카일리나19.5밀리그램(레보노르게스트렐)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
이 연구는 장치 삽입 당시 수유 중인 경우와 출산 후 36 주까지에 삽입했던 경우에 모두 천공 위험 증가와 관련이 있었음을 나타냈다
1년간 관찰된 전체 코호트에 대해 1000회 삽입 당 천공의 발생률, 수유 여부와 삽입 당시 출산으로부터의 기간(경산부)으로 층화함
삽입 당시 수유한 경우
삽입 당시 수유하지 않은 경우
삽입 ≤출산 후 36주
5.6
(95% CI 3.9-7.9; n=6047 회 삽입)
1.7
(95% CI 0.8-3.1; n=5927 회 삽입)
삽입 >출산 후 36주
1.6
(95% CI 0.0-9.1; n=608 회 삽입)
0.7
(95% CI 0.5-1.1; n=41910 회 삽입)
천공의 위험은 자궁 후굴이 고정된 여성에서 증가할 수 있다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
임부에게 이 약의 삽입은 금기이다.
2) 수유부
일반적으로 산후 6 주 이후에 프로게스토겐 단독 요법을 사용하였을 때 영아의 성장이나 발달에 미치는 해로운 효과는 없는 것으로 보인다.
소량의 프로게스틴(레보노르게스트렐 용량의 약 0.1%)이 수유부의 모유로 이행된다.
관련 주의사항 발췌
다음환자에는 투여하지 말 것
1) 임부 또는 임신이 의심되는 환자(사후피임법으로 사용할 수 없다.)
2) 급성 혹은 재발성 골반내 감염 혹은 골반 감염의 위험성 증가와 관련 있는 환자
3) 급성 자궁경부염이나 질염이 있는 환자
4) 출산 후 자궁내막염이나 또는 지난 3 개월 내에 감염성 유산을 경험한 환자
5) 자궁경부 종양 환자
6) 자궁암 혹은 자궁 경부암 환자
7) 유방암 또는 프로게스토겐-의존성 종양
8) 이유를 알 수 없는 비정상적인 자궁출혈 환자
9) 삽입 혹은 자궁내시스템의 유지(예: 자궁강을 뒤트는 경우)에 방해가 되는 섬유종을 포함하는 선천적 또는 후천적 자궁 기형을 가진 환자
10) 급성 간질환 혹은 간종양 환자
11) 기존 자궁내시스템이 제거되지 않은 환자
12) 이 약의 주성분 혹은 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2.
일반적 주의
의학적 검진/상담
삽입 전에 이 약의 유익성 및 위험성(천공의 증상/징후 및 자궁외 임신 위험 포함) 에 대해 여성에 알려주어야 한다.
임신 및 성적으로 전염되는 질환이 없어야 하고 생식기 감염은 삽입 전 성공적으로 치료해야 한다.
이전 생리 시작일로부터 6주 내에 생리를 시작하지 않을 경우 임신의 가능성을 고려해야 한다.
골반 내 염증성 질환과 같은 골반감염은 심각한 결과를 초래할 수 있고, 생식 능력에 손상을 끼치며 자궁 외 임신의 위험성을 높일 수도 있다.
임신이 아니라면 제거 시 새로운 시스템을 바로 삽입할 수 있다.
자궁 외 임신
자궁 외 임신, 난관수술 혹은 골반 감염의 병력이 있는 여성은 자궁 외 임신의 위험성이 증가한다.
하복부 통증(특별히 월경 주기를 건너뛴 것과 관련이 있는) 이 나타나거나 무월경 여성에서 출혈이 시작된다면 자궁 외 임신 가능성을 고려해보아야 한다.
이 약을 사용하는 도중 임신한 여성은 자궁 외 임신 여부를 평가해야 한다.
이 약 사용자에서 자궁 외 임신의 절대적 위험성은 낮지만, 이 약을 시술한 여성이 임신한 경우 자궁 외 임신이 될 상대적인 가능성이 증가한다.
이 약 사용자 중 자궁 외 임신의 전반적인 발생률은 0.20/100 여성-년 (women-years) 이다.
실 소실
후속 검사 시 자궁 경부에서 제거용 실이 보이지 않을 경우, 임신이 아닌지 확인해야 한다.
임신이 아님이 확인되었다면 적절한 기구를 사용하여 자궁경관을 조심스럽게 조사하여 대부분의 경우 실을 제자리에 위치시킬 수 있다.
이 약을 사용하는 여성이 임신을 하게 되면, 시술한 자궁내피임제가 남아 있을 경우 유산 및 조기분만의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 시스템을 제거하는 것이 권장된다.
자궁 외 임신이 아님을 확인하여야 한다.
여성이 임신을 지속하길 원하고 시스템을 제거할 수 없다면 조산의 위험성과 가능한 결과에 대해서 알려주어야 한다.
이러한 임신 과정은 면밀히 관찰되어야 한다.
이 약을 사용하는 여성들은 열을 동반한 복부 경련통과 같은 임신의 합병증을 나타내는 모든 증상을 보고하도록 해야 한다.
레보노르게스트렐 함유 자궁내시스템이 삽입된 상태로 임신하여 레보노르게스트렐에 국소적으로 노출된 이후, 여성 태아의 외부 생식기가 남성화된 개별 사례(isolated cases)가 있었다
자주 묻는 질문
카일리나19.5밀리그램(레보노르게스트렐)은 수유 중 복용해도 되나요?
이 연구는 장치 삽입 당시 수유 중인 경우와 출산 후 36 주까지에 삽입했던 경우에 모두 천공 위험 증가와 관련이 있었음을 나타냈다
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임신·수유 정보 확인 후 다음 경로
카일리나19.5밀리그램(레보노르게스트렐) 임신·수유 정보는 상담 준비용입니다. 실제 복용 여부는 주수, 수유 여부, 처방 이유, 다른 약 조합을 함께 확인해야 합니다.