텔미스타정80밀리그램(텔미사르탄)

)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용 발현부위 증상별

발현빈도 흔하지 않게 드물게 매우 드물게 감염증 상기도 감염 (인두염, 부비동염 포함), 요로감염 방광염 패혈증(치명적 결과 포함) 혈액 및 림프계 빈혈 혈소판 감소증, 호산구증가증 면역계 과민증, 아나필락시스성 반응 대사 및 영양 고칼륨 혈증 저혈당, 저나트륨혈증 정신 우울, 불면 불안 신경계 실신 졸림 눈 시각 이상 귀 및 미로 현훈 심장 서맥 빈맥 혈관 저혈압*, 기립저혈압 호흡, 흉부 및 종격동 호흡곤란, 기침 간질성 폐 질환 위장관 복통, 설사, 소화불량, 복부팽만감, 구토 복부불쾌감, 구강건조, 미각 이상 간 및 담도 간기능 이상/간장애** 피부 및 피하조직 발한증가, 가려움, 발진 홍반, 혈관부종(치명적 결과포함), 약물발진, 독성피부발진, 습진, 두드러기 골격근 및 결합조직 근육통, 요통(예 : 좌골신경통), 근육경련(다리경련) 관절통, 사지통증(다리통증), 힘줄통증(건염양증상) 신장 및 비뇨기 급성신부전을 포함한 신장애 전신 및 투여부위 가슴통증, 무력증(쇠약) 인플루엔자모양 질환 검사치 혈중 크레아티닌 증가 혈중 요산 증가, 간효소 증가, 혈중 크레아틴키나아제(CK) 상승, 헤모글로빈 감소 0-24h 수치 및 라미프릴과 라미프릴랏트의 C max 수치가 2.5배까지 증가하였다. 텔미사르탄과 라미프릴 병용투여시 약력학적 상가작용 및 라미프릴/라미프릴랏트의 증가된 노출로 인하여 효과가 증강될 수 있다. 이 약과 라미프릴의 병용투여는 권장되지 않는다. 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~72hr (nhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 미카르디스정 80 mg (한국베링거인겔하임(주)) 2,355± 1,459 530.4± 338.4 1.0 (0.33~3.0) 19.1±10.1 시험약 텔미스정 80 mg (삼일제약(주)) 2,297± 1,365 516.0± 308.5 1.0 (0.33~3.0) 18.5±8.3 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.9402~ 1.0484 log0.8781~ 1.1567 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 63) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간