코르포지정5/80밀리그램
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
2 )에서 알리스키렌 함유제제와의 병용]]> 발현부위 발현빈도 발현증상 감염 (infections and infestations) 흔하게 비인두염, 인플루엔자 면역계 이상 드물게 과민증 눈의 이상 드물게 시각장애 정신계 이상 드물게 불안 신경계 이상 흔하게 두통 흔하지 않게 어지러움(dizziness), 졸음, 체위성 어지러움, 감각이상 귀 및 미로 이상 흔하지 않게 현기증(vertigo) 드물게 귀울림 심장이상 흔하지 않게 빈맥, 가슴 두근거림 드물게 실신 혈관이상 흔하지 않게 기립성 저혈압 드물게 저혈압 호흡기계, 흉부 및 종격동 이상 흔하지 않게 기침, 인두 및 후두 통증 위장관 이상 흔하지 않게 설사, 구역, 복통, 변비, 구갈 피부 및 피하조직 이상 흔하지 않게 발진(rash), 홍반 드물게 다한증, 발진(exanthema), 가려움 근골격계 및 결합조직 이상 흔하지 않게 관절부종, 요통, 관절염 드물게 근육연축, 무기력 신장 및 방광이상 드물게 빈뇨증, 다뇨증 생식계 및 유방이상 드물게 발기부전 전신 이상 및 투여부위 반응 흔하게 부종, 함요부종, 얼굴부종, 말초부종, 피곤, 홍조, 무력증, 안면홍조 ]]> 발현부위 발현빈도 발현증상 혈액 및 림프계 알려지지 않음 헤모글로빈 감소 헤마토크릿 감소 호중구 감소 혈소판 감소 면역계 알려지지 않음 혈청병을 포함한 과민성 대사 및 영양 알려지지 않음 혈청 칼륨 증가 혈관 알려지지 않음 혈관염 간 및 담도 알려지지 않음 간기능 수치(혈청 빌리루빈 포함) 상승 피부 및 피하조직 알려지지 않음 혈관부종, 수포성 피부염 근골격계 및 연결조직 알려지지 않음 근육통 신장 및 비뇨기계 알려지지 않음 신부전 및 신손상 혈청 크레아티닌 상승 ]]> 발현부위 발현빈도 발현증상 눈의 이상 흔하지 않게 복시 혈액 및 림프계 이상 매우 드물게 혈소판감소증, 백혈구 감소증 면역계 이상 매우 드물게 알러지 반응 대사 및 영양 이상 매우 드물게 고혈당 정신계 이상 흔하지 않게 불면증, 감정변화 신경계 이상 흔하지 않게 매우 드물게 떨림, 감각저하, 미각이상 말초 신경병, 과다근육긴장증 심장 이상 매우 드물게 부정맥, 서맥, 심방세동, 심실성 빈맥, 심근경색 혈관 이상 매우 드물게 혈관염 호흡기, 흉부 및 종격이상 흔하지 않게 호흡곤란, 비염 위장관 이상 흔하지 않게 매우 드물게 구토, 소화불량 췌장염, 위염, 잇몸증식 간담도계이상 매우 드물게 간염, 황달 피부 및 피하조직 이상 흔하지 않게 매우 드물게 탈모증, 자색반증, 피부 탈색, 광과민반응 혈관부종, 두드러기, 다형홍반, 스티븐 존슨 증후군 근골격 및 연조직 이상 흔하지 않게 근육통 신장 및 방광 이상 흔하지 않게 배뇨장애, 야뇨증 생식기 및 유방 이상 흔하지 않게 여성유방증 전신 이상 및 투여부위 흔하지 않게 통증, 권태감, 가슴통증 검사 흔하지 않게 매우 드물게 체중감소, 체중 증가 간효소 증가(대부분 담즙정제와 관련) ]]> 주1 과 대조약 엑스포지정10/160밀리그램(한국노바티스㈜)을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 43명의 혈중 암로디핀, 발사르탄을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUC t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-144hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 엑스포지정10/160밀리그램 (한국노바티스㈜) 242.4±72.04 5.261±1.235 6.00 (5.00~10.00) 41.13±8.12 시험약 암로디핀베실산염/발사르탄정 10/160밀리그램(동화약품㈜) 250.4±72.91 5.571±1.649 6.00 (5.00~8.00) 42.44±12.80 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 1.0052 ~1.0782 log 1.0108 ~1.0965 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=43) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-24hr (ug·hr/mL) C max (ug/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 엑스포지정10/160밀리그램 (한국노바티스㈜) 33.65±11.98 5.424±2.223 3.00 (1.00~5.00) 5.03±0.73 시험약 암로디핀베실산염/발사르탄정 10/160밀리그램(동화약품㈜) 33.05±10.60 5.244±1.789 3.00 (1.50~7.00) 5.18±0.99 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.8768 ~1.0762 log 0.8655 ~1.0903 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=43) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 주1 , 암로디핀베실산염/발사르탄정 5/80밀리그램(동화약품㈜) 주1 은 대조약 암로디핀베실산염/발사르탄정 10/160밀리그램(동화약품㈜)과의 비교용출시험자료를 제출하였으며, 대조약과 용출양상이 동등하였다. 이에 따라 해당 자료로서 생물학적동등성을 입증하였다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [암로디핀] 임부에 대한 안전성 미확립임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.
보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.