이 연구는 장치 삽입 당시 수유 중인 경우와 출산 후 36 주까지에 삽입했던 경우에 모두 천공 위험 증가와 관련이 있었음을 나타냈다
1년간 관찰된 전체 코호트에 대해 1000회 삽입 당 천공의 발생률, 수유 여부와 삽입 당시 출산으로부터의 기간(경산부)으로 층화함
삽입 당시 수유한 경우
삽입 당시 수유하지 않은 경우
삽입 ≤출산 후 36주
5.6
(95% CI 3.9-7.9; n=6047 회 삽입)
1.7
(95% CI 0.8-3.1; n=5927 회 삽입)
삽입 >출산 후 36주
1.6
(95% CI 0.0-9.1; n=608 회 삽입)
0.7
(95% CI 0.5-1.1; n=41910 회 삽입)
천공의 위험은 자궁 후굴이 고정된 여성에서 증가할 수 있다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
임부에게 이 약의 삽입은 금기이다.
2) 수유부
일반적으로 산후 6 주 이후에 프로게스토겐 단독 요법을 사용하였을 때 영아의 성장이나 발달에 미치는 해로운 효과는 없는 것으로 보인다.
소량의 프로게스틴(레보노르게스트렐 용량의 약 0.1%)이 수유부의 모유로 이행된다.
관련 주의사항 발췌
다음환자에는 투여하지 말 것
1) 임부 또는 임신이 의심되는 환자(사후피임법으로 사용할 수 없다.)
2) 급성 혹은 재발성 골반내 감염 혹은 골반 감염의 위험성 증가와 관련 있는 환자
3) 급성 자궁경부염이나 질염이 있는 환자
4) 출산 후 자궁내막염이나 또는 지난 3 개월 내에 감염성 유산을 경험한 환자
5) 자궁경부 종양 환자
6) 자궁암 혹은 자궁 경부암 환자
7) 유방암 또는 프로게스토겐-의존성 종양
8) 이유를 알 수 없는 비정상적인 자궁출혈 환자
9) 삽입 혹은 자궁내시스템의 유지(예: 자궁강을 뒤트는 경우)에 방해가 되는 섬유종을 포함하는 선천적 또는 후천적 자궁 기형을 가진 환자
10) 급성 간질환 혹은 간종양 환자
11) 기존 자궁내시스템이 제거되지 않은 환자
12) 이 약의 주성분 혹은 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2.
일반적 주의
의학적 검진/상담
삽입 전에 이 약의 유익성 및 위험성(천공의 증상/징후 및 자궁외 임신 위험 포함) 에 대해 여성에 알려주어야 한다.
임신 및 성적으로 전염되는 질환이 없어야 하고 생식기 감염은 삽입 전 성공적으로 치료해야 한다.
이전 생리 시작일로부터 6주 내에 생리를 시작하지 않을 경우 임신의 가능성을 고려해야 한다.
골반 내 염증성 질환과 같은 골반감염은 심각한 결과를 초래할 수 있고, 생식 능력에 손상을 끼치며 자궁 외 임신의 위험성을 높일 수도 있다.
임신이 아니라면 제거 시 새로운 시스템을 바로 삽입할 수 있다.
자궁 외 임신
자궁 외 임신, 난관수술 혹은 골반 감염의 병력이 있는 여성은 자궁 외 임신의 위험성이 증가한다.
하복부 통증(특별히 월경 주기를 건너뛴 것과 관련이 있는) 이 나타나거나 무월경 여성에서 출혈이 시작된다면 자궁 외 임신 가능성을 고려해보아야 한다.
이 약을 사용하는 도중 임신한 여성은 자궁 외 임신 여부를 평가해야 한다.
이 약 사용자에서 자궁 외 임신의 절대적 위험성은 낮지만, 이 약을 시술한 여성이 임신한 경우 자궁 외 임신이 될 상대적인 가능성이 증가한다.
이 약 사용자 중 자궁 외 임신의 전반적인 발생률은 0.20/100 여성-년 (women-years) 이다.
실 소실
후속 검사 시 자궁 경부에서 제거용 실이 보이지 않을 경우, 임신이 아닌지 확인해야 한다.
임신이 아님이 확인되었다면 적절한 기구를 사용하여 자궁경관을 조심스럽게 조사하여 대부분의 경우 실을 제자리에 위치시킬 수 있다.
이 약을 사용하는 여성이 임신을 하게 되면, 시술한 자궁내피임제가 남아 있을 경우 유산 및 조기분만의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 시스템을 제거하는 것이 권장된다.
자궁 외 임신이 아님을 확인하여야 한다.
여성이 임신을 지속하길 원하고 시스템을 제거할 수 없다면 조산의 위험성과 가능한 결과에 대해서 알려주어야 한다.