용량 수준에서 이 약의 투여를 유지한다. 5.0 x ULN 초과 10.0 x ULN 이하: 총 빌리루빈 3.0 x ULN 이하가 될 때까지 최대 14 일까지 이 약의 투여를 중지한다. 총 빌리루빈 3.0 x ULN 이하가 되는 경우 현 용량에서 투여를 재개할 수 있다. 14 일 후에도 3.0 x ULN 이하가 되지 않는 경우, 한 단계 낮은 용량 수준에서 투여를 재개한다. 10.0 x ULN 초과 : 총 빌리루빈 3.0 x ULN 이하가 될 때까지 이 약의 투여를 중지한 후, 한 단계 낮은 용량 수준에서 투여를 재개한다. 간 이식편대숙주질환이 있는 환자에서 총 빌리루빈 상승 3.0 x ULN 초과 : 총 빌리루빈 3.0 x ULN 이하가 될 때까지 한 단계 낮은 용량 수준에서 이 약의 투여를 유지한다. ]]> 3 인 환자에게는 15mg을 단회투여하고, 혈소판 수가 200,000/mm 3 을 초과하는 환자에게는 20mg을 단회투여하되, 투석을 한 날, 투석 이후에만 투여해야 하며 1일 1회를 초과하여 투여해서는 안 된다. 용량 조정은 안전성과 유효성을 주의 깊게 모니터링하여 조정하여야 한다. 복막투석 또는 지속적인 정맥 혈액여과를 하는 환자에게 투약한 자료는 없다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
3 미만 또는 절대 호중구 수가 500/mm 3 미만인 경우 치료를 중단해야 한다.]]> 3 미만의 저혈소판 수치의 골수섬유화증 환자들에서 치료 중 혈소판감소증이 더 잘 발생하는 것으로 관찰되었다. 혈소판감소증은 일반적으로 가역적이며 용량을 감소시키거나 투약을 일시적으로 중단함으로써 조절할 수 있다. 그러나 임상적으로 필요한 경우 혈소판 수혈을 할 수 있다.]]> 3 미만)은 일반적으로 가역적이며 대개 이 약의 투여를 일시적으로 중단함으로써 조절할 수 있다.]]> 이상반응 CTCAE등급 3 골수섬유화증 환자에서의 이상반응 빈도 진성적혈구증가증 환자에서의 이상반응 빈도 장기 추적관찰 데이터 COMFORT-Ⅰ: 256주 COMFORT-Ⅱ : 256주 장기 추적관찰 데이터 RESPONSE : 256주 RESPONSE-2 : 156주 감염 및 기생충 감염 요로감염 매우 흔하게 매우 흔하게 대상포진 매우 흔하게 매우 흔하게 폐렴 매우 흔하게 흔하게 결핵 흔하지 않게 - 혈액 및 림프계 이상 빈혈 1 4등급 1 매우 흔하게 흔하지 않게 3등급 매우 흔하게 흔하게 모든 등급 매우 흔하게 매우 흔하게 혈소판 감소증 1 4등급 흔하게 흔하지 않게 3등급 매우 흔하게 흔하게 모든 등급 매우 흔하게 매우 흔하게 호중구 감소증 1 4등급 흔하게 흔하지 않게 3등급 흔하게 흔하지 않게 모든 등급 매우 흔하게 흔하게 범혈구 감소증 2 흔하게 흔하게 대사 및 영양 이상 고콜레스테롤혈증 1 모든 등급 매우 흔하게 매우 흔하게 고중성지방혈증 1 1등급 매우 흔하게 매우 흔하게 체중 증가 매우 흔하게 매우 흔하게 신경계 이상 어지러움 매우 흔하게 매우 흔하게 두통 매우 흔하게 매우 흔하게 위장관계 이상 변비 매우 흔하게 매우 흔하게 고창 흔하게 흔하게 피부 및 진피층 이상 멍 매우 흔하게 매우 흔하게 간담도계 이상 ALT 증가 1 3등급 흔하게 흔하게 모든 등급 매우 흔하게 매우 흔하게 AST 증가 1 모든 등급 매우 흔하게 매우 흔하게 혈관 이상 고혈압 매우 흔하게 매우 흔하게 1 빈도는 기저치와 비교하여 새롭게 발생했거나 악화된 실험실적 결과치를 기반으로 함 2 범혈구 감소증은 헤모글로빈 수치 <100g/L, 혈소판 수 <100 x 10 9 /L, 호중구 수 <1.5 x 10 9 /L (또는 호중구 수가 없는 경우 2등급의 백혈구 감소)로 정의하며, 실험실적 평가는 동시에 이루어져야 함 3 CTCAE Version 3.0 ]]> 급성 이식편대숙주질환 (REACH 1) (N=71) 급성 이식편대숙주질환 (REACH 2) (N=201) 만성 이식편대숙주질환 (REACH 3) (N=226) 이상반응 빈도 모든 등급 (%) CTCAE 3 3/4 등급 (%) 빈도 모든 등급 (%) CTCAE 3 3/4 등급 (%) 빈도 모든 등급 (%) CTCAE 3 3/4 등급 (%) 감염 및 기생충 감염 CMV 감염 매우 흔하게 19.7 8.5 / 0 매우 흔하게 32.3 10.9 / 0.5 - - - / - 패혈증 매우 흔하게 22.5 4.2 / 16.9 4 매우 흔하게 25.4 4.0 / 17.9 5 - - - / - 요로 감염 매우 흔하게 14.1 8.5 / 0 매우 흔하게 17.9 6.0 / 0.5 흔하게 9.3 1.3 / 0 BK 바이러스 감염 - - - / - - - - / - 흔하게 4.9 0.4 / 0 혈액 및 림프계 이상 혈소판 감소증 1 매우 흔하게 84.1 24.0 / 49.2 매우 흔하게 85.2 31.3 / 47.7 매우 흔하게 34.4 5.9 / 10.7 빈혈 1 매우 흔하게 87.1 51.6 / NA 매우 흔하게 75.0 47.7 / NA 매우 흔하게 68.6 14.8 / NA 호중구 감소증 1 매우 흔하게 65.2 29.2 / 15.9 매우 흔하게 65.1 17.9 / 20.6 매우 흔하게 36.2 9.5 / 6.7 범혈구 감소증 1,2 매우 흔하게 23.9 NA 매우 흔하게 32.8 NA - - - / - 대사 및 영양 이상 고콜레스테롤혈증 1,6 흔하게 1.4 0 / 1.4 매우 흔하게 49.2 3.3 / 5.9 매우 흔하게 52.3 5.5 / 0.5 체중 증가 - - - - - - 흔하게 3.5 0 / 0 신경계 이상 두통 매우 흔하게 21.1 4.2 / 0 흔하게 8.5 0.5 / 0 매우 흔하게 10.2 1.3 / 0 혈관 장애 고혈압 매우 흔하게 22.5 14.1 / 0 매우 흔하게 13.4 5.5 / 0 매우 흔하게 15.0 5.3 / 0 위장관계 이상 리파아제 상승 1 - - - - - - 매우 흔하게 35.9 9.5 / 0.4 아밀라제 상승 1 - - - - - - 매우 흔하게 32.4 4.2 / 2.7 오심 매우 흔하게 32.4 5.6 / 0 매우 흔하게 16.4 0.5 / 0 - - - / - 변비 - - - - - - 흔하게 6.6 0 / 0 간담도계 이상 ALT 상승 1 매우 흔하게 50.7 9.8 / 0 매우 흔하게 54.9 17.6 / 1.5 매우 흔하게 43.1 4.7 / 0.9 AST 상승 1 매우 흔하게 50.7 5.8 / 0 매우 흔하게 52.3 7.8 / 0 매우 흔하게 52.2 3.1 / 0.9 근골격계 및 결합 조직 이상 혈중 CPK 상승 1 - - - - - - 매우 흔하게 31.1 1.0 / 1.4 신장 및 비뇨기계 이상 혈중 크레아티닌 상승 1 - - - - - - 매우 흔하게 38.4 1.3 / 0 1 빈도는 기저치와 비교하여 새롭게 발생했거나 악화된 실험실적 결과치를 기반으로 함 2 범혈구 감소증은 헤모글로빈 수치 <100 g/L, 혈소판 수 <100 x 10 9 /L, 호중구 수 <1.5 x 10 9 /L (또는 호중구 수가 없는 경우 2등급의 백혈구 감소)로 정의하며, 실험실적 평가는 동시에 이루어져야 함. CTCAE 등급은 정의되지 않음. 3 CTCAE Version 4.03 4 4등급 사건은 4명(5.6%)의 치명적인 사건을 포함함. 5 4등급 패혈증은 16명(8%)의 4등급 패혈증 및 20명(10%)의 5등급 패혈증을 포함함. 6 REACH 1 연구에서 콜레스테롤 실험실 매개변수는 수집되지 않았기 때문에 실험실 값이 아닌 AE 자료를 기반으로 작성됨. ]]> 중대한 약물이상반응 4.21%(12/285명, 13건) 예상하지 못한 약물이상반응 20.00%(57/285명, 81건) 흔하지 않게 (≥0.1%이고 <1%) 각종 위장관 장애 입 궤양 형성 소화불량, 구토, 상복부 통증, 오심, 상복부의 불편감, 입 궤양 형성, 위장관 장애 전신 장애 및 투여 부위 병태 발열 발열, 통증, 말초 종창 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 기침, 비출혈 근골격 및 결합조직 장애 - 등허리 통증, 사지 통증, 관절통, 근육통, 근육 연축 감염 및 기생충 감염 폐렴, 패혈성 쇼크, 비정형 폐렴, 파종 대상포진 비인두염, 패혈성 쇼크, 모낭염, 파종 대상포진 대사 및 영양 장애 - 고칼륨 혈증, 고요산 혈증, 혈색소증, 당뇨병 피부 및 피하조직 장애 - 소양증, 반상 출혈, 탈모, 구진, 여드름, 자색반 각종 신경계 장애 - 지각이상, 졸림, 간대성 근경련 임상 검사 - 혈액 젖산 탈수소 효소 증가, 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가 손상, 중독 및 시술 합병증 - 과량 투여 간담도 장애 - 간염, 급성 간 부전. 황달 귀 및 미로 장애 - 멀미 혈액 및 림프계 장애 빈혈 백혈구증, 비장 비대 생식계 및 유방 장애 생식기 궤양 생식기 궤양 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) 골수 섬유증 진행 - 흔하게 (≥1%이고 <10%) 각종 위장관 장애 - 설사, 복부 불편감 전신 장애 및 투여 부위 병태 - 무력증, 피로 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 호흡곤란 감염 및 기생충 감염 대상포진 - 대사 및 영양 장애 - 식욕감소 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
용량주의
- [룩소리티닙인산염] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~25℃)보관
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사용자 리뷰
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