셀트리온클로바잠정20밀리그램

이 약 등의 벤조디아제핀계 약물과 아편유사제를 병용투여 할 경우 심각한 진정작용, 호흡억제, 혼수 상태를 유발할 수 있으며, 사망에까지 이르게 할 수 있다. 이러한 위험 때문에 대체 치료제가 충분하지 않은 환자에게 벤조디아제핀계 약물과 아편유사제 약물의 병용투여는 권장하지 않는다. 만약 이 약과 아편유사제를 병용투여 할 시에는, 최저용량으로 최소 기간만 투여하도록 하며 환자에게 호흡억제와 진정작용 증상이 나타나는지 면밀한 감시가 이루어져야 한다. 특히 이 약과 아편유사제를 병용투여 시 환자와 보호자에게 호흡억제와 진정작용의 위험성에 대해 알려야 한다.

이 약은 중추신경 억제 효과가 있기 때문에 환자나 보호자에게 병용투여에 따른 진정작용 심화에 대해 알리고 중추신경 억제제나 알코올과 함께 이 약을 병용투여 하지 않도록 지시해야 한다.

이 약은 졸음과 진정작용을 유발한다.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자(심각한 피부 및 피하조직 장애 환자도 포함)

벤조디아제핀계 약물과 아편유사제의 병용투여는 호흡억제를 일으킬 수 있다. 벤조디아제핀계 약물과 아편유사제를 병용투여 할 시 용량과 투여기간을 제한해야 하며 환자에게 호흡억제와 진정작용 증상이 나타나는지 면밀한 감시가 이루어져야 한다.

중추신경 억제제와 이 약의 병용투여는 졸음과 진정작용의 위험성을 증가시킬 수 있다. 알코올은 중추신경 억제제로서 클로바잠의 혈중농도를 50%까지 상승시킨다. 따라서 보호자에게 이 약과 중추신경 억제제나 알코올과 병용투여에 대해 경고하고 병용투여 시의 위험성에 대해 알려야 한다.

호르몬제 피임약

이 약은 약한 CYP3A4 유도제이다. CYP3A4는 몇몇 호르몬제 피임약의 대사에 관여하기 때문에 이 약과 병용투여 시 피임효과가 감소할 수 있다. 따라서 이 약을 복용 시 비호르몬 형태의 피임법을 사용하는 것을 권고한다

이 약은 333명의 건강한 지원자와 12개월 이상 치료받은 197명의 환자를 포함한 300명의 레녹스-가스토 중후군 환자에게 투여되었다.

[표 2. 위약에 비해 5% 이상의 이상반응을 보고한 환자의 백분율]

위약

(N=59)%

복용량

클로바잠

(N=179)%

저a(N=58)%

중b(N=62)%

고c(N=59)%

위장관 장애

구토

5

9

5

7

7

변비

0

2

2

10

5

연하곤란

0

0

0

5

2

일반 장애

발열

3

17

10

12

13

자극과민성

5

3

11

5

7

피로

2

5

5

3

5

감염

상부 호흡기 감염

10

10

13

14

12

폐렴

2

3

3

7

4