엑스페리드산1000밀리그램(데페라시록스)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
9 /L 미만) 환자에서 더 빈번히 관찰되었다. 이 약을 투여할 때에는 다음과 같은 면밀한 모니터링이 필요하다.]]> 9 /L 미만 혈소판 수치의 환자에게 이 약을 투여 시 주의하여야 한다.]]> 9 /L 미만인 골수형성이상증후군 환자]]> 9 /L 미만 또는 호중구 수치가 1 x 10 9 /L 미만인 환자]]> 정신장애 흔하지 않게 불안, 수면장애 신경장애 흔하게 두통 흔하지 않게 어지러움 눈장애 흔하지 않게 조기 백내장, 황반장애 드물게 시각신경염 귀 및 미로장애 흔하지 않게 청각소실 호흡기, 흉부 및 종격 장애 흔하지 않게 인후통 위장관장애 흔하게 설사, 변비, 구토, 구역, 복통, 복부팽만, 소화불량 흔하지 않게 위장관출혈, 위장관궤양(다발성궤양 포함), 십이지장궤양, 위염 드물게 식도염 간담도장애 흔하게 트렌스아미나제 증가 흔하지 않게 간염, 담석증 피부 및 피하조직장애 흔하게 발진, 가려움증 흔하지 않게 색소침착장애 드물게 다형홍반 신장 및 요로장애 매우 흔하게 혈중크레아티닌 증가(>ULN이나 <2xULN) 흔하게 단백뇨 흔하지 않게 신세뇨관병증(판코니 증후군) 전신장애 및 투여부위상태 흔하지 않게 발열, 부종, 피로 ]]> 신장 및 요로장애 신장세뇨관괴사, 급성신부전(대부분 혈청 크레아티닌 증가≥2x 정상값의 상한치, 일반적으로 투여중단 후 소실), 요세관간질신장염 위장관장애 위장관 천공, 급성췌장염 간담도장애 간부전 피부 및 피하조직 장애 스티븐스-존슨증후군, 백혈구파괴혈관염, 두드러기, 탈모증, 독성표피괴사용해(TEN) 면역계장애 과민반응(아나필락시스 및 혈관부종포함) ]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-48hr (μg·hr/mL) Cmax (μg/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 엑스자이드확산정500밀리그램(한국노바티스㈜) 307.4 ± 88.8 22.4 ± 5.8 3.00 (1.50~6.00) 14.0 ± 6.4 시험약 데페라시록스산 1000밀리그램(건일제약㈜) 284.6 ± 86.5 19.3 ± 5.4 3.50 (1.50~6.00) 16.5 ± 7.5 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.8712 ~0.9658 log0.8093 ~0.9127 - - (AUC 0-48h, Cmax, t 1/2 : 평균값 ± 표준편차, T max : 중앙값(범위), n=53) AUC t :투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max :최고혈중농도 T max :최고혈중농도 도달시간 t 1/2 :말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [데페라시록스] 임부에 대한 안전성 미확립동물시험에서 모체독성용량 투여 시 일부 생식독성 보임동물실험(랫트)에서 비-철분축적(non-iron-overloaded) 모체에 중증의 독성을 일으키는 고용량을 투여 시 골격변이와 사산 발생빈도 수 증가
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.