알프로릭스주[혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합)]
효능·효과
B형 혈우병 (선천성 IX 인자 결핍증) 환자에서의 - 출혈의 억제 및 예방 - 수술전후 관리 (외과적 수술 시 출혈억제 및 예방) - 출혈의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법(routine prophylaxis)
용법 · 용량
연령별 용량
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 2) 첨부용제 1프리필드시린지 중 | - | - |
| 3) 첨부물 중-분말주사제 각 1바이알(표시역가 250 | - | - |
| 500 | - | - |
| 1000 | - | - |
| 2000 | - | - |
| 에프트레노나코그-알파(혈액응고인자IX-Fc융합단백)(유전자재조합) | 250 | - |
| 500 | - | - |
| 1000 | - | - |
| 2000 | - | - |
| 3000250 | - | - |
| 500 | - | - |
| 1000 | - | - |
| 2000 | - | - |
| 3000 | 단위 : 아이.유 | 규격 : 별규 |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 및 이 약의 성분에 아나필락시스를 포함한 중증의 과민반응 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 아나필락시스 및 과민반응: 아나필락시스를 포함한 알레르기성 과민반응이 응고인자 대체요법에서 나타날 수 있으며 이 약에서 보고되었다. 저해제의 생성은 이 약을 포함한 IX인자 제품에서 알레르기성 반응과 관련이 있으므로, 알레르기 반응을 경험한 환자들에서는 저해제의 존재여부를 평가한다. 아나필락시스로 진행할 수 있는 알레르기 반응의 초기 증상은 혈관부종, 흉부압박, 저혈압, 발진, 구역, 구토, 감각이상, 불안, 천명, 호흡곤란으로 나타난다. 과민성 증상이 일어나면 이 약 사용을 중단하고 적절한 처치를 시작한다.
2) 중화항체(저해제): 이전에 투여 경험이 없는 환자와 이 약의 투여 후에 IX인자에 중화항체(저해제)의 형성이 보고되었다.
보관방법
1) 차광하여 외부포장상자에 넣어 보관한다. 2) 2℃~8℃에서 보관한다. 3) 냉동보관하지 않는다. 냉동은 용제 프리필드시린지에 손상을 준다. 4) 상자, 바이알, 시린지에 표기된 유효기간이 지난 제품이나 용제는 사용하지 않는다. 5) 조제된 주사액은 직사광선을 피하여 30℃ 이하 실온에서 3시간 이내로 보관가능하다. 주사액 조제 후 3시간 이내에 사용되지 않은 약은 폐기해야 한다. 6) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 7) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 유의한다.
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사용자 리뷰
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