저박사주
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
1.5g
투여 횟수
매 8시간
감염증 투여량 주입 빈도 주입 시간 치료 기간 복잡성 복강내 감염* 1.5g (세프톨로잔 1g /타조박탐 0.5g) 8시간 마다 1시간 4-14일 복잡성 요로 감염 (신우신염 포함) 1.5g (세프톨로잔 1g /타조박탐 0.5g) 8시간 마다 1시간 7일 원내 감염 폐렴 (인공호흡기 관련 폐렴 포함) 3g (세프톨로잔 2g /타조박탐 1g) 8시간 마다 1시간 8-14일 * 매 8시간마다 메트로니다졸 500 mg 정맥 주사와 병용 투여한다. ]]> 이 약의 투여 용량 (세프톨로잔/타조박탐) 재구성된 바이알에서 취해야 할 부피 3 g (2 g and 1 g) 각 11.4 mL씩 두 개의 바이알 (두 개의 바이알에서의 총 부피) 2.25 g (1.5 g and 0.75 g) 하나의 바이알에서 11.4 mL와 두 번째 바이알에서 5.7 mL 1.5 g (1 g/0.5 g) 11.4 mL (총 부피) 750 mg (500 mg/250 mg) 5.7 mL 450 mg (300 mg and 150 mg) 3.5 mL 375 mg (250 mg/125 mg) 2.9 mL 150 mg (100 mg/50 mg) 1.2 mL ]]> 크레아티닌 청소율 추정치(mL/min)* 복잡성 복강내 감염 및 복잡성 요로 감염 † 원내 감염 폐렴(인공호흡기 관련 폐렴 포함) † 30~50 매 8시간 마다 750 mg (500 mg/250 mg) 정맥 투여 매 8시간 마다 1.5 g (1 g/0.5 g) 정맥 투여 15~29 매 8시간 마다 375 mg (250 mg/125 mg) 정맥 투여 매 8시간 마다 750 mg (500 mg/250 mg) 정맥 투여 혈액 투석 중인 말기 신장 질환 도입 용량으로 750 mg (500 mg/250 mg)을 투여하고 남은 치료 기간 동안 150 mg (100 mg/50 mg)을 유지 용량으로 매 8시간 마다 투여한다. (혈액 투석 당일에는 혈액투석이 완료되고 가능한 빠른 시간 내에 투여한다.) 도입 용량으로 2.25 g (1.5 g/0.75 g)을 투여하고 남은 치료 기간 동안 450 mg (300 mg/150 mg)을 유지 용량으로 매 8시간 마다 투여한다. (혈액 투석 당일에는 혈액투석이 완료되고 가능한 빠른 시간 내에 투여한다.) *크레아티닌 청소율은 Cockcroft-Gault 식을 통해 추정한다. †모든 용량은 1시간 이상 투여한다. ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 분류 선호용어 복잡성 복강내 감염(cIAI) 신우신염을 포함한 복잡성 요로감염(cUTI) 이 약 * (N=482) n (%) 메로페넴 (N=497) n (%) 이 약 * (N=533) n (%) 레보플록사신 (N=535) n (%) 혈액 및 림프계 장애 빈혈 † 7 (1.5) 5 (1) 2 (0.4) 5 (0.9) 혈소판증가증 9 (1.9) 5 (1) 2 (0.4) 2 (0.4) 심장 질환 심방세동 6 (1.2) 3 (0.6) 1 (0.2) 0 소화계 장애 복통 6 (1.2) 2 (0.4) 4 (0.8) 2 (0.4) 변비 9 (1.9) 6 (1.2) 21 (3.9) 17 (3.2) 설사 30 (6.2) 25 (5) 10 (1.9) 23 (4.3) 오심 38 (7.9) 29 (5.8) 15 (2.8) 9 (1.7) 구토 16 (3.3) 20 (4) 6 (1.1) 6 (1.1) 일반적 장애 및 투여 부위 장애 주입 부위 반응 ‡ 3 (0.6) 6 (1.2) 7 (1.3) 11 (2.1) 발열 § 27 (5.6) 20 (4) 9 (1.7) 5 (0.9) 임상검사치 이상 ALT 증가 7 (1.5) 5 (1) 9 (1.7) 5 (0.9) AST 증가 5 (1) 3 (0.6) 9 (1.7) 5 (0.9) 대사 및 영양 장애 저칼륨혈증 ¶ 16 (3.3) 10 (2) 4 (0.8) 2 (0.4) 신경계 장애 어지러움 4 (0.8) 5 (1) 6 (1.1) 1 (0.2) 두통 12 (2.5) 9 (1.8) 31 (5.8) 26 (4.9) 정신 질환 불안 9 (1.9) 7 (1.4) 1 (0.2) 4 (0.7) 불면증 17 (3.5) 11 (2.2) 7 (1.3) 14 (2.6) 피부 및 피하 조직 장애 발진 # 8 (1.7) 7 (1.4) 5 (0.9) 2 (0.4) 혈관 장애 저혈압 8 (1.7) 4 (0.8) 2 (0.4) 1 (0.2) * 이 약은 1. 5 g 용량으로 매 8시간 마다 정맥 투여 하였으며, 신장 기능에 따라 용량을 조절하였다. 복잡성 복강내 감염 임상시험에서 이 약은 메트로니다졸과 병용 투여되었다. † 빈혈은 다음 용어를 포함한다.: 빈혈, 헤모글로빈 감소, 철 결핍 빈혈 ‡ 주입 부위 반응은 다음 용어를 포함한다.: 주입 부위 홍반, 주입 부위 부종, 주입 부위 경화, 주입 부위 통증, 주입 부위 정맥염, 주입 부위 소양증, 주입 부위 혈전증, 주입 부위 감염, 주입 부위 발진 § 발열은 다음 용어를 포함한다.: 발열, 체온 상승, 고체온증 ¶ 저칼륨혈증은 다음 용어를 포함한다.: 저칼륨혈증, 혈중 칼륨 감소 # 발진은 다음 용어를 포함한다.: 발진, 전신 발진, 반점구진발진, 소양성발진, 반점 발진, 홍반성 발진 ]]> 기관계 분류 선호용어 원내 감염 폐렴(인공호흡기 관련 폐렴 포함) 이 약 * N=361 n (%) 메로페넴 N=359 n (%) 소화계 장애 설사 23 (6.4) 25 (7.0) 구토 12 (3.3) 10 (2.8) 신장 및 비뇨생식기계 신부전/신장애 † 32 (8.9) 22 (6.1) 혈관 장애 두개내 출혈 ‡ 16 (4.4) 5 (1.4) 감염 C.difficile에 의한 대장염 § 10 (2.8) 2 (0.6) 임상검사치 이상 ALT 증가 21 (5.8) 14 (3.9) AST 증가 19 (5.3) 14 (3.9) 아미노전이효소 증가 11 (3.0) 10 (2.8) ]]> 50 118 및 147μg/mL로 저해하였다. 임상 시험에서 세프톨로잔과 타조박탐을 OAT1과 OAT3 기질인 푸로세마이드와 병용 투여하였을 때, 푸로세마이드의 혈중 노출에 유의적인 증가는 보이지 않았다. (C max 와 AUC의 기하 평균 비율 각각 0.83, 0.87) 그러나 OAT1 또는 OAT3을 저해하는 활성 기질(예, 프로베네시드(probenecid))은 타조박탐의 혈중 농도를 상승시킬 수 있다. 타조박탐과 OAT1/OAT3 저해제인 프로베네시드의 병용 투여는 타조박탐의 반감기를 71% 증가시켰다.]]> 병원균 최소 억제 농도(MIC) (μg/mL) 디스크 확산 영역 직경 (mm) S I R S I R Enterobacteriaceae ≤2/4 4/4 ≥8/4 ≥21 18-20 ≤17 Pseudomonas aeruginosa ≤4/4 8/4 ≥16/4 ≥21 17-20 ≤16 Haemophilus influenzae (인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 감염 폐렴) † ≤0.5/4 --- --- --- --- --- Streptococcus spp. Viridans Group (복잡성 복강내 감염 및 신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염) * ≤8/4 16/4 ≥32/4 --- --- --- Bacteroides fragilis (복잡성 복강내 감염 및 신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염) * ≤8/4 16/4 ≥32/4 --- --- --- S = susceptible, I = intermediate, R = resistant *매 8시간마다 1.5 g 정맥투여 기준 †매 8시간마다 3 g 정맥투여 기준 ]]> 품질 관리 균주 최소 억제 농도(MIC) (μg/mL) (세프톨로잔/타조박탐) 디스크 확산 구역 직경 (mm) Escherichia coli ATCC 25922 0.12/4-0.5/4 24-32 Escherichia coli * ATCC 35218 0.06/4-0.25/4 25-31 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 0.25/4-1/4 25-31 Staphylococcus aureus ATCC 25923 해당 없음. 10-18 Staphylococcus aureus ATCC 29213 16/4-64/4 해당 없음. Haemophilus influenzae † ATCC 49247 0.5/4-2/4 23-29 Klebsiella pneumoniae * ATCC 700603 0.5/4-2/4 17-25 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 0.25/4-1/4 21-29 Bacteroides fragilis ATCC 25285 (agar and broth) 0.12/4-1/4 해당 없음. Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 29741 (agar) 16/4-128/4 해당 없음. Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 29741 (broth) 16/4-64/4 해당 없음. ATCC = American Type Culture Collection * E. coli ATCC 35218 와 K. pneumoniae ATCC 700603 stock은 -60°C 이하에서 배양하고 작업용 stock은 매주 준비한다. † 이 균주는 배양 배지에 반복적으로 옮겨진 후 플라스미드를 잃고 베타락탐계 항생제에 감수성을 획득할 수 있다. 적어도 매달 저장된 균주에서 새로운 배양을 제거하여 최소화하면 이 균주는 암피실린, 피페라실린 또는 티카실린에 대한 확산 영역 직경의 증가를 보여주기 시작한다. ]]> max 와 AUC는 용량에 비례하여 증가한다.]]> 약동학 파라미터 복잡성 복강내 감염 및 복잡성 요로감염 환자에서의 이 약 1.5 g (세프톨로잔 1 g /타조박탐 0.5 g) 원내 감염 폐렴(인공호흡기 관련 폐렴 포함) 환자에서의 이 약 3 g (세프톨로잔 2 g /타조박탐 1 g) 세프톨로잔 (n=317) 타조박탐 (n=244) 세프톨로잔 (n=247) 타조박탐 (n=247) C max (mcg/mL) 65.7 (41) 17.8 (51) 105 (44) 26.4 (49) AUC 0-8,ss (mcg•h/mL) 186 (40) 35.8 (160) 392 (60) 73.3 (104) t ½ (h) 2.7 (32) 1.8 (83) 3.9 (50) 3.2 (61) ]]> 분석 집단 메트로니다졸 병용 이 약 투여군* n/N (%) 메로페넴 투여군 † n/N (%) 치료적 차이 (95% CI) ‡ MITT Population 323/389 (83) 364/417 (87.3) -4.3 (-9.2, 0.7) ME Population 259/275 (94.2) 304/321 (94.7) -0.5 (-4.5, 3.2) ]]> 병원균 집단 메트로니다졸 병용 이 약 투여군 n/N (%) 메로페넴 투여군 n/N (%) 호기성 그람 음성균 Escherichia coli 216/255 (84.7) 238/270 (88.1) Klebsiella pneumoniae 31/41 (75.6) 27/35 (77.1) Pseudomonas aeruginosa 30/38 (79) 30/34 (88.2) Enterobacter cloacae 21/26 (80.8) 24/25 (96) Klebsiella oxytoca 14/16 (87.5) 24/25 (96) Proteus mirabilis 11/12 (91.7) 9/10 (90) 호기성 그람 양성균 Streptococcus anginosus 26/36 (72.2) 24/27 (88.9) Streptococcus constellatus 18/24 (75) 20/25 (80) Streptococcus salivarius 9/11 (81.8) 9/11 (81.8) 혐기성 그람 음성균 Bacteroides fragilis 42/47 (89.4) 59/64 (92.2) Bacteroides ovatus 38/45 (84.4) 44/46 (95.7) Bacteroides thetaiotaomicron 21/25 (84) 40/46 (87) Bacteroides vulgatus 12/15 (80) 24/26 (92.3) ]]> 5 CFU/mL이상이었던 모든 요로병원균이 10 4 CFU/mL미만으로 감소)로 정의되었다. 1차 유효성 분석 집단은 약물을 투여 받고 베이스라인에 요로병원균이 최소 1가지 이상 존재했던 모든 시험대상자가 포함된 mMITT(microbiologically modified intent-to-treat) 집단이었다. 주요 2차 유효성 평가변수는 TOC 방문시 뇨배양 검사를 실시하였고 계획을 이행한(protocol-adherent) mMITT 환자로 구성된 ME(microbiologically evaluable) 집단에서의 종합적 반응률(미생물학적 및 임상적 완치)이었다.]]> 분석 집단 이 약 * n/N (%) 레보플록사신 † n/N (%) 치료적 차이 (95% CI) ‡ mMITT 306/398 (76.9) 275/402 (68.4) 8.5 (2.3, 14.6) Levofloxacin resistant baseline pathogen(s) 60/100 (60) 44/112 (39.3) No levofloxacin resistant baseline pathogen(s) 246/298 (82.6) 231/290 (79.7) ME 284/341 (83.3) 266/353 (75.4) 8.0 (2.0, 14.0) * 1.5 g 씩 매 8시간마다 정맥 투여 † 750 mg씩 하루 한번 정맥 투여 ‡ 95% CI 는 층화 Newcombe 방법을 기반으로 하였다. ]]> 병원균 이 약 n/N (%) 레보플록사신 n/N (%) Escherichia coli 247/305 (81) 228/324(70.4) Klebsiella pneumoniae 22/33 (66.7) 12/25 (48) Proteus mirabilis 11/12 (91.7) 6/12 (50) Pseudomonas aeruginosa 6/8 (75) 7/15 (46.7) ]]> 평가변수 이 약 투여군 n/N (%) 메로페넴 투여군 n/N (%) 치료적 차이 (95% CI) ‡ 28일 시점 원인 불문 사망률 87/362 (24.0) 92/364 (25.3) 1.1 (-5.13, 7.39) VAP 63/263 (24.0) 52/256 (20.3) -3.6 (-10.74, 3.52) Ventilated HAP 24/99 (24.2) 40/108 (37.0) 12.8 (0.18, 24.75) TOC에서 임상적 완치율 197/362 (54.4) 194/364 (53.3) 1.1 (-6.17, 8.29) VAP 147/263 (55.9) 146/256 (57.0) -1.1 (-9.59, 7.35) Ventilated HAP 50/99 (50.5) 48/108 (44.4) 6.1 (-7.44, 19.27) ]]> 베이스라인 병원균 이 약 투여군 n/N (%) 메로페넴 투여군 n/N (%) Pseudomonas aeruginosa 36/63 (57.1) 39/65 (60.0) AmpC Overexpressing Pseudomonas aeruginosa 4/9 (44.4) 3/6 (50.0) Enterobacteriaceae 120/195 (61.5) 105/185 (56.8) ESBL + Enterobacteriaceae 48/84 (57.1) 45/73 (61.6) Enterobacter cloacae 10/17 (58.8) 4/16 (25.0) Escherichia coli 32/51 (62.7) 26/42 (61.9) Klebsiella (Enterobacter) aerogenes 4/8 (50.0) 3/8 (37.5) Klebsiella oxytoca 9/14 (64.3) 7/12 (58.3) Klebsiella pneumoniae 53/86 (61.6) 58/91 (63.7) ESBL + Klebsiella pneumoniae 31/53 (58.5) 34/52 (65.4) Proteus mirabilis 13/24 (54.2) 11/20 (55.0) ESBL + Proteus mirabilis 5/10 (50.0) 7/11 (63.6) Serratia marcescens 9/18 (50.0) 7/12 (58.3) Haemophilus influenzae 19/22 (86.4) 8/16 (50.0) ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관, 차광보관
관련 건강팁
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.