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아이클루시그정45밀리그램(포나티닙염산염) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

아이클루시그정45밀리그램(포나티닙염산염)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 위해성 요약 동물에서의 소견 및 작용 기전을 토대로 할 때, 이 약은 임신한 여성에 투여할 경우 태아에게 유해할 수 있다.
2) 수유부 위해성 요약 사람의 모유에 포나티닙의 존재여부, 젖먹이 유아 또는 모유생산에 대한 영향과 관련된 데이터는 없다.
젖먹이 유아에서 포나티닙에 의해 중대한 이상반응이 발생할 가능성이 있으므로, 이 약 투여하는 동안과 마지막 투약 이후 1 주일 동안 수유를 중단 하도록 조언한다.

관련 주의사항 발췌

13) 배태자 독성 이 약의 작용기전 및 동물연구에서의 결과를 토대로 할 때, 이 약은 임신한 여성에 투여할 경우 태아에게 유해할 수 있다.
동물 생식독성시험에서, 임신한 랫드를 대상으로 기관형성기 동안 포나티닙을 경구투여한 결과, 사람권장용량에서의 인체 노출보다
임산부에게 이 약의 태아에 대한 잠재적인 위해성에 대해 조언한다.
임신한 여성을 대상으로 이 약을 사용한 데이터는 없다.
동물생식독성시험에서, 임신한 랫드를 대상으로 기관형성기 동안 이 약을 경구투여한 결과, 사람 권장 용량(1일 최대 45mg)에서의 인체 노출보다
임산부에게 이 약의 태아에 대한 잠재적인 위해성에 대해 조언한다.
모든 임신기에는 선천적 기형, 유산 또는 기타 유해한 결과에 대한 기저 위험을 가지고 있다.
동물 데이터 기관형성기에 포나티닙 0.3, 1 및 3 mg/kg/일을 투여 받은 임신한 랫드에서 배태자 발달에 대한 포나티닙의 영향을 연구하였다(각 시험군별 랫드 25마리).
3) 가임기 여성 및 남성 이 약은 임산부에게 투약할 시 태아에게 해로울 수 있다.
임신테스트 이 약을 시작하기 전에 가임기 여성의 임신여부를 확인하도록 한다.

자주 묻는 질문

아이클루시그정45밀리그램(포나티닙염산염)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 위해성 요약 동물에서의 소견 및 작용 기전을 토대로 할 때, 이 약은 임신한 여성에 투여할 경우 태아에게 유해할 수 있다.