알피레보플록사신정250mg(레보플록사신수화물)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
750mg
적응증 단위용량 및 투여간격 투여기간 복잡성 피부 및 연조직 감염 750mg 24시간 10～14일 지역사회감염 폐렴 500mg 24시간 7일 만성기관지염의 급성 세균성 악화 7일 급성 부비동염 10～14일 만성 세균성 전립선염 28일 경‧중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염 250mg 24시간 10일 경‧중등도의 단순요로감염 3일 ]]> 크레아티닌 청소율(mL/min) 초회용량 유지용량 50～80 용량조절 할 필요 없음 20～49 750mg 48시간마다 750mg 10～19 750mg 48시간마다 500mg 혈액‧복막투석 환자 750mg 48시간마다 500mg ]]> 크레아티닌 청소율(mL/min) 초회용량 유지용량 50～80 500mg 24시간마다 250mg 20～49 500mg 24시간마다 250mg 10～19 500mg 48시간마다 250mg 혈액‧복막투석 환자 500mg 48시간마다 250mg ]]> 크레아티닌 청소율(mL/min) 초회용량 유지용량 >20 용량조절 할 필요 없음 10～19 250mg 48시간마다 250mg ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~24hr (ngㆍhr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 제일크라비트정 (제일약품(주)) 8.98±2.32 1.99±0.61 0.67 (0.67~2.00) 5.73±1.43 시험약 레보플록사신수화물정100밀리그램 ((주)동구바이오제약) 8.89±2.50 1.94±0.71 1.00 (0.67~1.50) 5.65±1.13 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9349 ~ 1.0356 log 0.8708 ~ 1.0820 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값 ± 표준편차, T max ; 중앙값(범위), n = 25) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 주1 은 대조약 레보플록사신수화물정 100mg[(주)동구바이오제약]과의 비교용출시험자료를 제출하였으며, 대조약과 용출양상이 동등하였다. 이에 따라 해당 자료로서 생물학적동등성을 입증하였다.]]> 주1 이 약은 (주)동구바이오제약 레보플록사신수화물정250mg과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 (주)동구바이오제약에 위탁 제조하였음.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [레보플록사신] 임부에 대한 안전성 미확립.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.