타미포스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
6mg
투여 횟수
1일 2회
체중 5일간의 권장용량 (오셀타미비르로서) 현탁액(6mg/mL) 용량 ≤ 15 kg 30 mg 씩 1일 2회 5.0 mL 씩 1일 2회 15 kg<, ≤ 23 kg 45 mg 씩 1일 2회 7.5 mL 씩 1일 2회 23 kg<, ≤ 40 kg 60 mg 씩 1일 2회 10.0 mL 씩 1일 2회 > 40 kg 75 mg 씩 1일 2회 12.5 mL 씩 1일 2회 ]]> * .]]> 체중 5일간의 권장용량 (오셀타미비르로서) 현탁액(6mg/mL) 용량 3 kg 9 mg 씩 1일 2회 1.5 mL 씩 1일 2회 4 kg 12 mg 씩 1일 2회 2.0 mL 씩 1일 2회 5 kg 15 mg 씩 1일 2회 2.5 mL 씩 1일 2회 6 kg 18 mg 씩 1일 2회 3.0 mL 씩 1일 2회 7 kg 21 mg 씩 1일 2회 3.5 mL 씩 1일 2회 8 kg 24 mg 씩 1일 2회 4.0 mL 씩 1일 2회 9 kg 27 mg 씩 1일 2회 4.5 mL 씩 1일 2회 10 kg 30 mg 씩 1일 2회 5.0 mL 씩 1일 2회 ]]> 체중 10일간의 권장용량 (오셀타미비르로서) 현탁액(6mg/mL) 용량 ≤ 15 kg 30 mg 씩 1일 1회 5.0 mL 씩 1일 1회 15 kg<, ≤ 23 kg 45 mg 씩 1일 1회 7.5 mL 씩 1일 1회 23 kg<, ≤ 40 kg 60 mg 씩 1일 1회 10.0 mL 씩 1일 1회 > 40 kg 75 mg 씩 1일 1회 12.5 mL 씩 1일 1회 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
표1. 성인/청소년에서 1 % 이상 발생한 이상반응 치료 예방 이상반응 이 약 75 mg 1일 2회 투여군 (n=2,647) 위약투여군 (n=1,977) 이 약 75 mg 1일 1회 투여군 (n=1,945) 위약투여군 (n=1,588) 감염 및 감염증 자주 : 기관지염 상기도 감염 부비동염 단순포진 코인두염 인플루엔자 3 % <1 % 1 % 1 % <1 % 0 % 4 % <1 % 1 % 1 % <1 % 0 % <1 % 3 % <1 % <1 % 4 % 2 % <1 % 3 % <1 % <1 % 4 % 3 % 신경계 매우 자주 : 두통* 자주 : 불면 2% 1% 1% <1% 17% 1% 16% <1% 호흡기계, 흉부 및 종격 자주 : 기침 콧물 비충혈 인후통 2 % <1 % 1 % <1 % 2 % <1 % 1 % <1 % 5 % 1 % 7 % 5 % 6 % 1 % 7 % 5 % 위장관계 매우 자주 : 구역* 자주 : 구토* 복통 상복부통증 설사 소화불량 10 % 8 % 2 % 1 % 6 % <1 % 6 % 3 % 3 % 2 % 7 % <1 % 8 % 2 % 3 % 2 % 3 % 1 % 4 % 1 % 3 % 2 % 4 % 1 % 근골격, 결합조직 및 뼈 자주 : 등통증 관절통 근육통 <1 % <1 % <1 % <1 % <1 % 0 % 2 % 1 % 1 % 3 % 2 % 1 % 생식계 및 유방 자주 : 생리통 <1 % 0 % 3 % 3 % 전신 자주: 어지럼 피로 발열 통증* 인플루엔자유사증상 사지통증 2 % <1 % <1 % <1 % 0 % <1 % 3 % <1 % <1 % <1 % 0 % <1 % 1 % 7 % 2 % 4 % 1 % 1 % 1 % 7 % 2 % 3 % 2 % <1 % ]]> 표 2. 이 약의 투여 후 보고된 기타 이상반응 빈도불명 *) ≥ 0.5 % 피부 발적, 두드러기, 홍반(다형홍반 포함), 가려움, 피하출혈 위장관계 입술염/구내염(궤양성 구내염 포함), 혈변, 흑변, 토혈, 소화궤양 복부팽만, 대변 이상, 구강불쾌, 식욕부진 정신신경계 흥분, 진전, 저린감, 무기력 졸음 순환기계 심실위빈맥, 심실주기외수축, 심전도 이상(ST 증가), 심계항진 간 AST 증가, ALT 증가, γ-GPT 증가, ALP 증가 신장 혈뇨 단백뇨 양성 혈액계 호산구증가증 눈 시각이상(예, 시야이상, 시야 흐림, 복시, 눈 통증) 기타 발열, 저체온, 부종 혈당증가, 배통, 흉통 ]]> *) 빈도를 계산할 수 없는 자발적 보고는 빈도불명으로 분류되었음.]]> 표 3. 소아에서 1 % 이상 발생한 이상반응(치료)과 5 % 이상 발생한 이상반응(예방) 치료 예방 이상반응 이 약 투여군 (n=858) 위약투여군 (n=622) 이 약 투여군 (n=148) 예방요법을 실시하지 않은 군 (n=87) 감염 및 감염증 자주 : 폐렴 부비동염 기관지염 중이염 1 % 1 % 2 % 5 % 3 % 2 % 3 % 8 % 0 % <1 % 0 % 2 % 1 % 0 % 2 % 2 % 호흡기계, 흉부 및 종격 매우 자주 : 기침 비충혈 자주 : 천식(악화된 천식 포함) 비출혈 <1 % <1 % 3 % 2 % <1 % 0 % 4 % 2 % 12 % 11 % 1 % <1 % 26 % 20 % 1 % 0 % 위장관계 자주 : 구토 설사 구역 복통(상복부통증 포함) 16 % 9 % 4 % 3 % 8 % 9 % 4 % 3 % 8 % <1 % 4 % 2 % 2 % 0 % 1 % 0 % 눈 자주 : 결막염(안구충혈, 누액분비, 안구통증 포함) 1 % <1 % 0 % 1 % 귀 및 미로 자주 : 귀 통증 1 % <1 % <1 % 0 % 피부 및 피하조직 자주 : 피부염(알레르기 및 아토피 피부염 포함) 1 % 2 % 0 % 0 % ]]> 환자 군 내성 돌연변이가 있는 환자(%) 표현형* 유전형 및 표현형* 성인 및 청소년 4/1,245(0.32%) 5/1,245(0.4%) 소아(1~12세) 19/464(4.1%) 25/464(5.4%) ]]> 주1 와 대조약 타미플루캡슐75밀리그램[㈜한국로슈]을 2x2 교차시험으로 각각 1캡슐씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 45명의 혈중 오셀타미비르를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-12hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 타미플루캡슐75밀리그램 (㈜한국로슈) 123.3±35.4 65.65±31.62 0.75 (0.25~4.00) 1.51±0.44 시험약 오셀타미비르인산염캡슐 75밀리그램 (주식회사제뉴원사이언스) 123.8±28.1 64.18±32.00 0.50 (0.25~5.00) 1.50±0.39 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9777 ~ log 1.0433 log 0.8423 ~ log 1.1248 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=45) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.