놀텍정10밀리그램(일라프라졸)(수출용)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자 (이 과민증은 아나필락시스, 혈관부종, 기관지연축, 급성간질신장염, 두드러기를 포함할 수 있다.)

2) 악성종양의 가능성이 있는 위궤양 환자 (악성종양 환자에게 이 약을 투여하는 경우 그 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있다.)

3) 간장애 및 신장애 환자

4) 19세 미만 청소년 및 소아

5) 이 약을 포함한 프로톤 펌프 저해제들은 아타자나비어와 병용투여할 수 없다(｢5. 상호작용｣ 참조).

6) 수유부

7) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 [｢5. 상호작용｣ 참고]

2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것

1) 고령자

2) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

1) 이 약과의 약물상호작용에 관한 연구는 시행된 바 없다.

2) 위산의 pH가 생체내 이용율의 중요한 결정 요인이 되는 약물(케토코나졸, 철염, 암피실린에스테르 등)인 경우에는 이 약에 의한 장기적인 위산분비억제작용 때문에 이론적으로 약물의 흡수가 저해될 수 있다. 다른 산분비 억제제나 제산제와 마찬가지로 이 약 투여 중에는 케토코나졸과 이트라코나졸의 흡수가 감소될 수 있다.

3) 다른 프로톤 펌프 저해제와 마찬가지로 이 약은 간에서 싸이토크롬 P450을 통해 대사되며 주로 CYP3A4에 의해 대사된다. 사이클로스포린, 디설피람, 벤조디아제핀 등과 같이 싸이토크롬 P450을 통해 대사되는 약물과 병용시 상호작용을 일으킬 수 있다. 이들 약물과 병용투여시 환자를 주의깊게 모니터링하고 필요시 이들 약물의 용량을 조정한다.

4) 음식물과 함께 이 약을 투여시 이 약의 흡수가 11시간 이상까지 지연되었으므로, 식사 1시간 전에 복용한다

1) 위·십이지장 궤양 임상연구