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임신·수유 안전정보 | 약잘알
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키프롤리스주30밀리그램(카르필조밉)
임신·수유 안전정보
키프롤리스주30밀리그램(카르필조밉)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
2) 수유부 위험성요약 이 약의 모유 중 존재 여부, 수유받은 신생아 및 영아에 대한 영향, 및 모유 생성에 대한 영향은 알려져 있지 않다.
모유수유 영아에 중대한 이상반응 발생 가능성 때문에 이 약의 치료 기간 동안과 치료 후 2주 동안은 산모에게 모유수유를 하지 말 것을 권고한다.
관련 주의사항 발췌
18) 배태자독성 이 약은 작용기전과 동물시험 결과로 볼 때 임신한 여성에게 투여 시 태아독성을 보일 수 있다.
이 약을 임산부에 사용한 통제된 임상시험 결과는 없다.
가임 여성은 이 약을 투여받는 동안 임신을 피해야 한다.
남성은 이 약을 투여받는 동안 배우자가 임신하는 것을 피해야 한다.
임신 중 이 약을 사용하거나 이 약 투여 중에 임신한 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려야 한다.
1) 임부 위험성요약 이 약은 동물시험결과와 이 약의 작용기전에 근거하여 투여 시 태아독성을 야기할 수 있다.
이 약을 임산부에 사용한 통제된 임상시험 결과는 없다.
가임 여성은 이 약을 투여받는 동안 임신을 피해야 한다.
남성은 이 약을 투여받는 동안 배우자가 임신하는 것을 피해야 한다.
이 약을 임산부에 처방 시 이 약의 이익/위험과 태아에 가해질 수 있는 위험성을 고려해야 한다.
이 약을 임신 중 사용하거나 환자가 이 약을 투여 중에 임신하게 된다면, 환자에게 태아에 위험이 있음을 알려야 한다.
동물시험결과 이 약을 임신한 랫트와 토끼의 기관형성기 동안 랫트에는 2 mg/kg/일 용량, 토끼에는 0.8 mg/kg/일 용량까지 정맥투여 하였을 때 모든 시험용량에서 기형발생을 나타내지 않았다.
가임 여성은 이 약 치료 중이나 치료 종료 후 최소 6개월 동안 임신을 방지하기 위해 효과적인 피임법을 사용하거나 금욕하여야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.