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파이브로정200밀리그램(피르페니돈) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알
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파이브로정200밀리그램(피르페니돈)
임신·수유 안전정보
파이브로정200밀리그램(피르페니돈)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[피르페니돈]
임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량(≥1000mg/kg/day)이 노출된 랫트에서 임신기간 연장과 출생률 저하, 토끼에서 유산 또는 조산이 나타남. 동물시험에서 피르페니돈 및 그 대사체는 태반을 통과하는 것으로 나타남.
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부를 대상으로 이 약을 투여한 임상시험자료는 없다.
2) 피르페니돈 또는 대사체가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으므로, 수유부는 이 약을 투여시 수유를 피해야 한다.
랫드에서 피르페니돈과 그 대사체가 모유로 이행되었고, 수유중기 이후에 출생아의 체중증가가 억제되었다.
관련 주의사항 발췌
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대한 투여는 권장되지 않는다.
고용량 (≥1000mg/kg/day)이 노출된 랫트에서 임신기간 연장, 출생률 저하가 나타났고, 토끼에서 유산 또는 조산이 나타났다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.